Xenical(R) demuestra mejorar el control del nivel de glucosa en sangre en personas con diabetes de tipo 2

07 Sep, 2006, 06:00 BST de Roche

SYDNEY, Australia, September 7 /PRNewswire/ --

- Xenical(R) demuestra mejorar el control de los niveles de glucosa en sangre en personas con diabetes de tipo 2 más allá del impacto del peso

- Primer estudio que demuestra los efectos independientes de Xenical en el control glucémico

La medicación de la pérdida de peso Xenical(R) (orlistat) ha demostrado una importante reducción de peso y mejora del control de los niveles de glucosa en la sangre (glucemia) más allá del impacto de la pérdida de peso en personas con sobrepeso y obesas que padecen diabetes de tipo 2, según los resultados de un estudio que acaban de ser presentados en el Congreso Internacional de Obesidad (ICO) celebrado en Sydney, Australia[1].

Un análisis de medición del cambio en los niveles de glucosa en sangre frente al peso al final del estudio confirmó que la mejora en el control glucémico con Xenical fue mayor de lo esperado en cuanto a la pérdida de peso exclusivamente.

Éste es el primer estudio que demuestra el efecto independiente de Xenical en el control glicérico, y confirma que Xenical podría desempeñar una función importante en el tratamiento y prevención de la diabetes.

Más de mil millones de adultos en todo el mundo sufren sobrepeso u obesidad, y la mayoría padecen problemas de salud relacionados con el peso[2]. Uno de los problemas más comunes asociado con el exceso de peso es la diabetes de tipo 2. Más del 90% de las personas con diabetes de tipo 2 sufren sobrepeso, y el exceso de peso está reconocido como el factor de riesgo modificable más importante para el desarrollo de la diabetes de tipo 2[3]. Desafortunadamente, para muchas personas con diabetes de tipo 2 resulta difícil perder peso, ya que su medicación para la diabetes puede producir aumento de peso.

"Esta es una prueba evidente de que si el peso está controlado, la diabetes de tipo 2 puede prevenirse o invertirse", afirmó el profesor Stephan Jacob, del Instituto de Medicina Preventiva Cardiometabólica de Alemania, y principal investigador del estudio. "Ahora contamos con más motivos para recomendar Xenical, ya que no sólo reduce el peso de las personas con diabetes de tipo 2, sino que mejora de forma independiente el control glucémico más allá del efecto de la pérdida de peso exclusivamente."

El estudio fue un análisis de datos de siete estudios en personas con sobrepeso/obesas con diabetes de tipo 2. Los resultados mostraron lo siguiente:1

- La pérdida de peso fue significativamente mayor con Xenical frente al placebo (3,77 kg frente a 1,42 kg)

- En pacientes tratados con Xenical y placebo que experimentaron el mismo cambio mínimo de peso, Xenical produjo mejoras significativamente mayores en los niveles de glucosa de la sangre (niveles de HbA1c de -0,29% frente a +0,14%) y glucosa de plasma (-0,83mmol/L frente a +0,02 mmol/L)

Además, en un estudio adicional presentado en ICO, Xenical demostró mejorar significativamente la presión sanguínea en los pacientes normotensivos e hipertensivos frente al placebo[4]. Las mejoras se vieron tanto en la práctica general como en establecimientos clínicos hospitalarios. Xenical es el único fármaco para la pérdida de peso disponible para demostrar este efecto en la presión sanguínea.

Notas para los redactores:

Resultados del estudio

Los resultados del estudio muestran que Xenical mejora la presión sanguínea en pacientes normotensivos e hipertensivos:[4]

Pacientes normotensivos:

- Estudio XENDOS: Reducción de SBP de 6,9 frente a 4,5 mmHg y reducción de DBP de 3,4 frente a 2,1 mmHg

- Estudio X-PERT (-500 y -1000 kcal/día en dietas restringidas): reducción de SBP de 6,0 mmHg en ambos grupos de dieta, reducción de DBP de 2,6 y 3,8 mmHg respectivamente en ambos grupos de dieta.

- Estudio XXL: reducción de SBP de 5,9 mmHg y reducción de DBP de 3,3 mmHg

Pacientes hipertensivos:

- Estudio XENDOS: reducción de SBP de 13,9 frente a 9,5 mmHg y reducción de DBP de 9,0 frente a 6,7 mmHg

- Estudio X-PERT (-500 y -1000 kcal/día en dietas restringidas): reducción deSBP de 17,1 y 19,0 mmHg respectivamente para ambos grupos de dieta, reducción de DBP de 8,9 y 10,9 mmHg respectivamente para ambos grupos de dieta.

- Estudio XXL: reducción de SBP de 12,9 mmHg y reducción de DBP de 7,6 mmHg

Acerca de Xenical(R) (orlistat)

Xenical es la única medicación para el control del peso que trabaja localmente en el intestino para prevenir la absorción de las grasas dietéticas en torno a un 30% y promover de forma eficaz la pérdida de peso. La eficacia y seguridad de Xenical se ha demostrado en un amplio programa de pruebas clínicas, con cerca de 100 ensayos en Fase III/IV, realizados a más de 30.000 pacientes. Xenical es la medicación de pérdida de peso más estudiado en todo el mundo, y el único fármaco de pérdida de peso que ha sido estudiado para un periodo de hasta 4 años[5]. Las personas pueden conseguir una pérdida de peso de cerca del doble con Xenical, en comparación con el cambio del tipo de estilo de vida[6,7]. Xenical también mejora los factores de riesgo cardiovasculares, reduce el riesgo de desarrollo de diabetes de tipo 2 y mejora los componentes del síndrome metabólico [5,8]. XENDOS fue el primer estudio que demostró que un tratamiento en el que se utilizó la medicación de pérdida de peso, Xenical, consiguió una reducción considerable del riesgo de desarrollo de diabetes de tipo 2[5]. Xenical se tolera de forma correcta y, al contrario que los supresores del apetito, no actúa en el cerebro. La utilización de Xenical está indicada en una amplia variedad de pacientes, incluyendo los que padecen hipertensión, dislipidemia, diabetes de tipo 2 y múltiples morbidades. Como la comercialización de Xenical empezó en 1998, ya se han realizado más de 25 millones de tratamientos de pacientes a nivel mundial. Xenical tiene licencia para utilizarse en 149 países de todo el mundo.

Si desea más información visite la página: www.managingyourweight.com

Acerca de los programas de control de peso de Xenical

Roche ha desarrollado el Programa de Control de Peso Xenical (WMPs) para que los profesionales de la salud los utilicen en sus pacientes. El programa tiene como finalidad ayudar a los pacientes a establecer y conseguir unos objetivos de reducción de peso realistas, al mismo tiempo que modifica su ingesta de alimentos y la conducta a largo plazo. El programa está destinado de forma individual a ayudar a los clientes a conseguir sus objetivos de pérdida de peso, manteniendo la pérdida de peso a través de una alimentación saludable, actividad física, modificación de la conducta y farmacoterapia.

Roche proporciona programas gratuitos de ayuda a los pacientes en cerca de 50 países de todo el mundo, con la finalidad de ayudar a las personas que toman Xenical. Los últimos datos han demostrado que los pacientes reclutados a través de Xenical WMPs pueden mejorar de forma considerable los niveles de pérdida de peso conseguidos, aumentando su satisfacción general y compatibilidad con este tratamiento.

Acerca de Roche

Con sede en Basilea, Suiza, Roche es uno de los grupos líderes de salud enfocados en la investigación, en los campos de farmacología y diagnóstico. Como proveedor de productos y servicios innovadores para la detección precoz, prevención, diagnóstico y tratamiento de enfermedades, el grupo contribuye en una amplia variedad de aspectos a mejorar la salud y calidad de vida de las personas. Roche es líder mundial en diagnósticos, es el principal proveedor de medicinas para el cáncer y trasplantes y un líder mundial en el mercado de virología. En 2005, las ventas de la división de Fármacos ascendieron a 27.300 millones de francos suizos, mientras que la división Diagnósticos produjo ventas por 8.200 millones de francos suizos. Roche emplea a aproximadamente 70.000 personas en 150 países y mantiene acuerdos y alianzas estratégicas de investigación y desarrollo con numerosas empresas asociadas, incluyendo un interés mayoritario en Genentech y Chugai. Para más información sobre Roche Group, visite www.roche.com.

Referencias:

1. Jacob S, Meier M, Rabbia M, Hauptman J. Orlistat has positive effects on glycaemic control in type 2 diabetes beyond improvements produced by weight loss alone. Poster presented at the 10th International Congress on Obesity, Sydney Australia.

2. Página web de la Organización Mundial de la Salud (www.who.int)

3. Colditz GA, Willett WC, Rotnitzky A, Manson JE. "Weight gain as a risk factor for clinical diabetes mellitus in women". Ann Inter Med (1995). 122: 481-486.

4. Caterson I, Witter G. Orlistat markedly reduces blood pressure in obese patients independently of clinical setting - especially in those with baseline hypertension. Poster presented at the 10th International Congress on Obesity, Sydney Australia.

5. Torgerson JS, et al. XENDOS: a randomised study of orlistat as an adjunct to lifestyle changes for the prevention of type 2 diabetes in obese patients. Diabetes Care 2004;27(1):155-61

6. Broom I, Wilding J, Stott P, et al. Randomised trial of the effect of orlistat on body weight and cardiovascular disease risk profile in obese patients: UK Multimorbidity Study. Int J Clin Pract. 2002. 56(7): 494-9.

7. Bakris G, Calhoun D, Egan B, et al. Orlistat improves blood pressure control in obese subjects with treated but inadequately controlled hypertension. J Hypertens. 2002. 20 (11):2257-67.

8. Holt R, et al. Orlistat reduces features of the metabolic syndrome: the XENDOS study. Diabetes Obes Metab. 2003. 5(5):356.

FUENTE Roche