Eurand reçoit l'autorisation de commercialiser du chlorure de potassium générique

23 Août , 2004, 21:05 BST de Eurand

MILAN, Italie, August 23 /PRNewswire/ -- Eurand a annoncé aujourd'hui qu'elle a reçu l'approbation finale de la U.S. Food and Drug Administration (Administration américaine des aliments et drogues), pour ses comprimés de 20 mEq de chlorure de potassium. Le chlorure de potassium en comprimés de 20mEq est la version générique des comprimés K-Dur(MD) de Key Pharmaceutical, un supplément de potassium utilisé dans le traitement de l'hypokaliémie, de l'intoxication à la digitale et de la paralysie familiale périodique hypokaliémique. Le marché américain du chlorure de potassium en comprimés de 20mEq représente environ 130 millions $US. Eurand commercialisera le produit aux États-Unis en accordant une licence à un partenaire commercial.

<< Le produit d'Eurand utilise notre technologie Microcaps(MD) et sera notre huitième produit lancé aux États-Unis qui comporte cette technologie novatrice >>, affirme Gearoid Faherty, PDG d'Eurand. << Notre technologie Microcaps demeure une des technologies les plus recherchées d'Eurand, grâce à sa capacité de réaliser des profils de libération contrôlés et un excellent masquage du goût du produit >>.

<< Ce produit a été mis au point par Eurand. C'est le premier de notre gamme interne qui est accrédité aux USA. Notre stratégie consistera à mettre au point et à déclarer nos propres produits dans les principaux marchés mondiaux. Une fois approuvés, ces produits seront commercialisés directement par Eurand ou, par licence avec des partenaires commerciaux. Alors que Eurand met surtout l'accent sur des produits thérapeutiques spécialisés, nous avons élaboré ce produit ANDA pour soutenir et élargir notre franchise KCl actuelle >>, poursuit Mr Faherty.

Eurand est une société pharmaceutique spécialisée qui élabore des produits pharmaceutiques et biopharmaceutiques améliorés, en fonction de ses technologies exclusives de présentation de médicaments. La société se spécialise dans l'amélioration de la biodisponibilité de médicaments difficiles à dissoudre. Pour ce faire, elle utilise sa plate-forme Biorise(MD), des modifications de la libération et du masquage du goût. Actuellement, elle est en train de mettre au point une gamme de produits basés sur ses technologies exclusives. Eurand oeuvre aussi avec les principales sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques du monde pour élaborer des formules améliorées de leurs produits actuels et mélanges de développement. Le siège social d'Eurand se trouve à Milan, Italie. Ses bureaux américains sont situés à Vandalia, en Ohio. La société compte des installations de recherche, de développement et de fabrication en Italie et aux États-Unis et aussi une en France. Pour obtenir des renseignements supplémentaires, veuillez visiter : http://www.eurand.com

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SOURCE Eurand