Vasogen y Grupo Ferrer anuncian el lanzamiento de Celacade para tratar la insuficiencia coronaria crónica

17 Dic, 2007, 18:33 GMT de Vasogen Inc

MISSISSAUGA, Canadá, December 17 /PRNewswire/ -- Vasogen Inc. (NASDAQ: VSGN; TSX:VAS) y Grupo Ferrer Internacional, S.A. ("Ferrer"), una compañía de dispositivos médicos y farmacéuticos líder en Europa, han anunciado hoy la recepción de los primeros encargos del sistema Celacade(TM) de Vasogen en Alemania. Celacade, un tratamiento de primera clase, es el único producto aprobado con certificación CE que se dirige específicamente a la inflamación crónica destructiva característica del desarrollo y progresión de la insuficiencia coronaria crónica. Bajo la certificación CE, Celacade puede comercializarse en los 27 países que forman la Unión Europea y está indicado en la UE para el tratamiento de los pacientes de clase II de la New York Heart Association (NYHA) o de los pacientes con insuficiencia coronaria NYHA de clase II, III, & IV que no tienen un historial previo de ataque coronario.

En el ensayo internacional ACCLAIM, Celacade demostró reducir significativamente el riesgo de muerte u hospitalizaciones cardiovasculares en subgrupos de pacientes especificados previamente con insuficiencia coronaria crónica, como los pacientes de NYHA de clase II, donde se redujo el riesgo en un 39 % y pacientes de NYHA de clase II a clase IV sin ataques coronarios anteriores, donde el riesgo se redujo en un 26 %. El lanzamiento comercial de Celacade en la Unión Europea ofrece a los médicos y pacientes un nuevo enfoque para el tratamiento de la insuficiencia coronaria que es segura y bien tolerada y puede utilizarse en combinación con terapias aprobadas actualmente para esta enfermedad.

"Los primeros encargos del sistema Celacade son un gran hito para Vasogen", comentó Chris Waddick, director general y consejero delegado de Vasogen. "Estamos muy contentos de que Ferrer haya asegurado estos encargos tan rápidamente después de completar las actividades de precomercialización claves. Esperamos continuar nuestra estrecha colaboración con Ferrer ya que trabajamos para expandir rápidamente el uso de Celacade dentro de la Unión Europea".

"Estamos firmemente comprometidos con el éxito de Celacade en Europa", comentó el doctor Carlos de Lecea, vicepresidente de desarrollo internacional y empresarial de Ferrer. "Estamos muy contentos de que los primeros encargos sean de sitios que participaron en el estudio ACCLAIM, que creemos refleja las ventajas clínicas de Celacade y las opiniones que los médicos recibieron de los pacientes".

Acerca de Celacade:

El sistema Celacade se dirige a la inflamación que subyace de la insuficiencia cardiaca crónica y otras enfermedades cardiovasculares. La inflamación es una respuesta normal del sistema inmune al daño celular causado por una infección, trauma u otros estímulos. Durante el proceso inflamatorio, las células inmunes liberan una serie de factores, incluyendo citoquinas, potentes mensajeros químicos que modulan la inflamación y facilitan el proceso de cicatrización. Aunque este proceso inflamatorio es normalmente auto-limitador, puede persistir, convertirse en crónico y llevar a una serie de enfermedades médicas graves.

Durante un breve procedimiento con pacientes externos, se deposita una pequeña muestra de sangre del paciente en el recambio desechable de un solo uso Celacade de Vasogen y se expone a tensión oxidativa controlada utilizando la tecnología de dispositivos médicos Celacade propiedad de Vasogen. La tensión oxidativa es un factor conocido para iniciar la apoptosis, un proceso fisiológico que es inherentemente antiinflamatorio. La sangre tratada es entonces administrada al mismo paciente intramuscularmente. Un curso inicial de tratamiento que comprende tres procedimientos de pacientes externos consecutivos se administra en un período de dos semanas, y los tratamientos son continuados una vez al mes posteriormente.

Acerca de Grupo Ferrer Internacional, S.A.:

Vasogen ha entrado en una colaboración con Grupo Ferrer Internacional, una compañía privada europea de dispositivos médicos y farmacoquímicos de desarrollo comercial e investigación con sede en Barcelona, España. Ferrer opera hoy en más de 60 países con el objetivo total de mejorar la salud y calidad de vida de las personas. Basándose en su política de expansión continua en todo el mundo, Ferrer ha establecido sólidas operaciones industriales y comerciales en Europa y tiene una experiencia comercial extensiva en Latinoamérica, África y Oriente Medio y Lejano Oriente. Ferrer tiene acuerdos de licencia, distribución y marketing con grandes compañías farmacéuticas multinacionales, así como firmas medianas que incluyen AstraZeneca, Astellas, Johnson & Johnson, Merck Sharp & Dohme, Novartis, Roche, Sanofi-Aventis, Solvay, Cephalon, United Therapeutics, y The Medicines Co., entre otras. Además de sus operaciones comerciales, Grupo Ferrer opera las instalaciones de investigación y desarrollo farmacéutico en Barcelona, España y Alsdorf, Alemania. Las instalaciones de investigación en Barcelona gestionan todos los aspectos del desarrollo farmacológico desde la concepción hasta el desarrollo clínico y registro de producto. La planta de Alsdorf está especializada en nuevas aplicaciones de tecnología farmacéutica. Ferrer también ha establecido colaboraciones en investigación con un amplio número de compañías farmacéuticas y universidades de todo el mundo

Acerca de Vasogen:

Vasogen es una compañía de biotecnología dedicada a la investigación y desarrollo comercial de terapias diseñadas para dirigir el proceso inflamatorio destructivo asociado con el desarrollo y progresión de los desórdenes cardiovasculares y neurodegenerativos. El principal producto de la compañía, el sistema Celacade, está diseñado para activar la respuesta inmune a la apoptosis, un importante proceso fisiológico que regula la inflamación. Celacade está en desarrollo clínico de última fase para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica y ha recibido la aprobación regulatoria europea dentro de la marca CE para esta indicación. Vasogen está también desarrollando una nueva clase de fármacos para el tratamiento de algunos desórdenes neuroinflamatorios. VP025 es el fármaco candidato líder para esta nueva clase.

Algunas declaraciones contenidas en este comunicado o en cualquier otro lugar de nuestros documentos públicos, constituyen "declaraciones prospectivas" dentro de la United States Private Securities Litigation Reform Act de 1995 e/o "información prospectiva" dentro de la Securities Act (Ontario). Estas declaraciones incluyen, entre otras, planes para avanzar el desarrollo de Celacade(TM) o VP025, planes para financiar nuestras actuales actividades, declaraciones relativas a nuestras actividades de asociación y presentaciones regulatorias sanitarias, estrategia, operaciones futuras, posición financiera futura, ingresos futuros y costes proyectados. En algunos casos, pueden identificarse estas declaraciones prospectivas por terminología como "podría", "podrá", "debería", "espera", "planea", "anticipa", "cree", "estimado", "predice", "potencial", "continúa", "pretende", "pudo", o la forma negativa de estos términos u otra terminología similar. Hemos realizado una serie de suposiciones en la preparación de estas declaraciones prospectivas, incluyendo suposiciones sobre la naturaleza, tamaño y accesibilidad del mercado para Celacade en el tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica, particularmente en Europa, el proceso de aprobación regulatoria que lleva a la comercialización y disponibilidad de capital en términos aceptables para proseguir con el desarrollo de Celacade, y la viabilidad de ensayos adicionales. No debería depositar una confianza indebida en nuestras declaraciones prospectivas que están sujetas a una multitud de riesgos e incertidumbres que podrían causar que los resultados reales, circunstancias futuras o eventos difieran materialmente de los proyectados en las declaraciones prospectivas. Estos riesgos incluyen, entre otros, el resultado de otro análisis de los resultados del ensayo ACCLAIM, el requisito o elección para realizar ensayos clínicos adicionales y el tamaño y diseño de dichos ensayos, retrasos o reveses en los procesos de aprobación regulatoria, dificultades en el mantenimiento de las aprobaciones regulatorias existentes, garantía y mantenimiento de alianzas corporativas, la necesidad de capital adicional y el efecto de las condiciones del mercado de capital y otros factores sobre disponibilidad capital, los efectos dilutivos potenciales de cualquier financiación, riesgos asociados con los resultados de programas de investigación y desarrollo preclínicos y clínicos, adecuación, plazo y resultados de nuestros ensayos clínicos, competitividad, aceptación de mercado de nuestros productos, la disponibilidad de reembolsos del gobierno y de seguros para nuestros productos, fuerza de la propiedad intelectual, confianza en subcontratistas y personal clave, pérdidas debidas a las fluctuaciones en la tasa de cambio de EE.UU y Canadá, y otros riesgos detallados en su momento en nuestros documentos públicos y otros entregados a las comisiones de valores de Canadá y EE.UU. u otros organismos regulatorios de valores. Los riesgos e incertidumbres adicionales relativos a nuestra compañía y nuestro negocio pueden encontrarse en la sección de "Factores de riesgo" de nuestro formulario de información anual y formulario 20-F para el año terminado el 30 de noviembre de 2006, así como nuestros últimos documentos presentados públicos. Las declaraciones prospectivas corresponden a la fecha de este comunicado, y no tenemos intención ni obligación o responsabilidad, excepto que se requiera por ley, de actualizar o revisar ninguna declaración prospectiva, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros u otras causas.

http://www.vasogen.com

FUENTE Vasogen Inc