Renagel ralentiza la progresión de la calcificación cardiaca, según un nuevo estudio

26 Jun, 2001, 13:55 BST de Genzyme

Viena, Austria -Los pacientes en tratamiento de diálisis no experimentan ninguna progresión significativa de la calcificación cardiaca al utilizar Renagel (clorhidrato sevelamer), un fármaco libre de calcio y aluminio diseñado para controlar el fósforo en el flujo sanguíneo, según los resultados de un estudio presentado hoy. A la inversa, los pacientes que utilizan protectores de fosfato con calcio continuan desarrollando calcificación cardiaca, una enfermedad cardiovascular en la que el calcio se deposita dentro de los vasos sanguíneos que rodean al corazón.

El estudio, que ha sido presentado durante la reunión de la Asociación Europea de la Diálisis y el Transplante, detectó que los pacientes que estaban recibiendo protectores basados en el calcio registraban un incremento medio del 25% en su nivel de calcificación cardiaca, mientras que los pacientes que recibieron Renagel experimentaron un nivel no significativo del 6%. Se registraron resultados similares respecto a la calcificación aórtica. La calcificación de las arterias coronarias y la aorta fue medida mediante tomografías por emisión de electrones, un método no invasivo para obtener imágenes del corazón.

"Este estudio pone de relieve la necesidad de que los médicos cambien la forma en la que gestionan la hiperfosfatemia en los pacientes en diálisis", explicó el Dr. Glenn Chertow, un nefrólogo de la Universidad de California, en San Francisco, e investigador a cargo del estudio. "Los pacientes que han recibido protectores basados en calcio han experimentado una significativa progresión de su calcificación cardiaca frente a los pacientes que tomaron Renagel."

Existen 300.000 pacientes en diálisis en EE.UU. y alrededor de un millón en todo el mundo. Los pacientes en diálisis se encuentran en situación de alto riesgo de elevación de sus niveles de fósforo, lo que puede dar lugar a complicaciones cardiacas, enfermedades óseas y puede ser mortal si se deja sin tratar. Casi todos los pacientes en diálisis reciben un protector de fósfatos para controlar sus niveles de fósforo en la sangre. Antes de la introducción de Renagel, la mayoría de los pacientes eran tratados con protectores compuestos de calcio. Estudios independientes han asociado una administración excesiva de calcio con un aumento en la morbilidad de los pacientes en diálisis. Renagel es el único protector de fosfato libre de calcio y aluminio del mercado.

La calcificación de las arterias coronarias es el proceso por el que el calcio es depositado en las paredes de los vasos que abastecen de sangre al corazón. La calcificación de las arterias coronarias se asocia a la arteriosclerosis y a un aumento en los riesgos de padecer enfermedades cardiovasculares. Un 50% de los pacientes en diálisis que mueren lo hacen por causa de enfermedades cardiovasculares. The National Kidney Foundation Task Force on Cardiovascular Disease detectó que la incidencia de muerte por enfermedades cardiovasculares en pacientes en diálisis es entre diez y veinte veces superior a la de la población en general.

El estudio randomizado de etiqueta abierto fue ejecutado en 15 centros médicos de EE.UU. y Europa. La mitad de los 202 pacientes que participaron en el estudio fueron asignados al grupo de Renagel y la otra mitad al grupo del calcio. Los pacientes fueron evaluados respecto a la línea base un año después y en relación a varios parámetros.

Un año después, los niveles de suero de fósforo y los niveles del producto combinatorio de fósforo-calcio administrados fueron reducidos en ambos grupos. A pesar de que su nivel de control del fósforo es similar, los investigadores detectaron una diferencia clara entre los dos grupos de pacientes en la progresión de la calcificación cardiaca. Asimismo, detectaron que los pacientes que habían recibido Renagel experimentaban una incidencia inferior de hipercalcemia frente a los pacientes que recibieron los protectores de calcio, que obtuvieron un control superior de los niveles de sus hormonas paratiroides y redujeron marcadamente sus niveles de colesterol LDL frente a la línea base. La mayoría de los pacientes del grupo del protector de calcio experimentaron una sobresupresión de sus niveles de hormonas paratiroides.

"Los resultados de estos estudios son muy claros", explicó Paulo Raggi, cardiólogo de la Universidad de Tulane e investigador del estudio. "Al año, la calcificación coronaria había progresado significativamente en el grupo del calcio mientras no se apreció progresión alguna en el grupo de Renagel. Las diferencias entre estos dos tratamientos pudieron apreciarse a los seis meses." El estudio se llevó a cabo en 15 centros clínicos de EE.UU. y Europa y contó con el apoyo financiero de Genzyme, productor de Renagel.

Sobre Renagel y Genzyme

Renagel ha sido indicado para la reducción del fósforo en suero en pacientes con enfermedades renales en fase terminal en hemodiálisis. La seguridad y eficacia de Renagel en estos pacientes no ha sido estudiada. Renagel ha sido contraindicado en pacientes con obstrucción intestinal o hipofosfatemia. Durante el estudio controlado por placebo, los efectos secundarios registrados fueron similares a los del placebo. Los efectos secundarios más frecuentes en conexión con el tratamiento no tuvieron relación alguna con la dosis administrada y se trató principalmente de diarrea (16%), infección (15%), y dólor (13%). En estudios sobre interacción de fármacos, Renagel no registró ningún efecto sobre la biodisponiblidad de digoxin, warfarin, enalapril, o metoprolol. Al ser administrado con otros fármacos orales para los que las alteraciones en el flujo sanguíneo podrían tener efectos significativos sobre su eficacia y seguridad, el fármaco debe ser administrado entre una y tres horas después de recibir Renagel, o los médicos deberán controlar el fármaco en el flujo sanguíneo. Para más información sobre Renagel, o para acceder a la información completa de prescripción, visite: http://www.renagel.com.

Genzyme General desarrolla y comercializa productos terapéuticos y productos y servicios de diagnóstico. Genzyme General cuenta con cuatro productos terapéuticos en el mercado y una sólida cartera de productos en desarrollo para el tratamiento de los desórdenes genéticos y otras enfermedades crónicas debilitadores para grupos de población bien definidos. Genzyme General es una división de la compañía biotecnológica Genzyme Corporation.

Genzyme va a celebrar hoy una rueda de prensa durante la reunión EDTA para analizar los resultados del estudio "Treat to Goal" con los periodistas y analistas financieros. Para escuchar la conferencia en directo a partir de las 8:00 a.m. (hora de Nueva York), llamen por favor al +1 212-231-6021. Habrá una grabación disponible desde las 11:00 a.m. (hora de Nueva York) del 26 de junio hasta medianoche del 3 de julio. Para acceder a la grabación llamen por favor al +1 800-633-8284 desde dentro de EE.UU. o al +1 858-812-6440 fuera de EE.UU. El número de acceso a la grabación es el 19072428.

Página Web: http://www.renagel.com

FUENTE Genzyme