BONESUPPORT annonce le marquage CE de CERAMENT™|V, le premier substitut osseux injectable à base d'élution de vancomycine dans la gestion de l'ostéomyélite

29 Avril, 2015, 14:30 BST de BONESUPPORT

LUND, Suède, le 29 avril 2015 /PRNewswire/ -- BONESUPPORT, chef de file émergent dans les substituts osseux injectables pour les traumatismes orthopédiques, les infections osseuses et l'augmentation osseuse instrumentale liée à la chirurgie orthopédique, a annoncé aujourd'hui avoir reçu le marquage CE pour CERAMENT™|V, le premier substitut osseux injectable à base d'élution de vancomycine indiqué pour favoriser et protéger la cicatrisation osseuse dans la gestion de l'ostéomyélite.  CERAMENT™|V est une extension du portefeuille de substituts osseux injectables à base d'élution d'antibiotiques de la société qui inclut CERAMENT™|G, le premier substitut osseux injectable à base d'élution de gentamicine.  La vancomycine est utilisée pour traiter les bactéries à gram positif qui sont connues pour être résistantes à la plupart des antibiotiques, y compris le staphylococcus aureus résistant à la méticilline (SARM).  La Infectious Disease Society of America recommande la vancomycine comme traitement de première ligne pour ces infections complexes, qui incluent les os et les infections des articulations. La société lance CERAMENT™|V immédiatement dans tous les pays à marquage CE.

« Les infections résistantes aux antibiotiques sont parmi les conditions cliniques les plus difficiles à gérer », a déclaré Pablo S. Corona, M.D., PhD, de la division de chirurgie reconstructrice et septique, service de chirurgie orthopédique, Hospital de Traumatologia y Rehabilitacion Vall d'Hebron, Barcelone, Espagne. « L'administration locale d'antibiotiques à forte dose est particulièrement efficace dans la gestion et la prévention des infections, comme on le voit avec CERAMENT™|G. Maintenant, avec la disponibilité de CERAMENT™|V, les chirurgiens ont deux armes puissantes qui traitent les bactéries les plus communes dans la lutte contre l'ostéomyélite ».

CERAMENT™|V est un substitut à la greffe osseuse injectable résorbable qui se transforme en os natif sain en 6 à 12 mois et est conçu pour combler les écarts et les vides osseux et compléter le matériel et les fractures osseuses pendant les interventions chirurgicales.  Le profil d'élution efficace et l'administration locale ciblée de vancomycine obtenue avec CERAMENT™|V sont destinés à empêcher la colonisation des micro-organismes sensibles, protégeant ainsi la cicatrisation osseuse, en particulier dans les cas difficiles d'infection osseuse profonde.

« L'expansion de notre portefeuille de thérapies à administration de médicaments est une partie importante de notre stratégie de croissance et nous sommes fiers de l'exécuter avec le lancement de CERAMENT™|V », a déclaré Lloyd Diamond, PDG de BONESUPPORT.  « En tant que pionnier de la technologie de substituts osseux à base d'élution d'antibiotiques, le lancement de CERAMENT™|V marque le tout premier substitut osseux injectable avec deux médicaments, la vancomycine et l'iohexol, à recevoir l'approbation.  C'est une étape importante, car elle ouvre la voie à de futures combinaisons d'administration de médicaments à l'aide de notre technologie brevetée et de la plateforme CERAMENT™ ».

L'ostéomyélite, ou infection osseuse, est un marché de 1,7 milliard de dollars où l'antibiothérapie à long terme prolongée, les multiples interventions chirurgicales et la menace d'amputation sont la norme actuelle de soins. La hausse des infections prothétiques, les ulcères diabétiques, les blessures de guerre, les blessures sportives et l'augmentation de la résistance aux antibiotiques contribuent à cette maladie croissante.

À propos de BONESUPPORT

BONESUPPORT est un chef de file émergent dans le domaine des substituts à la greffe osseuse injectables pour l'orthopédie et les traumatismes qui se concentre sur les infections osseuses, l'augmentation osseuse instrumentale et les applications vertébrales.  CERAMENT™ est un substitut osseux injectable synthétique qui imite les propriétés de l'os spongieux, qui tient compte de la résorption contrôlée pour supporter l'interposition future de l'os et qui est injectable sous anesthésie locale pour une chirurgie invasive minimale. CERAMENT™|G et CERAMENT™|V sont les premiers substituts à la greffe osseuse en céramique à base d'élution d'antibiotiques injectables à marquage CE recommandés pour favoriser et protéger la cicatrisation osseuse dans la gestion de l'ostéomyélite (infection osseuse). Les propriétés biologiques uniques de CERAMENT délivrent une formulation constante, préemballée et prête à l'usage pour faciliter une livraison optimale. CERAMENT™|G et CERAMENT™|V ne sont pas disponibles aux États-Unis.

CERAMENT™ est une plateforme de produits entièrement développée qui est disponible à la vente aux États-Unis, en Europe en Asie du Sud-Est et au Moyen-Orient. CERAMENT™ révolutionne le traitement de la fragilité et d'autres fractures causées par la maladie et les traumatismes. La recherche scientifique de CERAMENT s'étend sur plus de onze ans. Plus de quarante-cinq études précliniques, cliniques et expérimentales sur des animaux ont été menées et plus de 10 000 patients ont été traités avec CERAMENT.  Basée à Lund, en Suède, l'entreprise a été fondée en 1999 et possède des filiales aux États-Unis et en Allemagne. Pour en savoir plus à propos de BONESUPPORT, veuillez consulter www.bonesupport.com.

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