Resverlogix presenta los datos de los nuevos complementos y crea un consejo de asesoramiento renal clínico

26 May, 2016, 17:54 BST de Resverlogix Corp.

CALGARY, Alberta, May 26, 2016 /PRNewswire/ --

 

  • Resverlogix presenta los datos de los nuevos complementos y crea un consejo de asesoramiento renal clínico durante el congreso de la 53rd Annual European Renal Association - European Dialysis & Transplant Association (ERA-EDTA) 

"Apabetalone, un inhibidor de la proteína de bromodominio selectivo extra-terminal (BET) que reduce de forma considerable la abundancia y actividad de las proteínas de complemento"   

Resverlogix Corp. ("Resverlogix" o "la compañía") (TSX:RVX) anuncia los nuevos datos presentados en el congreso ERA-EDTA de Viena, Austria, en un poster titulado: "Apabetalone (RVX-208), a Selective Bromodomain and Extra-Terminal (BET) Protein Inhibitor, Decreases Abundance and Activity of Complement Proteins in Vitro, in Mice and in Clinical Studies". La compañía se complace además al anunciar la formación del consejo de asesoramiento renal clínico internacional (RCAB) para el desarrollo futuro de apabetalone dentro de las indicaciones renales ampliadas.

Se anuncian en el congreso ERA-EDTA - Viena, Austria, los datos de los nuevos complementos  

El sistema inmune es la forma del cuerpo para su auto-protección del ataque de los invasores externos, como las bacterias, virus, enfermedades y dolencias. La cascada de complemento es parte de esta respuesta de protección, aunque la activación patológica de la cascada subyace en múltiples enfermedades humanas, incluyendo varias inflamatorias, autoinmunes, neurodegenerativas e infecciosas.

Los nuevos datos demuestran que cuando se expone a apabetalone, las células humanas primarias reducen la regulación de forma considerable sobre la expresión de los componentes de complementos. Esto se ha observado en la expresión de gen y en el nivel de proteína, y se ha llevado a cabo a un ritmo sin pausa (cuando no se ha estimulado) y cundo las células se estimularon con factores conocidos que causan inflamación y activación de la respuesta inmune. Esto es particularmente importante en condiciones en las que estos factores presentan exceso de actividad o un exceso de cantidad. Además, en un modelo de ratones tratados con apabetalone, donde las células del hígado de los ratones se sustituyen con células de hígado humanas, las reducciones en la expresión de los componentes C4, C9 y MBL2 mRNA de la cascada de complemento, se han reducido un36%, 46% y 61%, respectivamente. Para crear la reducción observada en la abundancia de proteínas de actividad afectada, los ensayos hemolíticos fueron llevados a cabo en 11 muestras de plasma de pacientes con enfermedad cardiovascular (CVD) en su línea de base, y tras 26 semanas de tratamiento con apabetalone. Los resultados demostraron una reducción importante de la actividad de cerca de un 26% (p<0,01) en ambos ensayos. No se informó de aumento de las infecciones en los ensayos en fase 2.

Este efecto de tratamiento de apabetalone en la expresión de complemento de componente y de la actividad de cascada podría presentar un impacto en la activación patológica de esta cascada en la enfermedad renal crónica (CKD). El potencial de apabetalone para el tratamiento de diabetes de elevado riesgo y pacientes CKD se está explorando actualmente en el ensayo clínico en fase 3 BETonMACE de la compañía.

El doctor Kamyar Kalantar-Zadeh, presidente de RCAB, afirmó: "La inhibición BET con apabetalone representa una aproximación nueva y completa para la diabetes y el tratamiento CKD. Estos datos, en combinación con los descubrimientos publicados anteriormente acerca de nuevos biomarcadores y rutas afectadas por medio de la inhibición selecta BET con papeles conocidos en CVD y CKD, como la coagulación, calcificación vascular e inflamación, proporcionan una aproximación potencialmente única y de múltiples factores hacia la reducción de la enfermedad. RCAB pretende examinar las oportunidades crecientes en enfermedad renal, donde los pacientes tienen un riesgo importante de efectos secundarios cardiacos importantes (MACE) como fallecimiento, derrame, fallo cardiaco e infarto de miocardio".

"Estos nuevos datos son un paso importante para la compañía al tiempo que seguimos desarrollando nuestros datos propios BET para pacientes CVD de alto riesgo y aplicarlos en el aprendizaje de indicaciones adicionales en enfermedades huérfanas renales y de riñón", explicó Donald McCaffrey, director general y consejero delegado. "Los datos que demuestran que la inhibición selecta BET está modulando las rutas principales y proteínas que se sabe desarrollan un papel en la enfermedad renal, son directamente responsables de atraer a los líderes mundiales en el campo de la investigación de la enfermedad renal para ayudar a ampliar y dirigir nuestros esfuerzos".

Los miembros del consejo de asesoramiento renal clínico internacional de Resverlogix son:  

Doctor Kamyar Kalantar-Zadeh (presidente): El doctor Kalantar-Zadeh es profesor y responsable de la División de Nefrología e Hipertensión de la University of California, Irvine. El doctor Kalantar-Zadeh es el fundador y director del Harold Simmons Center for Kidney Disease Research and Epidemiology. Entre sus numerosos nombramientos en el campo renal, el doctor Kalantar-Zadeh es Editor Asociado de varias publicaciones destacadas, incluyendo Nephrology Dialysis Transplantation (NDT), American Journal of Kidney Diseases (AJKD), Cardiorenal Medicine (CRM), Seminars in Dialysis, sarcopenia and Muscle (JCSM), además de ser miembro del consejo editorial de Journal of Kidney International (KI), Journal of American Society Nephrology (JASN), Nature Reviews Nephrology, American Journal of Nephrology (AJN). El doctor Kalantar-Zadeh es autor de 3 libros de texto y de más de 500 publicaciones destacadas.

Doctora Carmine Zoccali: La doctora Zoccali es una especialista en Enfermedad Renal (Pisa University) e Hipertensión. Los nombramientos de la doctora Zoccali incluyen: Directora de la División de Nefrología, Hipertensión y Transplante Renal de Ospedali Riuniti, Reggio Cal, Italia; Responsable de CNR-IBIM Clinical Epidemiology and Pathophysiology of Renal Diseases and Hypertension; Profesora de las Escuelas Postgraduadas de Nefrología de las universidades de Palermo, Catania y Messina. La actual posición editorial de la doctora Zoccali incluye: Editora Jefe de Nephrology Dialysis and Transplantation, Editora Académica, (Nefrología) PlosOne, y miembro del consejo editorial del Journal of the American Society of Nephrology (JASN). Es miembro del consejo editorial del Clinical Journal of the American Society of Nephrology (cJASN) y miembro del consejo editorial de Kidney International (KI). La doctora Zoccali cuenta con más de 402 documentos internacionales de prestigio y publicaciones indexadas de tipo Pubmed.

Doctor Marcello Tonelli: El doctor Tonelli es el Vicepresidente Asociado (Investigación) de la University of Calgary. El doctor Tonelli fue el receptor de la 2013 United States National Kidney Foundation Medal for Distinguished Service y de la 2013 Medal for Research Excellence de la Kidney Foundation of Canada por cambiar la práctica de la nefrología en Canadá y más allá. Además de otros dos equipos liderados de forma conjunta, ha recibido un Top Canadian Achievements en Health Research Award de CIHR-CMAJ en el año 2013 por su trabajo con la Interdisciplinary Chronic Disease Collaboration. Fue seleccionado compañero de la Canadian Academy of Health Sciences en 2012 y miembro de la American Society for Clinical Investigation en 2014. Fue nombrado investigador "Highly Cited" en el año 2015 por Thomson-Reuters, con una clasificación en el puesto del top 1% de citaciones de todos los investigadores mundiales por campo y año de publicación.

Doctor Vincent Brandenburg: El doctor Brandenburg es un nefrólogo, Profesor Asociado y Consultor Senior del Departamento de Cardiología, Meicina de Cuidados Intensivos y Medicina Vascular del University Hospital of the RWTH Aachen, Alemania. El doctor Brandenburg ha sido líder del registro alemán de calcifilaxis (http://www.calciphylaxie.de) desde el año 2007. Es miembro del consejo de administración del grupo laboral científico ERA-EDTA de enfermedad renal crónica - enfermedad ósea y mineral (CKD-MBD). El doctor Brandenburg ha sido autor y coautor de más de 140 artículos destacados en publicaciones importantes. Estos artículos se centran principalmente en la enfermedad renal crónica - enfermedad ósea y mineral, síndrome cardiorenal y calcifilaxis. Es también miembro de las German and European Societies of Nephrology and the Societies of Cardiology.

Doctor Srinivasan Beddhu: El doctor Beddhu, MD, es un destacado Profesor de Medicina de la University of Utah School of Medicine. Está Certificado por el Consejo en Medicina Interna y Nefrología. El doctor Beddhu recibió su medalla en la Stanley Medical College, Chennai, la India. Sus intereses médicos y de investigación incluyen la hipertensión, progresión de la enfermedad renal crónica y complicaciones y enfermedad renal en fase final. La investigación del doctor Beddhu está disponible principalmente en las becas NIH. Ha trabajado en varios comités nacionales, incluyendo los paneles NIH, el American Society of Nephrology Research Committee y el comité de dirección de prácticas clínicas NKF. El dcotor Beddhu ha publicado unos 100 artículos, incluyendo publicaciones destacadas, editoriales y capítulos de libros.

Doctor Mathias Haarhaus: El doctor Haarhaus es un Nefrólogo Consultor del Departamento de Nefrología del Karolinska University Hospital, Estocolmo, Suecia, donde es el responsable del programa óseo y mineral. Su investigación en la División de Medicina Renal del Karolinska Institutet se centra principalmente en la relación entre las enfermedades del esqueleto y las complicaciones cardiovasculares de la enfermedad renal crónica, centrándose especialmente en la fosfatasa alcalina. Es un miembro activo del grupo laboral Chronic Kidney Disease - Mineral and Bone Disorder (CKD-MBD) de la European Renal Association - European Dialysis and Transplantation Association (ERA-EDTA), además de ser miembro del Guidelines Committee of the Swedish Society of Nephrology.

Acerca de Resverlogix  

Resverlogix está desarrollando apabetalone (RVX-208), una molécula pequeña, la primera de su clase, que es un inhibidor selectivo BET (bromodominio y extra-terminal). El inhibidor del bromodominio BET es un mecanismo epigenético que puede desconectar los genes que causan la enfermedad. Apabetalone es el primer y único inhibidor selectivo BET para el segundo bromodominio (BD2) dentro de la proteína BET denominada BRD4. Esta inhibición selectiva de apabetalone en BD2 produce un set específico de efectos biológicos con beneficios potencialmente importantes para pacientes con enfermedades como  la enfermedad cardiovascular (CVD), diabetes mellitus (DM), enfermedad renal crónica, enfermedad de Alzheimer, enfermedades huérfanas y enfermedad arterial periférica y al tiempo que mantiene un excelente perfil de seguridad. Apabetalone es el único inhibidor selectivo BET en ensayos clínicos humanos, un ensayo actualmente en fase 3 BETonMACE en pacientes CVD de alto riesgo con DM de tipo 2 y lipoproteína de alta densidad (HDL).

Las acciones ordinarias de Resverlogix cotizan en la Bolsa de Valores de Toronto (TSX: RVX).

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