NICE-arviointi ja tariffinimikkeen julkaisu parantavat UroLift®-järjestelmän saatavuutta Isobritannian terveydenhuoltojärjestelmän (NHS) potilaille, joilla on suurentunut eturauhanen

22 syys, 2015, 11:37 BST Kohteesta NeoTract, Inc.

PLEASANTON, Kalifornia, September 22, 2015 /PRNewswire/ --

National Institute for Health and Care Excellence (NICE) -hoitosuositusorganisaatio saattaa tehostaa merkittävästi UroLift® -järjestelmän käyttöönottoa Isobritannian terveydenhuoltojärjestelmässä ohjeistuksellaan, että hoito on edullisempaa kuin muut hoidot, mahdollisimman vähän invasiivinen ja säilyttää sukupuolitoiminnot   

NeoTract, Inc. iloitsi tänään NICE:n tiedonannosta, että suurentuneen eturauhasen hoitoon (hyvälaatuinen eturauhasen liikakasvu) tarkoitettu UroLift®-järjestelmä (Prostatic Urethral Lift) säästää terveydenhuoltojärjestelmälle 286 puntaa potilasta kohden päiväkirurgisessa hoidossa, verrattuna yleisimmin käytössä olevaan kirurgiseen toimenpiteeseen. NICE vahvisti UroLift-järjestelmän ainutlaatuiset edut, kuten sukupuolitoimintojen säilyminen, parempi elämänlaatu, lyhyempi toipumisaika sekä mahdollisuus hoitaa heikkokuntoisia potilaita.


     (Logo: http://photos.prnewswire.com/prnh/20150917/267540LOGO )

Sekä kliinisiä että taloudellisia etuja arvioivassa raportissaan NICEn lääketieteellisten teknologioiden arviointilautakunta huomautti, että UroLift-järjestelmä "lievittää alavirtsateiden (LUTS) oireita, samalla kun vältetään eturauhasen höyläysleikkaukseen (TURP) ja Holmium-laserleikkaukseen (HoLEP) liitetty sukupuolitoiminnon menettämisriskin, tuoden merkittävän hyödyn miehille, jotka haluavat säilyttää sukupuolitoimintonsa. Järjestelmän käyttö lyhentää henkilön sairaalassaoloaikaa. Se soveltuu myös käytettäväksi päiväkirurgisessa yksikössä."

NICE "vahvisti, että katetrointiaika lyhenisi ja monissa tapauksissa se vältettäisiin, erityisesti kun kirurgit saavuttavat kokemusta toimenpiteen suorittamisessa. Organisaatio päätteli myös, että oli perusteltua ja todennäköistä, että UroLift-järjestelmää käytettäisiin päiväkirurgisena toimenpiteenä, usein paikallispuudutuksessa."

Isobritanniassa on arvioitu, että hyvälaatuisen eturauhasen liikakasvun hoitoon käytetään yli 180 miljoonaa puntaa vuosittain; 60 % näistä kuluista syntyi erikoisterveydenhuollossa suorana seurauksena hyvälaatuisen eturauhasen liikakasvun komplikaatioiden hallinnasta.

Raportin mukaan UroLift-järjestelmää "tulisi harkita vaihtoehtona nykyisille leikkaushoidoille käytettäväksi päiväkirurgisesti miehille, joilla on hyvälaatuisen eturauhasen liikakasvun oireita alavirtsateissä, ovat yli 50-vuotiaita ja joiden eturauhasen koko on alle 100 ml."

Isobritannian yleislääketieteen tutkimuksen tietokanta (General Practice Research Database, GPRD) vuosilta 1992-2001 paljastaa yleensä hyvälaatuisesta eturauhasen liikakasvusta johtuvien alavirtsatieoireiden iän myötä lisääntyneen esiintyvyyden, 3,5 % 45-49 -vuotiailla miehillä ja yli 30 % 85-vuotiailla ja sitä vanhemmilla miehillä. Merkittävä osa näistä miehistä hyötyisi hoidosta UroLift-järjestelmällä.

Urologian professori Dr Jens Sønksen tanskalaisesta Herlevin sairaalasta sanoo: "Tämä on erittäin myönteinen itsenäinen arviointi UroLift-järjestelmän kliinisistä ja taloudellisista eduista. En ole yllättynyt NICEn arvioinnin tuloksesta - omat kokemukseni ovat samansuuntaisia raportin kanssa. Hyvälaatuisen eturauhasen liikakasvun oireiden lievittäminen päiväkirurgisesti, samalla sukupuolitoiminnot säilyttäen, on hieno tulos, varsinkin jos toimenpide on kustannustehokas."

Erillisenä kehityshankkeena NHS on julkaissut "soveltuvampia", hoidon hinnan huomioivia rahoitusjärjestelyjä korvauksena sairaaloille, jotka ottavat UroLift-toimenpiteen käyttöön.

EMEA Vice President ja General Manager, Justin Hall, sanoo, "Nämä molemmat ilmoitukset erikseen, sekä UroLift-järjestelmän sisällyttäminen Euroopan urologia-yhdistyksen ohjeistukseen, tukevat UroLift-järjestelmää koko Euroopassa tehokkaana ja edullisempana tapana hoitaa soveltuvia, suurentuneen eturauhasen aiheuttamista virtsatieoireista kärsiviä miehiä. NICE on tehnyt perusteellista työtä arvioidessaan itsenäisesti UroLift-järjestelmän taloudelliselta ja kliiniseltä kannalta. Heidän ilmoituksensa on samassa linjassa kuin heidän kansalliseen terveydenhuoltoon liittyvä pyrkimyksensä tarjota kannustimia testatuille päiväkirurgisille toimenpiteille, kuten UroLift, mikä parantaa sekä NHS:n tehokkuutta että potilaiden elämänlaatua. Odotamme nyt, että tariffimuutos yhdistettynä NICE:n erittäin kannustavaan suositukseen tarkoittaa, että useimmat - elleivät kaikki - Isobritannian sairaalat voivat tarjota UroLiftia lähitulevaisuudessa."

Tietoa hyvälaatuisesta eturauhasen liikakasvusta (BPH)   

Hyvälaatuinen eturauhasen liikakasvu on sairaus, jossa eturauhanen, joka ympäröi miehen virtsaputkea, suurenee iän myötä ja alkaa tukkia virtsateitä. Tila on yleinen ja koskee noin 500 miljoonaa miestä maailmanlaajuisesti. Hyvälaatuisen eturauhasen liikakasvun oireita ovat unettomat yöt ja virtsaamisongelmat, ja se voi aiheuttaa toimintakyvyn laskua, masennusta ja heikentynyttä elämänlaatua. Noin yksi neljästä miehestä kokee hyvälaatuiseen eturauhasen liikakasvuun liittyviä oireita 55 vuoden ikään mennessä ja 70. ikävuoteen mennessä yli 80 prosenttia miehistä kärsii siitä.  

Lääkitys on usein ensihoito suurentuneelle eturauhaselle, mutta apu voi olla riittämätön ja väliaikainen. Hoidon sivuvaikutuksia voivat olla erektiohäiriöt, huimaus ja päänsärky, mitkä saavat monet potilaat lopettamaan lääkkeiden käytön. Näille potilaille klassinen vaihtoehto on leikkaus, jossa eturauhaskudosta leikataan tai poistetaan tukkeutuneen virtsatien avaamiseksi. Nykyiset leikkausvaihtoehdot, kuten TURP saattavat lievittää oireita erittäin tehokkaasti, mutta myös jättää potilaalle pysyviä sivuvaikutuksia, kuten inkontinenssi, siemensyöksyn toimintahäiriö ja retrogradinen ejakulaatio (kuiva orgasmi).

Tietoa UroLift®-järjestelmästä

UroLift-järjestelmä on uusi, vähän invasiivinen teknologia hyvälaatuisesta eturauhasen liikakasvusta (BPH) johtuvien alavirtsatieoireiden hoitoon. Vähän invasiivisessa päiväkirurgisessa toimenpiteessä virtsaputken kautta asennettavat UroLift-implantaatit lievittävät eturauhasen tukkeumaa ja avaavat virtsaputken ilman eturauhaskudoksen leikkaamista, kuumentamista tai poistamista. Kliiniset tiedot keskeisestä 206 potilaan satunnaistetusta valvotusta tutkimuksesta osoittivat, että UroLift-implantaatin saaneet eturauhaspotilaat raportoivat oireiden ja virtsan virtausnopeuden nopeasta ja pysyvästä paranemisesta ilman sukupuolitoimintojen vaarantumista. Potilaat kokivat myös elämänlaatunsa parantuneen merkittävästi. Yleisimmät raportoidut haittavaikutukset olivat verivirtsaisuus, virtsaamiskipu, virtsaamispakko, lantiokipu ja pakkoinkontinenssi. Useimmat oireet olivat vakavuudeltaan lieviä tai kohtalaisia ja hävisivät 2 - 4 viikon kuluttua toimenpiteestä.  UroLift-järjestelmä on saanut myönteisen NICE-suosituksen ja on FDA:n hyväksymä. Se on saatavilla Yhdysvalloissa, Euroopassa, Australiassa, Kanadassa ja Meksikossa. Lisätietoa osoitteessa http://www.UroLift.co.uk.

NeoTract    

NeoTract, Inc. kehittää innovatiivisia, vähän invasiivisia ja kliinisesti tehokkaita laitteita, jotka vastaavat urologisiin haasteisiin. Yrityksen ensimmäinen painopiste on hyvälaatuisesta eturauhasen liikakasvusta kärsivien potilaiden hoitotason parantaminen UroLift-järjestelmää hyödyntäen. Se on vähän kajoava implantaattijärjestelmä, joka hoitaa oireet ja säilyttää normaalit sukupuolitoiminnot. Lue lisää osoitteessa http://www.NeoTract.com.

Mediayhteydet, EMEA:
Amanda Hayhurst
+44-772-0205581
Amanda@amandahayhurst.com

Mediayhteydet, Yhdysvallat:
Nicole Osmer
+1-650-454-0504
Nicole@nicoleosmer.com

LÄHDE NeoTract, Inc.