Schering-Plough consigue grandes avances en el tratamiento de pacientes con hepatitis C crónica

11 Abr, 2007, 12:55 BST de Schering-Plough Corporation

KENILWORTH, Nueva Jersey, April 11 /PRNewswire/ --

- Schering-Plough consigue importantes objetivos y supera varios retos en el tratamiento de pacientes con hepatitis C crónica

- Los principales datos se presentarán en la 42 reunión anual de la Asociación Europea para el Estudio del Hígado (EASL)

Schering-Plough Corporation (NYSE: SGP) ha reafirmado su compromiso con el avance de las ciencias y del tratamiento de la infección del virus de la hepatitis C crónica (HCV) a través de varias presentaciones destacadas que presentará durante la celebración de la 42 reunión anual de la Asociación Europea para el Estudio del Hígado (EASL), que se celebrará en Barcelona (España), del 11 al 15 de abril. En EASL 2007 se realizarán un total de 38 presentaciones de datos de medicamentos para la hepatitis de Schering-Plough.

Entre ellas están varios estudios de la terapia de combinación PEGINTRON(R) (peginterferon alfa-2b) y REBETOL(R) (ribavirina), un método estándar de cuidado en el tratamiento de la hepatitis C crónica, que evalúa cómo los resultados de los importantes logros de tratamiento pueden ayudar a los médicos a tomar decisiones de tratamiento gracias a la información.

Schering-Plough está también explorando nuevas aproximaciones terapéuticas, tanto a nivel de los programas de investigación internos como por medio de colaboraciones estratégicas. Principalmente, entre estos esfuerzos está boceprevir (SCH 503034), el inhibidor investigacional oral de la proteasa HCV de Schering-Plough en Fase II de desarrollo clínico para el tratamiento de la hepatitis C crónica. Los estudios individuales in vitro de boceprevir en combinación con los inhibidores investigacionales orales HCV de la polimerasa de Wyeth/ViroPharma e Idenix/Novartis ya se han completado, y se presentarán en EASL.

"Schering-Plough se complace de su papel a largo plazo en la introducción de novedosos tratamientos en el campo de la hepatitis", afirmó Robert J. Spiegel, doctor, responsable de medicina y vicepresidente del Schering-Plough Research Institute. "Nuestra visión de PEGINTRON, nuestra principal terapia del HCV, además de los trabajos desarrollados con boceprevir, nuestro inhibidor oral HCV de la proteasa, es continuar con el avance de las ciencias, consiguiendo opciones de tratamiento adicionales para los pacientes que están infectados con hepatitis C".

PEGINTRON

Varios estudios con PEGINTRON se presentarán en EASL, y en ellos se evaluará la respuesta de los pacientes a las terapias en algunos de los logros más importantes de los tratamientos, una aproximación que está destinada a la individualización de los tratamientos para los pacientes.

Schering-Plough también está explorando nuevas aproximaciones terapéuticas con PEGINTRON en combinación con los agentes antivíricos investigacionales, que optimizan el tratamiento para los pacientes que padecen las formas más complicadas de tratar de la enfermedad, como los que padecen genotipo 1 de HCV y los que no han respondido a las terapias anteriores.

Boceprevir (SCH 503034)

Schering-Plough está desarrollando un programa de desarrollo a gran escala de integración completa para su inhibidor oral de la proteasa HCV boceprevir (SCH 503034), con el objetivo de desarrollar nuevas estrategias de mejora de los resultados de tratamiento para los pacientes con hepatitis C.

Como parte de estos esfuerzos, Schering-Plough ha colaborado con Wyeth/ViroPharma e Idenix/Novartis para realizar estudios separados in vitro sobre boceprevir en combinación con sus respectivos inhibidores investigacionales HCV de polimerasa, HCV-796, un inhibidor de la polimerasa no nucleósido y NM107 (la parte activa de NM283, valopicitabina), un inhibidor nucleósido de la polimerasa. Estos experimentos in vitro indican que la combinación de boceprevir y de alguno de estos inhibidores de la polimerasa han conseguido una actividad antiviral aditiva y un perfil de resistencia complementario; la combinación de los dos agentes aumenta la barrera para el desarrollo de la resistencia a alguno de los fármacos solos.

Además, Schering-Plough ha comenzado con el estudio HCV SPRINT-1 (HCV Serine Protease Inhibitor Therapy-1), un ensayo a gran escala en Fase II que en la actualidad se encuentra en fase de reclutamiento de 400 HCV genotipo 1, pacientes tratados en sitios de EE.UU., Canadá y Europa. El principal objetivo de este estudio es la evaluación de la seguridad y eficacia de boceprevir 800 mg TID en combinación con PEGINTRON y REBETOL en el tratamiento de los pacientes.

Schering-Plough también está realizando un ensayo a gran escala en Fase II para evaluar la seguridad y eficacia de boceprevir 800 mg TID en combinación con PEGINTRON y REBETOL en pacientes infectados crónicamente con HCV genotipo 1 que no respondieron a la anterior terapia de combinación entre peginterferon y ribavirina. En el estudio se han reclutado cerca de 350 pacientes en centros de EE.UU. y Europa. Todos los participantes en el estudio completaron el tratamiento, y se encuentran en fase de seguimiento. Los datos de la respuesta virológica sostenida de este ensayo estarán disponibles a finales de 2007, y ayudarán a conseguir el futuro del desarrollo clínico de boceprevir.

Principales presentaciones de datos en EASL

PEGINTRON

Peginterferon Alfa-2b and Ribavirin for 14 or 24 Weeks in Patients with HCV Genotype 2 or 3 and Rapid Virological Response, The North-C Trial. Dalgard, O. et al. Presentación oral, domingo 15 de abril a las 13:15, sesión general 4.

A Pegylated Interferon Alfa-2b Dose Reduction in HCV 1B Patients with Rapid Viral Response Does Not Affect Sustained Virological Response. Napoli, N. et al. Presentación poster, jueves 12 de abril.

Comparison of Early Virologic Response Among Patients with Chronic Hepatitis C Infected with Genotype Non 2/3 Treated with Pegylated Interferon Alfa-2b and Ribavirin in Dependence with Hepatic Fibrosis Stages. Berak, H. et al. Presentación poster, jueves 12 de abril.

Bocepevir (SCH 503034)

Combination of Two Hepatitis C Virus Inhibitors, SCH 503034 (Boceprevir) and NM107 (the active moiety of NM283, valopicitabine), Provides Enhanced Anti-Replicon Activity and Suppresses Emergence of Resistant Replicons. Ralston, R. et al. Presentación poster final, jueves 12 de abril.

Favorable Cross-Resistance Profile of Two Novel Hepatitis C Virus Inhibitors, SCH 503034 (Boceprevir) and HCV-796, and Enhanced Anti-Replicon Activity Mediated by the Combined Use of Both Compounds. Howe, A.Y. et al. Presentación poster, jueves 12 de abril.

SCH 503034 (Boceprevir), an Oral HCV Protease Inhibitor, is Well Tolerated in Patients with Varying Degrees of Hepatic Impairment. Preston, R.A., et al. Presentación poster, jueves 12 de abril.

Acerca de la terapia de combinación de PEGINTRON y REBETOL

La terapia de combinación de PEGINTRON y REBETOL para la hepatitis C crónica recibió la autorización de comercialización en la Unión Europea (UE) en marzo de 2001, y está indicada para el tratamiento de pacientes adultos con hepatitis C crónica que tienen una tasa elevada de transaminasas sin padecer descompensación hepática y que presentan una respuesta positiva al suero HCV-ARN o anti-HCV. PEGINTRON ya había recibido aprobación de marketing en la UE, y se distribuye como monoterapia en casos de intolerancia o contraindicación de la ribavirina para el tratamiento de pacientes adultos con hepatitis C crónica.

La dosis recomendada de la terapia de combinación de PEGINTRON y REBETOL es de PEGINTRON 1,5 mcg/kg una vez a la semana más REBETOL 800-1.200 mg al día, ajustada según el peso corporal. La duración recomendada del tratamiento es de 24 semanas para pacientes con HCV genotipo 1 y baja carga vírica, o HCV genotipo 2 o 3. Para pacientes con HCV genotipo 1 y elevada carga vírica o HCV genotipo 4, la duración recomendada del tratamiento es de 48 semanas.

Schering-Plough es una compañía global proveedora de servicios sanitarios científicos con productos sanitarios de venta con receta para clientes y animales. Mediante investigaciones internas y colaboraciones con socios Schering-Plough descubre, desarrolla, fabrica y comercializa fármacos avanzados capaces de subsanar necesidades médicas importantes. El enfoque de Schering-Plough es ganar la confianza de los médicos, los pacientes y los clientes atendidos por los más de sus 33.500 empleados alrededor del mundo. La compañía tiene su sede en Kenilworth, N.J., y su página web es www.schering-plough.com.

Página web: http://www.schering-plough.com

FUENTE Schering-Plough Corporation