Se publican los datos de fase III de Resolor(R) (prucalopride) de Movetis para el estreñimiento crónico

18 Dic, 2008, 14:25 GMT de Movetis NV

TURNHOUT, Bélgica, December 18 /PRNewswire/ --

- Los datos del estudio de fase III sobre Resolor(R) (prucalopride) de Movetis para pacientes con estreñimiento crónico se publican en la Gut and Alimentary Pharmacology and Therapeutics

Los artículos de Gut and Alimentary Pharmacology and Therapeutics (APT), junto con el primer documento en los datos del estudio fundamental fase III en la New England Journal of Medicine (NEJM) obtenidos en mayo de 2008 completan la publicación del conjunto de datos fundamentales de fase III sobre la prucalopride. Un conjunto de datos que confirma la efectividad y seguridad del tratamiento con prucalopride para pacientes con estreñimiento crónico para los que los laxantes no proporcionan un alivio adecuado.

El objetivo de los ensayos controlados por placebo de fase III (INT-6 y USA-13) fue determinar la eficacia, seguridad, tolerancia e impacto en la calidad de vida (QOL) de la prucalopride oral (2 mg y 4 mg), suministrada una vez al día, durante 12 semanas en pacientes con estreñimiento crónico. Los estudios internacionales fueron realizados en 7 países en Europa y en EE.UU., entrando respectivamente 720 y 641 pacientes.

En el estudio INT-6 el autor y profesor Jan Tack del área de Gastroenterología, Departamento de Medicina Interna, Hospital universitario Gasthuisberg Leuven, informó en Gut de que: "Prucalopride aumentó de forma importante y consistente el número de evacuaciones completas espontáneas (SCBM) por semana, mejoró la finalización de la evacuación y alivió los síntomas del estreñimiento. La eficacia general se mantuvo en todo el período de tratamiento. Este tratamiento efectivo del estreñimiento y el alivio de los síntomas llevó a importantes aumentos en la satisfacción del paciente y en su calidad de vida".

Según el profesor Eamonn Quigley, profesor de Medicina y Fisiología Humana, Universidad College Cork, Irlanda y autor del documento en Alimentary Pharmacology and Therapeutics (APT) los descubrimientos del estudio USA-13 añaden más peso al creciente cuerpo de evidencia que apoya el uso de la prucalopride. "Los datos muestran que los pacientes con un historial de 22 años de estreñimiento experimentaron un alivio mejorado de los síntomas y una función intestinal normalizada".

Dirk Reyn, consejero delegado de Movetis, comentó como conclusión: "Estamos encantados con la publicación de tres conjuntos de datos de fase III positivos en revistas tan respetadas y revisadas por homólogos como NJEM, Gut y APT, lo que da una mayor credibilidad a la fuerza de nuestro conjunto de datos y los datos convincentes de eficacia y seguridad". Más información detallada sobre los estudios en http://www.movetis.com / en las noticias y también en las diapositivas de UEGW - accesibles desde la página de inicio.

Acerca de prucalopride

La prucalopride es un nuevo tratamiento enterocinético y el primer compuesto de una nueva generación de agonistas receptores 5-HT4 selectivos de alta afinidad específicamente diseñados para restaurar la dañada motilidad del colon y ayudar a los pacientes con estreñimiento crónico para los que los laxantes no proporcionan un alivio adecuado. Movetis solicitó su aprobación de marketing en mayo de 2008 en Europa y está actualmente en revisión por la EMEA y Swissmedic.

Acerca del estreñimiento crónico

El estreñimiento crónico es un trastorno general del tracto gastrointestinal que afecta a unos 80 millones de personas en todo el mundo y al menos a 37 millones en Europa.(1) Es una condición prevalente y debilitadora con un claro impacto en la calidad de vida

Acerca de Movetis

Mediante un claro enfoque en la gastroenterología(GI), Movetis busca mejorar las vidas de millones de pacientes - tanto adultos como niños - descubriendo, desarrollando y finalmente comercializando tratamientos innovadores dirigidos a las condiciones GI con una alta necesidad médica no cubierta. Movetis NV - fundada en Bélgica en diciembre de 2006 - pretende convertirse en una organización farmacéutica especializada europea centrada en las enfermedades GI.

(1) Opportunities in gastroenterology. Drug Discovery World - Winter 2007/8.

    
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FUENTE Movetis NV