Un estudio muestra la correlación entre un subtipo de cancer de pulmón y los resultados del tratamiento

25 Sep, 2007, 12:43 BST de Eli Lilly and Company

BARCELONA, España, September 25 /PRNewswire/ --

- Lilly estudia los factores predictivos para conseguir un mejor resultado en pacientes tratados con ALIMTA(R) (pemetrexed para inyección) en el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas

En ensayos clínicos realizados en pacientes con cáncer de pulmón avanzado de células no pequeñas (NSCLC) clasificado como no escamoso desde un punto de vista histológico se ha conseguido una supervivencia superior cuando se ha aplicado tratamiento de segunda línea con ALIMTA(R) (pemetrexed para inyección) en comparación con los pacientes histológicamente similares tratados con docetaxel. Los datos (ECCO Abstracto # 6521) (1) se presentaron en la 14 Conferencia Europea sobre Cáncer (ECCO) de Barcelona. ALIMTA, fabricado y comercializado por Eli Lilly and Company, está indicado en la actualidad como tratamiento de segunda línea para NSCLC avanzado en más de 85 países.

El análisis retrospectivo de los datos en Fase III (2) estuvieron integrados por 571 pacientes. El análisis demostró que los pacientes no escamosos tratados con ALIMTA consiguieron una supervivencia superior en comparación con los tratados con docetaxel (9,3 meses y 8,0 meses, respectivamente; media de peligro 0,778 [95% CI 0,607-0,997]). Por otra parte, el análisis indicó que los pacientes con histología escamosa y tratados con docetaxel tuvieron una supervivencia media superior en comparación con los tratados con ALIMTA (7,4 meses y 6,2 meses respectivamente; media de peligro 1,563 [95% CI 1,079, 2,264]). Los pacientes con una histología no escamosa representaron a la mayoría de pacientes del ensayo.

El análisis retrospectivo se realizó con los datos preclínicos, e indicó que los pacientes con una baja expresión de la enzima sintasa de timidilato (TS) demostraron un aumento de la eficacia cuando se les trató con ALIMTA (3,4). El tipo histológico de NSCLC se determinó por cómo las células cancerígenas parecían al microscopio. Dos de los tipos histológicos más comunes de NSCLC son el adenocarcinoma y el carcinoma de células grandes (5), y constituyen cerca del 55% de todas las diagnosis de NSCLC (6). Estos dos subgrupos y cualquiera de los otros tipos no identificados como escamosos fueron considerados no escamosos para este análisis.

"Este análisis concreto indica que la histología podría desarrollar un papel importante en la determinación de los pacientes que son más propensos a recibir grandes resultados de tratamiento de ALIMTA", comentó Patrick Peterson, doctor y principal investigador científico de Lilly y principal autor del análisis.

Los pacientes del brazo de tratamiento basado en ALIMTA fueron tratados con ALIMTA (500 mg/ metros cuadrados) y con suplemento de vitamina B12 y ácido fólico. Los pacientes con tratamiento dentro del brazo basado en docetaxel fueron tratados con docetaxel (75 mg/ metros cuadrados).

Los datos de un segundo ensayo (ECCO Abstracto # 6560) (8) detallaron los factores predictivos adicionales para los beneficios potenciales de los pacientes en el tratamiento basado con ALIMTA. En un ensayo prospectivo en Fase II, los investigadores de Japón evaluaron los resultados de supervivencia de 216 pacientes con NSCLC localmente avanzado o metastásico que fueron tratados con ALIMTA en un tratamiento de segunda línea. Los datos indican que los factores predictivos favorables para el tratamiento con ALIMTA en la segunda línea de NSCLC podrían incluir los siguientes: pacientes mujeres; pacientes con histología de adenocarcinoma; pacientes con intervalo más largo gracias a su tratamiento de quimioterapia anterior; pacientes con un buen estado de rendimiento y los diagnosticados en la fase clínica primaria.

"Los tratamientos contra el cáncer siguen moviéndose en la dirección de las terapias destinadas para hacer frente a las demandas de los tipos específicos de cáncer y pacientes", comentó Richard Gaynor, doctor y vicepresidente de investigación contra el cáncer y líder de la plataforma global oncológica de Lilly. "Nuestro objetivo se basa en la exploración futura de la racionalización biológica para esta observación de la histología no escamosa y el trabajo hacia un futuro de desarrollo de la aproximación de biomarcadores para la determinación sobre si ALIMTA es el fármaco más correcto para los pacientes adecuados".

ALIMTA, como agente único, recibió la aprobación tanto por parte de la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) como de la Administración de Fármacos y Alimentos de los EE.UU. (FDA) en 2004 para el tratamiento de pacientes con NSCLC localmente avanzado o metastásico después o antes de la quimioterapia. Los descubrimientos de estos análisis retrospectivos presentados en este artículo no se han enviado a la autoridad reguladora. Los detalles completos del Resumen de Características del Producto están disponibles en http://www.emea.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/alimta/H-564-PI-en.pdf

Acerca del cáncer pulmonar de células no pequeñas (NSCLC)

El NSCLC es el tipo de cáncer pulmonar más común y representa entre el 75% y el 80% de todos los cánceres pulmonares. El NSCLC tiene cinco etapas, comenzando en 0 y aumentando en severidad hasta la tapa IV. El NSCLC puede diseminarse a través del sistema linfático, penetrando el recubrimiento torácico, las costillas, y los nervios y vasos sanguíneos que van al brazo. El hígado, los huesos y el cerebro son blancos potenciales si las células cancerosas entran al torrente sanguíneo.

Acerca de Lilly Oncology, una división de Eli Lilly and Company

Durante más de cuatro décadas, Lilly Oncology ha colaborado con los investigadores de cáncer para proporcionar novedosas terapias de tratamiento y valiosos programas a los pacientes y médicos de todo el mundo. Inspirados por los valientes pacientes que padecen cáncer, Lilly Oncology proporciona tratamientos que están considerados como los estándares de tratamiento globales, y desarrolla a su vez una amplia gama de nuevas terapias para acelerar el ritmo de desarrollo de las terapias de lucha contra el cáncer.

Acerca de Eli Lilly and Company

Lilly, una importante empresa cuya fuerza motriz es la innovación, está creando una cartera cada vez mayor de productos farmacéuticos de primera clase y de los mejores de su clase, mediante el empleo de los más recientes resultados de las investigaciones realizadas en sus propios laboratorios mundiales, y de sus colaboraciones con organizaciones científicas eminentes. Con sede en Indianápolis, Indiana, Lilly proporciona respuestas -a través de medicinas y de información - para algunas de las necesidades médicas más apremiantes del mundo.

P-LLY

    
    ALIMTA(R) (pemetrexed para inyección), Lilly
    docetaxel (Taxotere(R)), Sanofi-Aventis

Este comunicado de prensa contiene declaraciones prospectivas sobre el potencial de ALIMTA para el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas y refleja las creencias actuales de Lilly. Sin embargo, como con cualquier producto farmacéutico en desarrollo, hay riesgos e incertidumbres sustanciales en el proceso de desarrollo, comercialización y revisiones de los organismos reguladores. No hay garantía de que el producto recibirá aprobaciones reguladoras adicionales. Tampoco hay garantía de que el producto continuará teniendo un éxito comercial. Para más información sobre estos y otros riesgos incertidumbres, vea los documentos de Lilly archivados en la Comisión de Bolsa y Valores de los Estados Unidos. Lilly no asume la obligación de actualizar las declaraciones prospectivas.

    
    (1) Peterson P, Park K, Fossella F, et al. Is Pemetrexed More Effective
        in Adenocarcinoma and Large Cell Lung Cancer than in Squamous Cell 
        Carcinoma? A Retrospective Analysis of a Phase III Trial of 
        Pemetrexed vs Docetaxel in Previously Treated Patients with Advanced 
        Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC). Abstracto # 6521, 14 Conferencia 
        Europea Sobre el Cáncer (ECCO). 
    (2) Hanna N, Shepherd FA, Fossella FV, et al. Randomized phase III trial 
        of pemetrexed versus docetaxel in patients with non-small cell lung 
        cancer previously treated with chemotherapy. J Clin Oncol 2004; 
        22:1589-97.
    (3) Sigmond J Backus HH, Wouters D, et al. Induction of resistance to the 
        multitargeted antifolate pemetrexed (ALIMTA) in WiDr human colon 
        cancer cells is associated with thymidylate synthase overexpression. 
        Biochem Pharmacol 2003; 66:431-38.
    (4) Ceppi P, Volante M, Saviozzi S, et al. Squamous cell carcinoma of the
        lung compared to other histotypes shows higher messenger RNA and 
        protein levels for thymidylate synthase. Cancer 2006; 107:1589-96. 
    (5) National Cancer Institute, "General Information About Non-Small Cell 
        Lung Cancer", Modificado el 2 de agosto de 2007.
        http://www.cancer.gov/cancertopics/pdq/treatment/ 
        non-small-cell-lung/patient
        (Acceso desde el 11 de septiembre de 2007). 
    (6) American Cancer Society, "What is non-small cell lung cancer?", 
        Modificado el 25 de octubre de 2006.
        http://www.cancer.org/docroot/CRI/
        content/CRI_2_4_1x_What_Is_Non-Small_Cell_Lung_Cancer.asp?sitearea= 
        (Accessed Sept. 18, 2007). 
    (7) Okabe T, Nakagawa K, Kuboto K, et al. Prognostic factors affecting 
        survival on pretreated patients with locally advanced or metastatic 
        non-small cell lung cancer (NSCLC) - Subgroup analysis in a 
        randomized Ph. II study of pemetrexed 500 mg/m2 and 1000 mg/m2. 
        Abstract # P-6560, 14th European Cancer Conference.

    (Logo: http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20031219/LLYLOGO )

FUENTE Eli Lilly and Company