Kalila Medical annonce l'approbation de marquage CE pour la gaine orientable Vado utilisée au cours des procédures de fibrillation auriculaire

09 Janvier, 2014, 15:32 GMT de Kalila Medical

CAMPBELL, Californie, 9 janvier 2014 /PRNewswire/ -- Kalila Medical, une société privée de dispositifs médicaux qui se consacre au développement des technologies de nouvelle génération de cathéters orientables, a annoncé aujourd'hui avoir obtenu l'approbation de marquage CE pour sa gaine d'introduction orientable Vado™ pour l'accès vasculaire et intracardiaque, y compris les procédures de fibrillation auriculaire (FA).

« Au cours d'une procédure d'ablation, il est extrêmement important d'avoir un contrôle précis sur le placement du cathéter d'ablation », indique le prof. Dr Karl-Heinz Kuck, directeur de la cardiologie à l'Hôpital St. Georg à Hambourg en Allemagne. « Les gaines actuellement disponibles ont un temps de réponse faible pour le couple, donc le positionnement précis peut s'avérer difficile et chronophage. Une gaine orientable avec un temps de réponse pour le couple de 1:1 offre une meilleure navigation pour mieux positionner la pointe qui me permet de créer des lésions plus précises et efficaces ».

La FA est un battement de cœur irrégulier qui est provoqué par l'hypertension, la maladie cardiaque et la prédisposition génétique et qui peut entraîner des symptômes tels que l'essoufflement, des palpitations, la confusion et la faiblesse. Sans traitement, la FA peut provoquer un accident vasculaire cérébral invalidant. Parmi les plus nouvelles approches au traitement de la FA : une approche endovasculaire en utilisant l'ablation par cathéter pour interrompre les cheminements dans les oreillettes et pour prévenir les impulsions anormales de se propager. En l'an 2012, 311 000 procédures d'ablation de FA ont été effectuées dans le monde entier.

« La gaine orientable Vado remédie les défauts qui existent dans les gaines actuellement disponibles avec sa technologie unique et brevetée truVector™ qui permet la déflexion de la pointe sans l'utilisation de fils de traction. C'est une solution simple mais innovatrice de créer une gaine orientable de haute performance, qui possède la capacité de couple exclusive », a commenté Mike Dineen, président et PDG de Kalila Medical. « Le marché actuel pour les gaines orientables dans les procédures de FA dépasse les 100 millions de dollars et il s'évolue à un taux d'environ 10 % par an. Nous sommes ravis de faire un pas de plus vers la commercialisation de la gaine Vado sur ce marché en forte croissance ».

Le lancement limité de la gaine Vado sur le marché européen commencera au deuxième trimestre de 2014.

À propos de Kalila Medical
Fondée en 2010, Kalila Medical est une société privée de dispositifs médicaux, constituée par Shifamed LLC, un dispositif médical incubateur ayant son siège dans la Silicon Valley. Le premier produit de Kalila, la gaine orientable Vado™, redéfinit la précision et le contrôle avec une plate-forme innovatrice de cathéters spécialisés d'accouchement et d'accès. Les avantages procéduraux de la technologie truVector™ de propriété exclusive de Kalila peuvent être mis à profit dans l'émergence d'applications endovasculaires, y compris l'ablation de fibrillation auriculaire, la réparation de la valvule mitrale, la fermeture de l'ASD/PFO, la fermeture de l'appendice auriculaire gauche, la ponction transseptale et le placement de fils électriques dans le ventricule gauche.

Pour obtenir plus de renseignements, veuillez consulter le site www.kalilamedical.com.

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