Ethypharm obtient le statut d'orphan drugs aux usa et en Europe pour son anti-cancéreux

10 Octobre, 2000, 15:05 BST de Ethypharm

<div> <P> Paris - Ethypharm, laboratoire pharmaceutique sp&amp;#233;cialis&amp;#233; en recherche gal&amp;#233;nique, annonce avoir obtenu le statut de m&amp;#233;dicament orphelin (Orphan Drug Status) pour son m&amp;#233;dicament contre les tumeurs du cerveau, le &amp;#171; 5-FU microsph&amp;#232;res biod&amp;#233;gradables implantables &amp;#187; qui sera sur le march&amp;#233; d&amp;#232;s 2002. </P> <P> Ce statut, octroy&amp;#233; par la FDA am&amp;#233;ricaine, puis par l'Agence du m&amp;#233;dicament europ&amp;#233;enne (EMEA, &amp;#224; Londres), permet &amp;#224; ETHYPHARM d'optimiser les d&amp;#233;lais de d&amp;#233;veloppement et d'enregistrement de ce produit. Il conf&amp;#232;re &amp;#233;galement l'exclusivit&amp;#233; d'exploitation commerciale de 7 ans et 10 ans respectivement sur ces continents. A noter qu'il s'agit d'un des tous premiers statuts de ce type accord&amp;#233; par l'Agence europ&amp;#233;enne &amp;#224; un m&amp;#233;dicament. </P> <P> Le glioblastome que traite le m&amp;#233;dicament d'ETHYPHARM est la forme la plus foudroyante des tumeurs c&amp;#233;r&amp;#233;brales. Presque toujours mortel &amp;#224; br&amp;#232;ve &amp;#233;ch&amp;#233;ance (moins d'un an), ce cancer a r&amp;#233;sist&amp;#233; jusqu'ici &amp;#224; tous les progr&amp;#232;s th&amp;#233;rapeutiques. Le 5FU Microsph&amp;#232;res d'ETHYPHARM, implant&amp;#233; dans le cerveau &amp;#224; l'endroit de la tumeur, a d&amp;#233;j&amp;#224; permis d'observer une augmentation exceptionnelle de la survie, atteignant aujourd'hui plusieurs ann&amp;#233;es pour certains patients. </P> <P> La technologie utilis&amp;#233;e consiste &amp;#224; encapsuler le 5-FU, puissant anticanc&amp;#233;reux connu de longue date, dans un polym&amp;#232;re biod&amp;#233;gradable qui contr&amp;#244;lera sa lib&amp;#233;ration pendant pr&amp;#233;s de 30 jours. Ces microsph&amp;#232;res de 5FU sont ensuite implant&amp;#233;es au niveau de la tumeur. Des &amp;#233;tudes cliniques sont actuellement men&amp;#233;es par ETHYPHARM sur ce traitement prometteur devrait &amp;#234;tre mis sur le march&amp;#233; d&amp;#232;s 2002 en Europe, aux USA et au Japon. </P> <P> ETHYPHARM, leader europ&amp;#233;en des formes orales &amp;#224; lib&amp;#233;ration modifi&amp;#233;es, fait son entr&amp;#233;e sur le march&amp;#233; des formes injectables, et plus particuli&amp;#232;rement des implants biod&amp;#233;gradables, avec des applications pour la d&amp;#233;livrance des bio mol&amp;#233;cules, les peptides et les prot&amp;#233;ines issus des biotechnologies, qui laissent esp&amp;#233;rer de nombreuses avanc&amp;#233;es th&amp;#233;rapeutiques dans des domaines tels que le traitement du Cancer et les maladies du Syst&amp;#232;me Nerveux Central. </div> <div> <P> Paris - Ethypharm, laboratoire pharmaceutique sp&amp;#233;cialis&amp;#233; en recherche gal&amp;#233;nique, annonce avoir obtenu le statut de m&amp;#233;dicament orphelin (Orphan Drug Status) pour son m&amp;#233;dicament contre les tumeurs du cerveau, le &amp;#171; 5-FU microsph&amp;#232;res biod&amp;#233;gradables implantables &amp;#187; qui sera sur le march&amp;#233; d&amp;#232;s 2002. </P> <P> Ce statut, octroy&amp;#233; par la FDA am&amp;#233;ricaine, puis par l'Agence du m&amp;#233;dicament europ&amp;#233;enne (EMEA, &amp;#224; Londres), permet &amp;#224; ETHYPHARM d'optimiser les d&amp;#233;lais de d&amp;#233;veloppement et d'enregistrement de ce produit. Il conf&amp;#232;re &amp;#233;galement l'exclusivit&amp;#233; d'exploitation commerciale de 7 ans et 10 ans respectivement sur ces continents. A noter qu'il s'agit d'un des tous premiers statuts de ce type accord&amp;#233; par l'Agence europ&amp;#233;enne &amp;#224; un m&amp;#233;dicament. </P> <P> Le glioblastome que traite le m&amp;#233;dicament d'ETHYPHARM est la forme la plus foudroyante des tumeurs c&amp;#233;r&amp;#233;brales. Presque toujours mortel &amp;#224; br&amp;#232;ve &amp;#233;ch&amp;#233;ance (moins d'un an), ce cancer a r&amp;#233;sist&amp;#233; jusqu'ici &amp;#224; tous les progr&amp;#232;s th&amp;#233;rapeutiques. Le 5FU Microsph&amp;#232;res d'ETHYPHARM, implant&amp;#233; dans le cerveau &amp;#224; l'endroit de la tumeur, a d&amp;#233;j&amp;#224; permis d'observer une augmentation exceptionnelle de la survie, atteignant aujourd'hui plusieurs ann&amp;#233;es pour certains patients. </P> <P> La technologie utilis&amp;#233;e consiste &amp;#224; encapsuler le 5-FU, puissant anticanc&amp;#233;reux connu de longue date, dans un polym&amp;#232;re biod&amp;#233;gradable qui contr&amp;#244;lera sa lib&amp;#233;ration pendant pr&amp;#233;s de 30 jours. Ces microsph&amp;#232;res de 5FU sont ensuite implant&amp;#233;es au niveau de la tumeur. Des &amp;#233;tudes cliniques sont actuellement men&amp;#233;es par ETHYPHARM sur ce traitement prometteur devrait &amp;#234;tre mis sur le march&amp;#233; d&amp;#232;s 2002 en Europe, aux USA et au Japon. </P> <P> ETHYPHARM, leader europ&amp;#233;en des formes orales &amp;#224; lib&amp;#233;ration modifi&amp;#233;es, fait son entr&amp;#233;e sur le march&amp;#233; des formes injectables, et plus particuli&amp;#232;rement des implants biod&amp;#233;gradables, avec des applications pour la d&amp;#233;livrance des bio mol&amp;#233;cules, les peptides et les prot&amp;#233;ines issus des biotechnologies, qui laissent esp&amp;#233;rer de nombreuses avanc&amp;#233;es th&amp;#233;rapeutiques dans des domaines tels que le traitement du Cancer et les maladies du Syst&amp;#232;me Nerveux Central. </div>