La FDA accorde la désignation Fast Track à l'antibiotique Debio 1450 de Debiopharm Group

08 Janvier, 2015, 08:00 GMT de Debiopharm Group

LAUSANNE, Suisse, January 8, 2015 /PRNewswire/ --

- Le Debio 1450, un inhibiteur de FabI administré par voie orale/IV actif contre toutes les espèces de staphylocoques, a reçu la désignation Fast Track pour les infections bactériennes aiguës de la peau et des structures cutanées (ABSSSI) -  

Debiopharm Group (Debiopharm), une société biopharmaceutique internationale basée en Suisse, a annoncé aujourd'hui que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé la désignation Fast Track à son agent anti-infectieux Debio 1450, un antibiotique extrêmement puissant spécifiquement actif contre toutes les espèces de staphylocoques. La désignation Fast Track de la FDA facilite le développement et accélère l'examen de médicaments et produits biologiques destinés à traiter des maladies graves et mortelles et qui ont le potentiel de répondre à des besoins médicaux non satisfaits. Le Debio 1450 a également reçu le statut de Qualified Infectious Disease Product (QIDP) en septembre 2014 pour la même indication.

Présentant une sélectivité unique pour les espèces de staphylocoques, le Debio 1450 devrait empêcher le développement d'organismes multirésistants comme les entérocoques résistants à la vancomycine (ERV) et réduire les effets secondaires associés aux antibiotiques. « La résistance accrue aux antibiotiques représente une menace importante pour la santé publique à l'échelle mondiale. Des études estiment que les infections résistantes aux médicaments sont à l'origine de 25 000 décès dans 29 pays en Europe et 23 000 décès aux États-Unis chaque année », a déclaré Jean-Maurice Dumont, vice-président des affaires médicales. « La désignation Fast Track va assurément améliorer l'accès des patients au Debio 1450 en accélérant son entrée sur le marché, tout en offrant une nouvelle option aux médecins pour traiter leurs patients atteints de graves infections cutanées bactériennes. »

À propos de Debiopharm Group

Debiopharm Group est un groupe international de quatre sociétés biopharmaceutiques basé en Suisse, actif dans les domaines du développement de médicaments, de la fabrication de médicaments exclusifs selon les BPF, des diagnostics et des investissements. Debiopharm International SA se concentre sur le développement de médicaments sur ordonnance ciblant des besoins médicaux non satisfaits. Le groupe acquiert des licences puis développe des médicaments candidats prometteurs. Ces produits sont commercialisés par le biais de licences octroyées à des partenaires pharmaceutiques, afin de les rendre accessibles au plus grand nombre possible de patients dans le monde.

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