Hemosol Inc. obtient le traitement prioritaire de Hemolink(MC) au Canada@

29 Août , 2000, 14:01 BST de Hemosol

  • Les lignes directrices de Santé Canada préconisent une période d'examen de 180 jours

Toronto, le 28 août /PR Newswire/ - Hemosol Inc. (HML à la Bourse de Toronto) a annoncé aujourd'hui que le programme des produits thérapeutiques (PPT) de Santé Canada avait autorisé le traitement prioritaire de la présentation de drogue nouvelle relative à Hemolink(MC). Le statut de traitement prioritaire est conféré à un nombre restreint de nouveaux produits qui pourraient se révéler importants. La période d'examen des produits prioritaires, établie à 180 jours, est nettement plus brève que la période d'examen habituelle.

"Nous sommes ravis que Santé Canada ait autorisé le traitement prioritaire de la présentation de drogue nouvelle relative à Hemolink(MC). A notre avis, cette décision reconnaît la nécessité d'un produit de substitution de l'hémoglobine et, plus particulièrement, l'importance potentielle du traitement par Hemolink(MC)", a indiqué John W. Kennedy, président et chef de la direction de Hemosol.

La présentation de drogue nouvelle, déposée le 31 juillet 2000, vise l'autorisation de mise en marché de Hemolink(MC), qui permettra de réduire ou d'éliminer le recours à la transfusion de globules rouges donnés dans le cadre d'interventions chirurgicales planifiées, notamment les pontages aortocoronariens. Selon les prévisions de la Société, le programme des produits thérapeutiques (PPT) entreprendra l'examen prioritaire à la mi-septembre.

  • Hemolink(MC) en bref

Hemolink(MC) est un produit de substitution hautement purifié, dérivé de l'hémoglobine humaine et obtenu par la mise en oeuvre d'une série de procédés brevetés. Au nombre des avantages potentiels que procure Hemolink(MC), mentionnons : une meilleure protection contre la transmission des virus et des bactéries; la compatibilité universelle avec tous les groupes sanguins; la délivrance efficace de l'oxygène dans les tissus et les organes vitaux; une diminution du risque de réaction allergique ou immunitaire; une durée de conservation supérieure, soit au-delà d'une année, comparativement à 42 jours pour ce qui est du sang donné. La Société prévoit que ces avantages potentiels fourniront, à la collectivité médicale et au public, de nouveaux moyens d'éviter ou de réduire le recours au sang donné, ainsi que les complications liées à l'omission du traitement des déficits graves en hémoglobine.

Les résultats d'une étude de base de phase III en cours aux Etats-Unis devraient paraître durant le deuxième trimestre 2001.

Hemosol en bref Hemosol est une société biopharmaceutique intégrée qui se spécialise dans la mise au point d'un portefeuille polyvalent de produits destinés aux marchés internationaux et reposant sur des techniques exclusives adaptées principalement au traitement des déficits en hémoglobine.

Pour obtenir les communiqués de presse de Hemosol, veuillez consulter le site Web de la Société à l'adresse http://www.hemosol.com, ou le site Web de CNW à l'adresse http://www.cnw.ca .

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SOURCE Hemosol