ACADIA Pharmaceuticals présente les résultats favorables d'essais cliniques Phase Ib/IIa et de l'étude de tomographie par émission de positrons (PET) de ACP-103

29 Juin, 2004, 15:00 BST de ACADIA Pharmaceuticals

PHILADELPHIE, June 29 /PRNewswire/ -- ACADIA Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq: ACAD) a présenté au Congrès des maladies du système nerveux central (CNS) tenu à Philadelphie, les résultats d'un essai clinique Phase Ib/IIa de ACP-103 chez des patients atteints de la maladie de Parkinson et les résultats de l'étude de l'occupation du récepteur cérébral humain de l'ACP-103 faite au moyen de tomographie par émission de positrons (PET). Les résultats de ces études ont démontré que ACP-103, agoniste inverse de la 5-HT2A propriétaire de ACADIA était inoffensif et bien toléré dans la maladie de Parkinson à des niveaux de plasma médicamenteux beaucoup plus grands que ceux qui sont nécessaires pour une occupation cérébrale maximum des récepteurs de la 5-HT2A, suggérant un large index thérapeutique.

ACP-103 fut découvert par des chercheurs de ACADIA et est en cours de développement par ACADIA comme thérapie pour le dysfonctionnement induit par traitement dans la maladie de Parkinson, une indication pour laquelle il n'existe pas de thérapie homologuée aux Etats-Unis. Les patients atteints de la maladie de Parkinson sont actuellement traités avec des thérapies de replacement de dopamine et l'utilisation de ces agents entraîne fréquemment un large gamme d'effets secondaires induits par médicaments, y compris des anomalies neuropsychiatriques telles qu'hallucinose et psychose ainsi que des mouvements incontrôlables des membres nommés dyskinésie. ACADIA dirige actuellement un second essai clinique Phase II de l'ACP-103 sur la psychose induite par le traitement dans la maladie de Parkinson. ACP-103 est aussi développé par ACADIA comme thérapie associative de la schizophrénie.

Dans l'essai clinique Phase Ib/IIa double-aveugle, contrôlé par placebo de ACP-103, participaient 12 patients atteints de la maladie de Parkinson et sous thérapie de replacement standard de dopamine. Cet essai suivait la conclusion de deux essais cliniques Phase I qui avaient démontré l'innocuité et la tolérabilité de ACP-103 suivant une administration orale à un nombre total de 57 bénévoles sains. L'essai Phase Ib/IIa évaluait l'innocuité et la tolérabilité de ACP-103 chez les patients atteints de la maladie de Parkinson suivant une administration orale de doses de 25 ou de 100 mg une fois par jour pendant 14 jours. ACP-103 fut bien toléré dans les deux cas et aucun événement indésirable ne fut rapporté. Il est important de noter que ACP-103 n'aggrava pas les déficits moteurs pré existants de ces patients, un effet rencontré couramment avec la plupart des autres médicaments antipsychotiques. Ensemble, ces résultats soulignent de façon encore plus prononcée le profil d'innocuité favorable de ACP-103. En outre, un sous-ensemble de patients engagés dans l'essai et qui manifestaient une dyskinésie induite par traitement, a vu ses symptômes réduits suite à l'administration de ACP-103. Ce résultat initial est cohérent avec l'activité anti-dyskinétique de ACP-103 démontrée précédemment dans un modèle simien de la maladie de Parkinson. L'activité anti-dyskinétique de ACP-103 sera examinée dans des études Phase II subséquentes.

ACADIA a aussi rapporté les résultats d'une étude d'occupation de récepteur de médicament menée au Karolinska Institute avec ACP-103 chez des bénévoles sains au moyen de tomographie par émission de positrons (PET). Cette étude a prouvé que même des doses aiguës basses uniques de ACP-103, fournissant des pointes de niveaux de plasma d'environ 10 ng/ml produisaient une occupation maximale des récepteurs de la 5-HT2A appropriés sans bloquer les récepteurs de la dopamine dans les régions cérébrales impliquées dans le contrôle moteur.

L'exposé de ACADIA au Congrès des maladies du système nerveux central CNS fut intitulé "Occasions de découvertes et de développement de médicaments pour le système nerveux central suscitées par la technologie ( Technology-Driven Opportunities in the Discovery and Development of CNS Drugs)" et fut donné par Robert E. Davis, Ph.D., Vice Président de ACADIA, Découverte et Développement de médicaments. Le Docteur Davis a rapporté que ACP-103 avait un index thérapeutique 23-fois meilleur, basé sur une comparaison du plus haut niveau de plasma bien toléré en situation d'équilibre avec la dose nécessaire pour réaliser une occupation maximale des récepteurs cérébraux de la 5-HT2A. "Ce profil d'innocuité favorable couplé aux propriétés pharmacocinétiques qui semblent rendre ACP-103 approprié à une administration orale quotidienne unique devrait nous permettre de faire progresser agressivement nos projets de développement de ACP-103," affirme le Docteur Davis. "La sélectivité de ACP-103 vis à vis des récepteurs de la sérotonine 5-HT2A et leur manque d'affinité pour les récepteurs de la dopamine suggère que ACP-103 peut être une nouvelle thérapie prometteuse pour le dysfonctionnement induit par traitement dans la maladie de Parkinson."

ACADIA Pharmaceuticals Inc. est une société biopharmaceutique spécialisée dans la découverte, la mise au point et la commercialisation de médicaments à petites molécules destinés au traitement des troubles du système nerveux central. ACADIA mène actuellement cinq programmes de développement clinique et pré clinique de médicaments visant des besoins médicaux non satisfaits et les marchés commerciaux principaux, y compris la maladie de Parkinson, la schizophrénie, la douleur chronique et le glaucome. Utilisant sa plateforme de découverte de médicaments propriétaire, ACADIA a découvert tous les médicaments candidats de sa filière de produits. Le siège d'ACADIA et son installation de recherche biologique sont situés à San Diego, en Californie et ses installations de recherche chimique à Copenhague, au Danemark.

Enoncés prospectifs

Les énoncés de ce communiqué qui ne sont pas de nature strictement historique sont des énoncés prospectifs. Ceux-ci comprennent sans y être limités, les déclarations relatives à la tolérabilité, l'innocuité, l'efficacité et le développement de ACP-103. Ce ne sont que des prédictions basées sur les informations actuelles et des prévisions soumises à certains risques et incertitudes. Les événements ou résultats réels peuvent différer sensiblement de ceux qui sont projetés dans un tel énoncé à cause de facteurs divers, y compris les risques et incertitudes inhérents au développement de médicaments et à leur commercialisation. Pour une discussion de ces facteurs et autres, veuillez consulter les déclarations de la firme enregistrées sur formulaire S-1 et autres enregistrements subséquents déposés auprès de la Securities and Exchange Commission.

Pour de plus amples informations veuillez contacter Thomas H. Aasen, Vice Président et Responsable financier de ACADIA Pharmaceuticals, +1-858-558-2871.

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SOURCE ACADIA Pharmaceuticals