Dimethaid obtient une autorisation de commercialisation définitive pour la lotion PENNSAID au Royaume-Uni

27 Novembre, 2000, 13:30 GMT de Dimethaid Research Inc.

  • Cette autorisation ouvre de nouvelles portes pour d'autres marchés européens

Toronto - Dimethaid Research Inc. (TSE : DMX) a annoncé aujourd'hui qu'elle avait obtenu une autorisation de commercialisation définitive de la Medicines Control Agency (MCA) du Royaume-Uni pour son produit principal, la lotion PENNSAID(MD), laquelle est utilisée pour soulager les symptômes de l'arthrose.

La Société a commencé immédiatement à faire des démarches en vue d'obtenir des autorisations d'autres pays de l'Union européenne (UE). En vertu de la procédure de reconnaissance mutuelle en vigueur en Europe, le Royaume- Uni agira à titre d'agent pour le reste des pays membres de l'Union européenne et, conformément à cette procédure, ces pays peuvent reconnaître mutuellement cette autorisation et émettre les leurs. Les pays membres incluent l'Allemagne, la France et l'Italie, trois des marchés pharmaceutiques les plus importants du monde.

" La première autorisation à l'égard de PENNSAID(MD) dans un marché important est une étape significative pour Dimethaid ", a déclaré Rebecca Keeler, présidente et chef de la direction. " Environ sept millions de personnes souffrent d'arthrose au Royaume-Uni et nous avons le plaisir de pouvoir leur offrir une solution de rechange sans danger et efficace aux anti- inflammatoires non stéroidiens (AINS) actuellement commercialisés. "

L'arthrose, également appelée maladie dégénérative des articulations, est le type le plus commun d'arthrite. Elle est caractérisée par une destruction des cartilages qui servent de coussin et de protection contre les impacts pour les articulations. Au fur et à mesure que le cartilage s'érode, plusieurs personnes peuvent éprouver une douleur considérable et une perte de fonction.

Les recommandations actuelles pour le traitement de l'arthrose sont axées sur le soulagement des symptômes et l'amélioration de la qualité de vie. Les AINS oraux, même s'ils sont efficaces, causent des effets secondaires sérieux. Chaque année au Royaume-Uni, il est estimé que l'utilisation d'AINS entraîne environ 2 000 décès et 12 000 hospitalisations en raison d'ulcères de l'estomac et de problèmes gastro-intestinaux. En outre, les utilisateurs d'AINS sont deux fois plus susceptibles de souffrir d'insuffisance rénale (rein) et environ 300 décès et 30 000 admissions à l'hôpital pour des insuffisances cardiaques sont potentiellement liés à la consommation d'AINS.

Même s'il existe un certain nombre d'AINS topiques approuvés au Royaume- Uni, ils ne sont généralement pas très recherchés parce qu'on manque de données d'efficacité étoffées à leur sujet. En comparaison, PENNSAID(MD) a démontré son efficacité en utilisant les normes internationales employées pour établir l'efficacité des AINS, y compris les nouveaux AINS COX-2 sélectifs.

Mme Keeler a ajouté ce qui suit : " La décision du Royaume-Uni confirme l'innocuité et l'efficacité de PENNSAID(MD) et nous prévoyons que son premier lancement commercial sera une importante source de revenus pour Dimethaid en 2001 et par la suite ".

Dimethaid Research Inc. est une société pharmaceutique impliquée dans le développement et la commercialisation de produits thérapeutiques innovateurs qui offrent le potentiel de minimiser les effets systémiques non désirés des médicaments dans le corps. La technologie d'administration de médicament exclusive de Dimethaid utilise le réseau de tubules des cellules pour administrer les médicaments de cellule en cellule. Ainsi, les patients sont en mesure de traiter des conditions localisées, telles que l'arthrose, tout en limitant l'absorption corporelle du médicament et les risques qui y sont associés. Cette technologie a été initialement utilisée pour produire la lotion PENNSAID(MD). La stratégie d'expansion commerciale de la Société est de tirer parti de sa technologie d'administration transdermique exclusive afin de fabriquer d'autres produits commerciaux. Pour de plus amples renseignements sur la Société, visitez le www.dimethaid.com.

Le présent communiqué peut contenir des déclarations prospectives. Ces déclarations impliquent des risques connus et inconnus, des incertitudes et d'autres facteurs qui échappent au contrôle de la direction et qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent substantiellement de ceux qui sont exprimés dans les déclarations prospectives. Il est question de ces facteurs de risque dans la notice annuelle de la Société déposée auprès de la Commission des valeurs mobilières de l'Ontario. Parmi ces facteurs, on retrouve notamment les risques reliés au développement des produits, les études cliniques, la dépendance envers des tiers pour le développement et les ententes de licence ainsi que les risques impliquant l'approbation réglementaire des produits et les licences et brevets. La Société n'assume aucune obligation de réviser publiquement ces déclarations prospectives pour refléter des événements ou des circonstances ultérieures.

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SOURCE Dimethaid Research Inc.