De nouvelles données suggèrent des différences en matière de performance clinique entre le stent coronaire à élution de sirolimus CYPHER(R) et le stent Taxus dans le traitement des lésions longues et complexes

14 Mars, 2006, 18:46 GMT de Cordis Corporation

ATLANTA, March 14 /PRNewswire/ --

Les données d'un essai clinique multicentrique, prospectif, randomisé, contrôlé, suggèrent que le stent coronaire à élution de sirolimus CYPHER(R) surpasse le stent Taxus dans le traitement des lésions coronariennes longues, considérées comme étant parmi les blocages les plus complexes à traiter par angioplastie. Les résultats de l'étude LONG DES-II ont été présentés aujourd'hui lors de la session scientifique annuelle de la conférence de l'American College of Cardiology.

L'étude LONG DES-II (traitement percutané de lésions coronaires natives longues avec des stents à élution médicamenteuse II) avait pour objectif de comparer le taux de resténose binaire angiographique intra segment du stent CYPHER (R) contre le stent Taxus à six mois. L'étude a été réalisée dans cinq centres médicaux de Corée et portait sur 500 patients (250 dans le bras de stent CYPHER (R)et 250 dans le bras de stent Taxus). La lésion devait faire plus de 25 mm de longueur. On estime que les lésions longues de ce type constituent environ 20 % des cas traités à l'heure actuelle par les cardiologues interventionnels.

<< Dans cette étude, le stent CYPHER (R) a donné de meilleurs résultats que le stent Taxus pour ces lésions longues complexes. Les patients présentant des lésions très longues sont parmi les plus difficiles à traiter et leur risque de resténose tend à être plus élevé, >> a déclaré Seung-Jung Park, M.D., Ph.D., FACC, investigateur principal de cette étude et chef de cardiologie interventionnelle au Centre médical ASAN de Séoul en Corée. << Ces résultats constituent d'importantes nouvelles informations pour les cliniciens en quête du meilleur traitement pour ce types de patients complexes. >>

Myeong-Ki Hong, M.D., Ph.D., professeur agréé de médicine du service de cardiologie, département de médicine interne, Université d'Ulsan, Collège de Médicine, à Séoul, en Corée, a présenté ces résultats aujourd'hui au nom du Dr. Park. Le Centre médical ASAN est l'hôpital universitaire d'Ulsan University, également situé en Corée.

Dans cette étude, les patients ont reçu un stent d'une longueur totale moyenne d'environ 41 mm. Les patients recevant le stent CYPHER (R) présentaient une perte tardive intra stent significativement réduite comparés aux patients traités avec le stent Taxus (un indice de perte de 0,05 plus ou moins 0,22 pour le stent CYPHER (R) contre un indice de perte de 0,25 plus ou moins 0,35 pour le stent Taxus; p<0,001) et une réduction de 71 % de resténose intra segment comparé aux patients traités avec le stent Taxus (3 % pour le stent CYPHER (R) contre 10,3 % pour le stent Taxus; p=0,007).

En outre, les patients traités avec le stent CYPHER (R) présentaient au suivi un diamètre intra stent minimal (ouverture du vaisseau) significativement plus grand que les patients traités avec le stent Taxus (2,39 plus ou moins 0,46 mm pour le stent CYPHER (R) contre 2,04 plus ou moins 0,65 pour le stent Taxus; p<0,001), ce qui est important pour le flux sanguin, et une sténose de diamètre intra stent moyen (blocage) réduite par rapport à ceux traités avec le stent Taxus (13,0 plus ou moins 17,8 % pour le stent CYPHER (R) contre 23,6 plus ou moins 20,7 % pour le stent Taxus; p<0,001) au suivi tardif.

Les critères d'évaluation secondaires étaient la resténose intra segment et intra stent à six mois, ainsi que les événements cardiaques adverses majeurs (ECAM), une mesure importante des résultats en matière de sécurité et d'efficacité qui englobe la mort pour toutes les causes, l'infarctus du myocarde (crise cardiaque) et la revascularisation de la lésion cible (RLC ou nouveau traitement). Au suivi clinique de neuf mois, les taux ECAM étaient de 3 % pour le stent CYPHER (R) contre 7,8 % pour le stent Taxus (p=0,027).

<< L'essai LONG DES-II apporte un complément d'évidence clinique qui continue de différencier le stent CYPHER (R) du stent Taxus, >> a déclaré Dennis Donohoe, M.D., vice-président, affaires clinique et réglementaires mondiales, Cordis Corporation.

<< Les résultats d'essais cliniques randomisés contrôlés tels que cette étude LONG DES-II, constituent le plus haut niveau d'évidence clinique utilisé pour comparer deux produits. A ce jour, dans chaque essai clinique randomisé comparant le suivi angiographique du stent CYPHER (R) à celui du stent Taxus, le stent CYPHER (R) a démontré une différence significative au niveau d'importantes mesures angiographiques. En outre, dans de multiples méta-analyses de ces essais, le stent CYPHER (R) a démontré des différences significatives au niveau de résultats cliniques importants, dont la revascularisation de la lésion cible. Le corps de connaissances cliniques sur le stent CYPHER (R) continue d'identifier des résultats cliniques impressionnants et soutenus pour les patients et les médecins. >>

A propos du stent CYPHER(R)

Le stent CYPHER(R) a été choisi par des cardiologues du monde entier pour traiter plus d'1,7 million de patients atteints de coronaropathie. L'innocuité et l'efficacité du dispositif ont été démontrées à travers un programme d'essais cliniques rigoureux comprenant plus de 40 études, y compris des essais indépendants, examinant la performance du stent CYPHER(R) pour tout un éventail de patients. Développé et fabriqué par Cordis Corporation, le stent CYPHER(R) est disponible dans plus de 80 pays et fait l'objet du suivi clinique à long terme le plus approfondi de tous les stents à élution médicamenteuse. Le stent coronaire CYPHER SELECT(TM) à élution de sirolimus, le premier stent à élution médicamenteuse de la nouvelle génération, a été lancé en Europe, en Asie-Pacifique, en Amérique Latine et au Canada en 2003. Pour en savoir plus sur le stent CYPHER(R), veuillez consulter http://www.cypherusa.com.

A propos de Cordis Corporation

Cordis Corporation, une société du groupe Johnson & Johnson, est un leader mondial dans le développement et la fabrication de technologies adaptées à la cardiologie interventionnelle. L'innovation, la recherche et le développement de la société permettent aux médecins du monde entier de mieux traiter les millions de personnes atteintes de troubles vasculaires.

-- Cordis Corporation a conclu une entente mondiale exclusive avec Wyeth pour l'application locale de sirolimus dans certains domaines d'utilisation, notamment la dispensation via les stents vasculaire. Sirolimus, le médicament actif dispensé pour le stent, est commercialisé par Wyeth Pharmaceuticals, une division de Wyeth, sous la marque Rapamune(R). Rapamune est une marque de commerce de Wyeth Pharmaceuticals.

    
    Site Web:  http://www.cypherusa.com
               http://www.cordis.com

LA

SOURCE Cordis Corporation