Zeltiq(TM) Aesthetics anuncia la aprobación de la CE de la reducción de la capa de grasa con Cryolipolysis(TM)

21 Sep, 2009, 08:30 BST de Zeltiq Aesthetics

NIZA, Francia, September 21 /PRNewswire/ --

- Zeltiq(TM) Aesthetics anuncia la aprobación de la Certificación CE para la reducción de la capa de grasa no invasiva utilizando Cryolipolysis(TM)

- Los impresionantes resultados clínicos se presentarán en un importante congreso científico de dermatólogos y cirujanos plásticos de cinco continentes

Zeltiq Aesthetics anuncia que ha recibido la aprobación de la Certificación CE europea para la reducción no invasiva de tejido graso no deseado en áreas objetivas del cuerpo. El Zeltiq System(TM) es la primera y única tecnología basada en el método patentado de Cryolipolysis(TM) - el uso de refrigeración controlada para dirigirse con seguridad y eliminar las células grasas. De este modo, el procedimiento Zeltiq reduce de manera no invasiva las protuberancias de grasa en pacientes seleccionados adecuadamente sin agujas, incisiones, anestesia o tiempo de inactividad.

La aprobación de la Certificación CE da a la compañía la capacidad de comercializar el dispositivo Zeltiq a países de la Unión Europa y coincidió con el lanzamiento de la compañía para seleccionar centros de excelencia en los principales mercados. El importante hito se anunció en el 5 Continent Congress of Lasers and Aesthetic Medicine que se celebró en Francia del 10 al 12 de septiembre de 2009 y que supuso un importante paso en la estrategia de comercialización global de Zeltiq.

"Los datos clínicos iniciales del enfoque de Zeltiq utilizando un dispositivo de prototipo para reducir el grosor de la capa de grasa con una refrigeración controlada son muy prometedores, ya que hay una cuidadosa selección de pacientes e implicación médica directa en la planificación del tratamiento", dijo Roy G. Geronemus, MD, Director del Laser & Skin Surgery Center de Nueva York, durante la sesión plenaria de apertura del Congreso internacional. "El procedimiento Zeltiq representa una de las más innovadoras tecnologías para la reducción de grasa estética, con un importante potencial para cumplir de enorme demanda de pacientes de una solución segura y no quirúrgica para mejorar las protuberancias de grasa localizadas", añadió el anterior presidente de la American Society of Laser Medicine & Surgery y la American Society for Dermatologic Surgery.

Cryolipolysis(TM), la ciencia que hay tras el procedimiento Zeltiq, fue descubierta por los dermatólogos Dieter Manstein, MD, y R. Rox Anderson, MD, del Wellman Center for Photomedicine en Massachusetts General Hospital, afiliado a la Harvard Medical School en Boston, Mass.

En su ponencia, el doctor Manstein explicó: "Nuestra investigación básica demostró la vulnerabilidad biológica natural de las células grasas a la exposición controlada al frío". Y añadió que su equipo de investigación de Harvard "publicó una clara evidencia de reducciones de la capa de grasa selectivas de hasta 1 cm en una sola exposición. Los hallazgos iniciales llevaron a la colaboración entre nuestra institución y Zeltiq Aesthetics".

Según el doctor Henry HL Chan, que fue el primer medico en introducir comercialmente el procedimiento en su práctica dermatológica en Hong Kong, Zeltiq se ha convertido rápidamente en uno de los procedimientos más solicitados en su clínica debido a su capacidad para reducir la grasa abdominal no deseada, las "lonjas" y la grasa dorsal. El doctor Chan es profesor asociado honorífico de la Universidad de Hong Kong y la Universidad China de Hong Kong.

Dirigiéndose a los asistentes al congreso, el doctor Chan señaló: "Nuestros pacientes registran una satisfacción del 100% y una importante reducción de grasa en dos o cuatro meses tras un solo procedimiento Zeltiq. De hecho, hemos tenido pacientes satisfechos que han vuelto para un segundo procedimiento, en busca de una mayor reducción de grasa. Atribuyo esto al hecho de que el procedimiento Zeltiq es confortable, no hay tiempo de inactividad y los pacientes pueden ver un cambio notable en su contorno en las protuberancias de grasa, y comentan lo mejor que les sienta la ropa". EL doctor Chan también señaló que sus pacientes no han sufrido ninguna complicación.

Resultados del estudio clínico

Zeltiq realizó el primer estudio en humanos para probar la seguridad y eficacia de su dispositivo para una reducción de la capa de grasa de los laterales y dorsales en hombres y mujeres. El único estudio de control bilateral mostró unos resultados inequívocos en entornos de baja energía con un dispositivo de prototipo clínico temprano. Basándose en una evaluación de ultrasonido, se demostró una reducción de la capa de grasa del 22,4% tras un solo procedimiento.

Los avances continuados en tecnología en el dispositivo, combinados con el uso de mayores índices de refrigeración y repetición de procedimientos mejoraron los resultados sin aumentar los efectos secundarios o incomodidad de los pacientes. Además, el procedimiento inicial seguido de un Segundo procedimiento dos o tres meses después parece ofrecer una mayor reducción de grasa con aparente seguridad.

Acerca de Zeltiq Aesthetics

Zeltiq Aesthetics, fundada en 2005, es una compañía de dispositivos médicos basados en la ciencia que se dedica al desarrollo de procedimientos no invasivos para la reducción de tejido graso no deseado. La investigación inicial de Cryolipolysis y las patentes se originaron en el The Wellman Center por los doctores Dieter Manstein y R. Rox Anderson. Zeltiq tiene derechos exclusivos para este nuevo e innovador enfoque de eliminar la grasa.

El procedimiento Zeltiq está aprobado por Health Canada y la Unión Europea para la reducción no invasiva de la capa de grasa mediante una lipolisis asistida por frío y está disponible a la venta para médicos en una base limitada en la Unión Europea, Canadá, EE.UU. y otros mercados internacionales selectos. El dispositivo Zeltiq está también aprobado por la FDA de EE.UU. para varias aplicaciones relativas al enfriamiento de la piel durante tratamientos dermatológicos, con una aplicación pendiente para la reducción no invasiva de la capa de grasa. Para más información, visite www.zeltiq.com .

FUENTE Zeltiq Aesthetics