Respuesta de Lilly al British Medical Journal

03 Ene, 2005, 14:51 GMT de Eli Lilly and Company

INDIANAPOLIS, January 3 /PRNewswire/ -- En respuesta al artículo aparecido en el British Medical Journal en día 1 de enero de 2005 titulado "FDA to review missing drug company documents", Eli Lilly and Company ha realizado la siguiente declaración:

Por lo que sabemos nunca se ha producido ninguna alegación por la pérdida de documentos en el ensayo Wesbecker o en ningún otro ensayo en el que haya participado Lilly. Hay que indicar que Lilly siempre ha tenido como objetivo hacer públicos los datos relacionados con la seguridad y la eficacia de la fluoxetina. Lilly ha solicitado en varias ocasiones al BMJ copias de los documentos supuestamente "perdidos"; seguimos esperando los documentos. Estamos sorprendidos y preocupados de que la principal publicación médica no considere importante compartir estos documentos con nosotros para poder dar una respuesta a la demanda pública.

El artículo del BMJ hace referencia al "síndrome de activación". Es importante señalar que se han publicado diversos artículos de Lilly en los campos del síndrome de activación relacionados con la fluoxetina. Lilly ha proporcionado habitualmente a las agencias reguladoras de todo el mundo los resultados de los ensayos clínicos y de la vigilancia post marketing (control de seguridad después de la aprobación del fármaco), incluyendo los relacionados con la fluoxetina. Teniendo en cuenta estos hechos, Lilly piensa que no existe información científica nueva para realizar un estudio de este tema. Además, al contrario que lo que se declaró en el artículo del BMJ, desde un punto de vista científico está claro que la fluoxetina no actúa de la misma forma que la cocaína.

Lilly siempre ha creído en la publicación de los datos de los ensayos clínicos, y recientemente ha remarcado su compromiso a través del lanzamiento de la base de datos del registro clínico de Lilly, www.lillytrials.com, que está considerada como una de las bases de datos más completas de su clase. Lilly está comprometida con la salud y seguridad de todos los pacientes que hayan recibido tratamiento con sus medicaciones, y asegura a los profesionales de la salud y a las familias que cuenta con la información que necesitan respecto a las decisiones de tratamiento.

(Logo: NewsCom: http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20031219/LLYLOGO)

Página web: http://www.lillytrials.com

FUENTE Eli Lilly and Company