La recherche clinique du futur: accélérer le développement des nouveaux médicaments par l'utilisation des dossiers de santé électroniques

03 Décembre , 2015, 11:24 GMT de Data Mining International

GENÈVE, December 3, 2015 /PRNewswire/ --

Publiée dans « Contemporary Clinical Trials », une étude coûts-bénéfice établit que la plate-forme technologique innovante développée par le projet de recherche « Electronic Health Records for Clinical Research » (EHR4CR), co-financé par la Commission Européenne et la Fédération européenne des associations et industries pharmaceutiques (EFPIA), dans le cadre du programme «Innovative Medicines Initiative » , permettrait d'améliorer et d'accélérer le processus de recherche clinique, de réduire les délais‎ et les coûts d'essais cliniques,  et de générer une valeur ajoutée significative pour les promoteurs d'essais cliniques.

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Professeur Docteur Georges De Moor, Chef du Département d'Informatique Médicale et Statistiques à l'Université de Gand, explique: « Le projet EHR4CR a développé une plate-forme européenne innovante, In Site, qui se connecte de manière sécurisée aux données de plusieurs systèmes de dossiers de santé électronique (DES) à l'hôpital, et à des bases de données cliniques à travers l'Europe, pour permettre à un promoteur d'essais cliniques de prédire le nombre de patients éligibles pour un protocole donné, d'évaluer sa faisabilité, et de localiser les sites hospitaliers les plus pertinents afin de les recruter en tant que centres investigateurs. »

Docteur Ariel Beresniak, PDG de Data Mining International, l'agence de recherche suisse qui a réalisé cette étude, précise: «Utilisant une méthodologie de pointe, pour la première fois, cette étude robuste établit que la réutilisation des données de DSE en milieu hospitalier pour la recherche clinique permettrait d'accroître l'efficience, d'accélérer le développement des médicaments, et de générer une valeur ajoutée substantielle.»

Docteur Mats Sundgren, Coordonnateur EFPIA du projet EHR4CR et Chercheur principal, Développement mondial des médicaments chez AstraZeneca, a déclaré: « Ces résultats suggèrent que la réutilisation des données de DSE pour la recherche clinique fournit à l'industrie pharmaceutique mondiale une occasion unique de progrès et de nouvelles solutions à valeur ajoutée pour améliorer les processus actuels, réduire les délais et les coûts, et fournir des médicaments innovants aux patients plus rapidement. Un programme d'adoption anticipée est prévu avec de nombreuses sociétés pharmaceutiques européennes de premier plan.»

Professeur Docteur Dipak Kalra, Président de EuroRec, a annoncé: « Les solutions opérationnelles issues des résultats EHR4CR, actuellement en cours de déploiement à travers l'Europe, seront présentées à la communauté scientifique lors de la conférence inaugurale de l'Institut européen pour l'innovation par le biais de données de santé (I˷HD), le 10 Mars, 2016, à Paris. »

A. Beresniak, et al., Cost-benefit assessment of using electronic health records data for clinical research versus current practices: Contribution of the Electronic Health Records for Clinical Research (EHR4CR) European Project. Contemp Clin Trials 2016(46): 85-91; http://dx.doi.org/10.1016/j.cct.2015.11.011 .

                         

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SOURCE Data Mining International