Resverlogix anuncia la recomendación positiva del estudio en Fase 3 de Apabetalone (RVX-208)

11 Ago, 2016, 12:35 BST de Resverlogix Corp.

CALGARY, Alberta, August 11, 2016 /PRNewswire/ --

- Resverlogix anuncia la recomendación positiva del consejo de control de seguridad de datos del estudio en Fase 3 de Apabetalone (RVX-208) 

La revisión de los datos por medio del consejo de control de seguridad de datos independiente ha recomendado verbalmente que el ensayo BETonMACE continúe de la forma prevista sin ninguna modificación  

Resverlogix Corp. ("Resverlogix" o "la compañía") (TSX:RVX) ha anunciado hoy que el consejo de control de seguridad y datos (DSMB) independiente para el ensayo en Fase 3 de la compañía BETonMACE en pacientes con elevado riesgo cardiovascular (CVD) ha completado una revisión de seguridad planeada y recomendada verbalmente acerca de que el estudio debería continuar de la forma prevista sin ninguna modificación. El DSMB revisó los datos del estudio disponibles, indicando que no se identificaron preocupaciones de seguridad o eficacia El DSMB llevará a cabo revisiones periódicas adicionales, además de realizar evaluaciones de la futilidad una vez observados 125 eventos cardiacos adversos destacados (MACE) adjudicados. Resverlogix, el comité de control clínico y todos los investigadores siguen siendo ciegos en relación a los resultados reales de eficacia y seguridad.

"La recomendación verbal del DSMB sigue de la forma prevista en el ensayo BETonMACE, siendo consistente con el perfil de seguridad correctamente establecido de apabetalone, que ya se ha demostrado en más de 1.000 pacientes hasta la fecha", declaró el doctor Michael Sweeney, doctor y vicepresidente senior de desarrollo clínico. "Estamos agradecidos por la recomendación del DSMB en el estudio BETonMACE, y estamos impacientes por informar de actualizaciones adicionales".

Acerca de Resverlogix  

Resverlogix está desarrollando apabetalone (RVX-208), una molécula pequeña, la primera de su clase, que es un inhibidor selectivo BET (bromodominio y extra-terminal). El inhibidor del bromodominio BET es un mecanismo epigenético que puede desconectar los genes que causan la enfermedad. Apabetalone es el primer y único inhibidor selectivo BET para el segundo bromodominio (BD2) dentro de la proteína BET denominada BRD4. Esta inhibición selectiva de apabetalone en BD2 produce un set específico de efectos biológicos con beneficios potencialmente importantes para pacientes con enfermedades como  la enfermedad cardiovascular (CVD), diabetes mellitus (DM), enfermedad renal crónica, enfermedad de Alzheimer, enfermedades huérfanas y enfermedad arterial periférica y al tiempo que mantiene un excelente perfil de seguridad. Apabetalone es el único inhibidor selectivo BET en ensayos clínicos humanos, un ensayo actualmente en fase 3 BETonMACE en pacientes CVD de alto riesgo con DM de tipo 2 y lipoproteína de alta densidad (HDL).

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FUENTE Resverlogix Corp.