Genmab lance une étude sur l'utilisation du HuMax-EGFr en association avec la chimiothérapie

25 Octobre, 2006, 15:18 BST de Genmab A/S

COPENHAGUE, Danemark, October 25 /PRNewswire/ --

- L'étude porte sur le traitement de première ligne du cancer de la tête et du cou

Genmab A/S (CSE : GEN) a annoncé aujourd'hui le lancement d'une étude de phase I/II sur l'utilisation du HuMax-EGFr(MC) (zalutumumab) en association avec la chimiothérapie dans le traitement de première ligne du cancer de la tête et du cou. L'étude portera sur un total de 36 patients atteints d'un carcinome spinocellulaire avancé de la tête et du cou.

<< Nous nous réjouissons de l'extension des recherches sur le programme de HuMax-EGFr, et nous espérons que les patients au stade plus précoce en bénéficieront >>, a déclaré Lisa N. Drakeman, Ph.D., PDG de Genmab.

À propos de l'étude

L'étude ouverte consiste en un essai, suivi d'un essai avec contrôle parallèle. Pour l'essai à dose ascendante, trois paliers de HuMax-EGFr seront testés en combinaison avec une radiothérapie conventionnelle fractionnée combinée au cisplatine. Les patients du premier groupe traité recevront une dose initiale de 8 mg/kg de HuMax-EGFr, suivie de sept doses de maintenance hebdomadaires de 4 mg/kg. L'innocuité de ce palier sera ensuite évaluée avant de poursuivre l'escalade de dose. La posologie prévue pour les deux autres groupes consiste en une dose initiale de 12 ou 16 mg/kg, suivie de sept doses de maintenance hebdomadaires de 8 ou 12 mg/kg respectivement. Ces dosages peuvent être modifiés en fonction des données d'innocuité recueillies sur le premier groupe traité.

Dans le partie d'essai avec contrôle parallèle de l'étude, le HuMax-EGFr sera testé en combinaison avec le cisplatine et trois protocoles de radiothérapie accélérée.

Tous les patients de l'étude seront évalués quatre semaines après l'administration de la dernière dose de HuMax-EGFr, et seront suivis pendant au moins trois ans.

L'objectif de cette étude est de déterminer l'innocuité et l'efficacité du HuMax-EGFr en association avec la chimiothérapie dans le traitement de première ligne du carcinome spinocellulaire de la tête et du cou. Le principal critère d'évaluation est l'innocuité, bien que l'efficacité du traitement soit également étudiée.

A propos de Genmab A/S

Société spécialisée dans les biotechnologies, Genmab A/S conçoit et met au point des anticorps humains destinés au traitement de maladies graves ou invalidantes. Genmab possède un large éventail de molécules en cours de développement pour le traitement du cancer, des maladies infectieuses, de la polyarthrite rhumatoïde et d'autres pathologies inflammatoires, et a l'intention de poursuivre l'élaboration d'un vaste portefeuille de nouveaux produits thérapeutiques. A l'heure actuelle, Genmab compte sur ses multiples partenariats, en particulier dans le cadre d'accords conclus avec Roche, Amgen et Serono, pour se procurer des cibles pathologiques et fabriquer des anticorps humains novateurs. Une alliance élargie permet à Genmab d'accéder à la gamme de technologies exclusives de Medarex, Inc., dont la plate-forme UtiMAb(R), pour accélérer la création et le développement d'anticorps humains destinés au traitement de la quasi-totalité des maladies ciblées. Genmab développe par ailleurs des anticorps thérapeutiques fondés sur sa technologie UniBody(MC). La société est établie à Copenhague (Danemark), à Utrecht (Pays-Bas), à Princeton (New Jersey, États-Unis) et dans le Hertfordshire (Royaume-Uni). Pour de plus amples informations sur Genmab, consultez le site Web http//www.genmab.com.

Ce communiqué de presse contient des énoncés prospectifs. Les termes << croire >>, << s'attendre à >>, << anticiper >>, << avoir l'intention de >> et << projeter >> ainsi que d'autres expressions similaires sont des énoncés prospectifs. Les résultats ou performances peuvent différer substantiellement des résultats ou performances à venir cités ou sous-entendus dans lesdits énoncés. Les principales causes d'éventuelles variations de résultats ou de performances incluent, entre autres, les risques associés à la recherche et au développement de produits ainsi que les incertitudes liées au résultat et à la conduite d'essais cliniques, notamment : les problèmes de sécurité imprévus, les incertitudes liées à la fabrication des produits, l'absence de réussite commerciale de nos produits, notre incapacité à gérer la croissance, l'environnement concurrentiel de notre secteur d'activité et des marchés, notre incapacité à recruter et fidéliser du personnel qualifié, l'inexigibilité et le manque de protection de nos brevets et droits de propriété, nos relations avec des entités affiliées, les changements et les évolutions technologiques qui peuvent rendre nos produits obsolètes, ainsi que d'autres facteurs. Genmab n'est nullement tenue de mettre à jour ces énoncés prospectifs après la publication du présent communiqué, ni de confirmer ces déclarations en fonction des résultats réels sauf stipulation légale contraire.

Genmab(R), le logo Genmab(R) en forme de Y, HuMax(R), HuMax-CD4(R), HuMax-EGFr(MC), HuMax-Inflam(MC), HuMax-CD20(MC), HuMax-TAC(MC), HuMax-HepC(MC), HuMax-CD38(MC) et UniBody(MC) sont des marques commerciales de Genmab A/S. UltiMAb(R) est une marque de commerce de Medarex, Inc.

Site Web : http://www.genmab.com

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SOURCE Genmab A/S