Un nuevo estudio refuerza la seguridad y eficacia de las grageas de ALK-Abelló contra la alergia al polen

06 Ene, 2005, 18:08 GMT de ALK-Abello

HOERSHOLM, Dinamarca, January 6 /PRNewswire/ -- Según los datos preliminares de un nuevo estudio (GT-07) presentado hoy, el innovador tratamiento en grageas de ALK-Abelló contra la alergia reduce los síntomas de la rinoconjuntivitis (fiebre del heno) en un 37%, a la vez que reduce la necesidad de medicación contra los síntomas en un 41% (en comparación con el placebo).

El estudio GT-07 demuestra la eficacia y confirma el perfil de seguridad favorable de las grageas de grama, registrado recientemente en el ensayo en fase IIb/III (GT-02), el mayor estudio de inmunoterapia alérgica realizado jamás, (1).

"Estos son unos resultados optimistas para ALK-Abelló," comentó Jens Bager, Consejero Delegado de ALK-Abelló A/S. "Este estudio refuerza claramente nuestras estrategia de inversión en el programa de grageas. ALK-Abelló se compromete en ofrece las grageas de grama al mercado para que el mayor número de pacientes obtenga los beneficios de la inmunoterapia. Ahora esperamos los resultados del actual estudio (GT-08), que incluye a más de 600 pacientes alérgicos al polen," añadió.

La Organización Mundial de la Salud (OMS) estima que en el mundo occidental más del 20% de la población padece alergias, de los cuales aproximadamente el 50% son alérgicos al polen, y estas estadísticas continúan creciendo, (2,3). En comparación con los fármacos tradicionales contra los síntomas, la inmunoterapia es un tratamiento único y la OMS reconoce que se dirige a la causa inmunológica de la alergia y que altera el curso natural de la enfermedad, (4). Hasta la fecha sólo una pequeña proporción de pacientes ha podido obtener inmunoterapia contra la alergia.

"El modo más eficaz de prevenir los síntomas de la alergia es tratar la condición en sí. La disponibilidad de una gragea segura y cómoda cubre un vacío real de tratamiento," comentó el investigador principal del estudio, Ronald Dahl, del Aarhus University Hospital, Dinamarca. "Con una gragea eficaz, más pacientes alérgicos al polen tendrán acceso a un tratamiento de base contra la alergia, lo que ofrece una prevención mantenida contra los síntomas de la alergia y reduce la necesidad de medicación sintomática," comentó.

Acerca del estudio

El estudio GT-07 es un estudio doble ciego, controlado por placebo en múltiples centros que compara la seguridad y eficacia del tratamiento de inmunoterapia alérgica con grageas diarias en comparación con el placebo.

En el estudio participaron 114 pacientes diagnosticados con rinoconjuntivitis crónica y alergia la polen media o moderada con asma en Suecia y Dinamarca. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente para recibir 75.000 unidades SQ-T de Phleum pratense (una gragea de grama) o placebo. El periodo de tratamiento previo se amplió para compararse con el del estudio GT-02. Por ello, los pacientes recibieron un periodo de tratamiento inicial de al menos 10 semanas sin aumento de dosis.

Acerca de ALK-Abelló

ALK-Abelló ha actuado en la inmunoterapia alérgica desde 1923. En los últimos años, ha llevado a cabo una estrategia de desarrollo de productos para ampliar el mercado actual de las inmunoterapia subcutánea administrada por especialistas a las tomas orales. La cartera de ALK-Abelló contiene productos basados de grageas creados a partir de alérgenos contra el polen o ácaros del polvo. ALK-Abelló tiene su sede en Hoersholm, al norte de Copenague, Dinamarca. Es propiedad de Chr. Hansen Holding A/S, una compañía que cotiza en la Bolsa de Copenague.

Referencias

1 Presented at the Symposium of Specific Allergy (SOSA) 2004, London 22-April, 2004.

2 Bousquet J, van Cauwenberge PB, Khaltaev N, et al. Allergic rhinitis and its impact on asthma. J Allergy Clin Immunol 2001; 108 (Suppl 5): S147-334.

3 Dahl R, et al. National prevalence of respiratory allergic disorders. Respiratory Medicine 2004; 98: 398-403.

4 Bousquet J, Lockey RF, Malling HJ. Allergen immunotherapy: therapeutic vaccines for allergic diseases. WHO position paper. Allergy 1998; 53: 1-42.

FUENTE ALK-Abello