Alchem International s'engage à poursuivre et étendre la production des principes pharmaceutiques actifs contenant des alcaloïdes tropaniques et à soutenir la réglementation pour combler l'écart d'approvisionnement

15 Septembre, 2014, 08:00 BST de Alchem International

GENEVE, September 15, 2014 /PRNewswire/ --

Suite à la décision des principaux fabricants européens de sortir ou de mettre un terme au développement du marché ou au soutien réglementaire de la gamme de produits de niche contenant des alcaloïdes tropaniques comme principes pharmaceutiques actifs (API), dont l'atropine, le sulfate d'atropine, la tropine, la nortropine, le méthylbromure d'homatropine, le bromhydrate d'homatropine, la digoxine et le bromure de cimétropium, Alchem International (http://www.alcheminternational.com) a confirmé son engagement à poursuivre la production et à soutenir la réglementation (Drug Master File) dans ses unités de production répondant aux bonnes pratiques de fabrication.

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Raman Mehta, PDG et président d'Alchem International, a commenté : « Même si les API de la famille des alcaloïdes tropaniques sont une activité spécialisée et difficile à gérer au sein d'installations de production à plus large échelle, Alchem International a réalisé des investissements dans un ensemble de capacités de fabrication et de réglementation sur mesure pour soutenir une production de moindre envergure, ainsi qu'un soutien des dossiers et une production d'API à grande échelle. » 

M. Mehta a poursuivi : « À court terme, les équipe de R&D et de réglementation d'Alchem International travaillent contre la montre pour fournir une solution à nos clients partenaires pour combler l'écart d'approvisionnement et donc prévenir un retrait potentiel de ces médicaments du marché. Il s'agit d'un engagement important que nous sommes fiers de prendre, parce que nous sommes conscients que, pour nos clients, un approvisionnement constant de tous les API est vital, et pas seulement des produits courants. »

Alchem International participera au salon CPHI Worldwide 2014 à Paris, le plus grand événement de réseautage pharmaceutique au monde, du 6 au 9 octobre 2014, au stand 6T55  

À propos d'Alchem International

Alchem International est une entreprise familiale fondée en 1935. Pionnière dans le domaine des substances phytochimiques, la société possède près de 80 années d'expérience dans la fourniture d'ingrédients actifs à base de plantes aux industries pharmaceutiques, nutraceutiques et cosmétiques du monde entier. Alchem International emploie près de 1 100 personnes dans ses quatre divisions internationales en Inde, en Europe, aux États-Unis et à Hong Kong. Alchem exploite des sites respectant les règles de bonnes pratiques de l'OMS et de la FDA en Inde, exportant 90 % de ses volumes de production. La société a déposé 18 dossiers DMF auprès de 20 pays dans le monde entier.  En outre, les principaux produits contenant des alcaloïdes tropaniques comprennent les sennosides de calcium, la colchicine, l'énoxolone, le hysocine-n-butylbromide, la nicotine, le thiocolchicoside et la vinpocétine.

Contact auprès des médias
Robin Ward
Position. Directeur du développement commercial - Alchem International SA (Europe).
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SOURCE Alchem International