Abbott annonce des résultats de neuf mois positifs pour le premier essai clinique au monde d'une endoprothèse coronaire éluant un médicament entièrement bioabsorbable

22 Mai, 2007, 20:58 BST de Abbott

BARCELONE, Espagne, May 22 /PRNewswire/ --

- L'endoprothèse absorbable est toujours aussi prometteuse en tant que technologie de prochaine génération

Abbott (NYSE : ABT) a annoncé aujourd'hui des résultats positifs pour ABSORB, le premier essai clinique mondial à évaluer l'innocuité et la performance d'une plate-forme d'endoprothèse éluant un médicament entièrement bioabsorbable pour le traitement de la coronaropathie. Les résultats à neuf mois pour les 30 premiers patients de l'essai, qui ont été dévoilés aujourd'hui dans le cadre de l'évènement EuroPCR, n'ont montré aucune thrombose d'endoprothèse et qu'un faible taux (4,0 pour cent, un patient) d'évènements indésirables cardiaques majeurs (Major Adverse Cardiac Events - MACE), comme une crise cardiaque ou un traitement médical interventionnel réitérant. Les résultats confirment les constatations à six mois d'ABSORB, qui avaient été annoncées en mars 2007, et ne montrent aucun nouvel évènement néfaste entre le sixième et le neuvième mois.

<< Ces données à neuf mois d'ABSORB confirment les résultats positifs constatés dans le système d'endoprothèse bioabsorbable d'Abbott après six mois d'étude >>, a affirmé le chercheur d'ABSORB Dariusz Dudek, M.D., de l'Université Jagiellonian de Cracovie, en Pologne. << Pour la suite de l'essai ABSORB, nous espérons procéder à l'évaluation d'une version mise à jour du système d'endoprothèse conçue de façon à apporter un soutien supplémentaire à la paroi artérielle et ayant le potentiel de réduire la perte luminale tardive (rétrécissement des vaisseaux) encore davantage. >>

L'endoprothèse bioabsorbable éluant de l'everolimus d'Abbott est faite d'acide polylactique, matériau biocompatible éprouvé couramment utilisé dans les implants médicaux comme des sutures solubles. Tout comme l'endoprothèse métallique, l'endoprothèse bioabsorbable d'Abbott est conçue pour régulariser le débit sanguin en maintenant un vaisseau engorgé ouvert ainsi que fournir un soutien jusqu'à ce que le vaisseau sanguin revienne à la normale. Cependant, contrairement à une endoprothèse métallique, une endoprothèse bioabsorbable est conçue de façon à être métabolisée lentement par l'organisme et à être absorbée en entier au fil du temps.

Dans le cadre du salon EuroPCR, Abbott dévoilera une nouvelle version d'une endoprothèse absorbable qui sera utilisée dans la prochaine cohorte de patients inscrits à l'essai ABSORB. La nouvelle endoprothèse est dotée d'une force radiale accrue ayant pour objectif de maintenir l'expansion du vaisseau de manière à ce que le sang puisse y couler.

<< Non seulement l'essai ABSORB commence à démontrer que la technologie bioabsorbable fonctionne, lorsqu'elle est appliquée aux endoprothèses coronaires, mais elle peut aussi fournir une base aux futures innovations médicales interventionnelles >>, a déclaré John M. Capek, Ph.D., vice-président directeur de Abbott Vascular. << Il y a cinq ans, la technologie et le savoir-faire pour concevoir une endoprothèse éluant un médicament entièrement absorbable n'existaient pas, mais chaque réussite dans l'essai ABSORB nous rapproche davantage du moment où nous pourrons fournir cette nouvelle option de traitement importante aux médecins pour le bien de leurs patients. >>

À propos de l'essai clinique ABSORB

L'essai ABSORB est une étude (ouverte) prospective non randomisée visant à inscrire un nombre maximal de 60 patients en Belgique, au Danemark, en France, en Nouvelle-Zélande, en Pologne et aux Pays-Bas. Les paramètres clés de l'étude comprennent les évaluations de l'innocuité ; des taux d'évènements indésirables cardiaques majeurs (MACE) et de thrombose d'endoprothèse (formation de caillots de sang) à 30, 180 et 270 jours, avec un suivi annuel d'une durée maximale de cinq ans, ainsi que le déploiement réussi de l'endoprothèse éluant un médicament absorbable. Les autres points importants de l'étude comprennent des mesures de suivi évaluées par angiographie par rayons X, ultrasons intravasculaires (IVUS), et des modalités d'imagerie de pointe à 180 jours et à deux ans.

Au mois de mars, les résultats à six mois des 30 premiers patients inscrits à l'essai ABSORB ont été présentés à la conférence de l'American College of Cardiology, ne démontrant aucune thrombose d'endoprothèse et qu'un faible taux (3,3 pour cent, un patient) d'évènements indésirables cardiaques majeurs (MACE), comme une crise cardiaque ou un traitement médical interventionnel réitérant.

Pour obtenir des images de l'endoprothèse bioabsorbable expérimentale d'Abbott ou d'autres renseignements, veuillez visiter la salle de presse en ligne de la société au http://www.abbottvascular.com/presskit.

À propos d'Abbott Vascular

Abbott Vascular, une division d'Abbott, est l'une des plus grandes sociétés de soins vasculaires du monde. Abbott Vascular se consacre uniquement à favoriser le traitement des maladies vasculaires et à améliorer les soins aux patients en combinant les toutes dernières innovations en matière de dispositifs médicaux et les produits pharmaceutiques de classe mondiale, en investissant dans la recherche et le développement, et en faisant progresser la médecine par le biais de la formation et de l'éducation. Abbott Vascular, dont le siège est situé dans le Nord de la Californie, propose un portefeuille complet de produits de fermeture vasculaire, endovasculaires et coronaires reconnus à l'échelle mondiale pour leur innocuité et leur efficacité dans le traitement des patients atteints de maladies vasculaires.

À propos d'Abbott

Abbott est une société mondiale de soins de santé qui concentre ses activités sur la découverte, la conception, la fabrication et la commercialisation de produits pharmaceutiques et médicaux, y compris les produits nutritionnels, les dispositifs et les produits de diagnostic. La société, qui compte 65 000 employés, commercialise ses produits dans plus de 130 pays.

Les communiqués de presse d'Abbott et d'autres informations à son sujet sont disponibles sur le site Web de la société au http://www.abbott.com.

Site Web : http://www.abbott.com

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SOURCE Abbott