Según un nuevo estudio, los pacientes prefieren un nuevo tratamiento para la disfunción eréctil

17 Nov, 2003, 06:00 GMT de University of Cologne, Germany

COLONIA, Alemania, November 17 /PRNewswire/ -- - Levitra 10 mg (vardenafil HCl) es la opción preferida por casi la mitad de los hombres, según un estudio aleatorio multicentro

Los resultados de un nuevo estudio clínico indican que la mayoría de los hombres que padecen disfunción eréctil (ED) prefieren los nuevos fármacos inhibidores PDE5 frente a sildenafil (Viagra), y de estos, casi la mitad de los hombres prefieren vardenafil (Levitra) (1), el último producto en recibir la aprobación en Europa y Estados Unidos. El estudio de la comparación directa se ha presentado hoy por primera vez en el 6 Congreso de la Sociedad Europea de Medicina Sexual (ESSM) de Estambul.

En términos de preferencia general, la mayoría de los hombres consideró vardenafil como su opción preferida (47%) en comparación con tadalafil (19%) o sildenafil (34%) como la dosis de inicio recomendada. Vardenafil también ha sido la opción preferida en la dosis máxima (43% en comparación con el 40% de tadalafil y el 17% sildenafil).

"Este descubrimiento subraya los beneficios de las nuevas alternativas de tratamiento de la ED. Este es uno de los primeros estudios para la comparación de los tres inhibidores PDE5, y nuestros resultados iniciales han demostrado que la mayoría de los hombres que han probado estos tres nuevos fármacos han preferido los nuevos agentes a sildenafil, y de estos, la mayoría de los hombres se han decantado por vardenafil", comentó Frank Sommer, doctor y principal investigador del estudio. El doctor Sommer ejerce en el Departamento de urología del Centro Médico Universitario de Colonia.

En el estudio prospectivo multicentro cruzado controlado por placebo, los hombres con relaciones heterosexuales estables que padecían ED durante al menos 6 meses recibieron sildenafil (Viagra), tadalafil (Cialis), vardenafil (Levitra) y placebo en una secuencia aleatoria, con un periodo de lavado entre los tratamientos de una semana. El estudio consistía en dos ensayos separados con una dosis máxima (100mg sildenafil, 20mg tadalafil, 20mg vardenafil; 86 hombres) y una dosis de inicio recomendada (50mg sildenafil, 10mg tadalafil, 10mg vardenafil; 47 hombres). La eficacia se evaluó utilizando el Indice International de la Función Eréctil (IIEF) y el Cuestionario de Evaluación Global (GAQ). La satisfacción de los pacientes y su preferencia también se evaluaron.

Se le pidió a los hombres que citaran las razones de preferencia de las opciones de tratamiento, que fueron las siguientes:

- De los que prefirieron vardenafil, las dos razones más comunes citadas por los pacientes fueron la solidez de la erección (89% en la dosis máxima, 90% en la dosis de inicio) y la facilidad de obtener una erección (84% en la dosis máxima, 86% en la dosis de inicio).

- Entre los que utilizaron tadalafil, la respuesta más común fue la de la duración de la erección (88% en la dosis máxima, 89% en la dosis de inicio).

- Los que se decantaron por la opción de sildenafil consideraron como factores positivos los menores efectos secundarios (60% en la dosis máxima, 56% en la dosis de inicio).

Los tres inhibidores PDE5 fueron mucho más eficaces que el placebo en lo referente a lograr una erección con penetración vaginal y mantenimiento de la erección para la finalización del acto, aunque vardenafil consiguió mejores resultados que los otros inhibidores PDE5 en ambas dosis.

"Estos resultados han demostrado que vardenafil es la opción preferida en las variables claves necesarias para el éxito y la satisfacción, facilidad de obtener una erección y solidez de la erección", comentó el doctor Sommer. Y añadió: "Los doctores deberían considerar todas las opciones disponibles para asegurar que los pacientes reciben el tratamiento que mejor se adapta a sus necesidades".

Notas de los editores

- La disfunción eréctil (ED) se define como la incapacidad recurrente o consistente de los hombres de conseguir y/o mantener una erección de pene suficiente para poder llevar a cabo actividad sexual (2).

- Se estima que más de la mitad de los hombres de 40 años están afectados por algún grado de ED, lo que supone una población mundial de 152 millones de hombres que sufre ED. El número de hombres con ED se espera que sea más del doble, pasando a ser de 322 millones en 2025 (3), (4). Pese a la mayor prevalencia de disfunción sexual, los expertos estiman que sólo entre el 15% y el 205 de los hombres que padecen ED están recibiendo tratamiento (5).

- Los interesados en aprender más sobre la ED y su tratamiento pueden visitar la página web www.AllAboutED.com.

(1) Sommer F, Mathers M, Klotz T et al. Which PDE5-inhibitor do patients prefer? A comparative randomised multicenter study of sildenafil, taldalafil and vardenafil. Presentado en el 6 Congreso de la Sociedad Europea de Medicina Sexual (ESSM) de Estambul (Turquía), en noviembre de 2003.

(2) Jardin A, Wagner G, Khoury S et al. Recommendations of the 1st International Consultation on Erectile Dysfunction. Co-patrocinado por la Organización Mundial de la Salud (OMS), El Consulado Internacional sobre Enfermedades Urológicas (ICUD) y la Sociedad Internacional de Urología (SIU), celebrado entre el 1 y el 3 de julio de 1999 en París. 2000, p 713.

(3) Feldman HA, Goldstein I, Hatzichristou DG et al. Impotence and its medical and psychosocial correlates: results of the Massachusetts Male Aging Study. J Urol 1994;151:54-61.

(4) Aytac IA, McKinlay JB, Krane RI. The likely worldwide increase of erectile dysfunction between 1995 and 2025 and some possible policy consequences. BJU Int 1999;84:50-56.

(5) Southgate J. New rivals to Viagra expand the market. Scrip World Pharmaceutical News, 2002.

FUENTE University of Cologne, Germany