La réduction potentielle du nombre de césariennes grâce à Hem-Avert® pourrait réduire de manière significative les coûts liés à l'accouchement

28 Juin, 2012, 13:16 BST de Plexus Biomedical, Inc.

OAKLAND, Tennessee, 28 juin 2012 /PRNewswire/ -- Poussé par ses observations, le Dr Daniel Burns, chef du service obstétrique au Niagara Falls Memorial Hospital, a entamé un essai clinique prospectif visant à déterminer si le stabilisateur périanal Hem-Avert® pouvait réduire le nombre de césariennes chez les femmes.

Le stabilisateur périanal Hem-Avert est un appareil jetable qui applique une certaine pression sur le tissu périanal durant l'accouchement. Ce dispositif non invasif et breveté a reçu l'approbation de la US Food and Drug Administration (FDA) pour la prévention de l'apparition d'hémorroïdes externes durant les accouchements par voie vaginale.

Néanmoins, alors qu'il utilisait l'appareil Hem-Avert pour traiter ses patientes, le docteur Burns a commencé à observer une tendance intéressante. Selon lui, « […] le Hem-Avert est un outil que nous utilisons afin d'améliorer les résultats pour les patientes. J'ai personnellement remarqué une réduction du nombre de césariennes dans notre hôpital lorsque nous utilisons l'appareil. Le Hem-Avert aide les femmes qui ont opté pour la péridurale à pousser de manière plus efficace. En ce moment, notre hôpital est en train de mener une étude prospective sur une réduction du nombre de césariennes liée à l'utilisation de l'appareil Hem-Avert ».

Après avoir pris connaissance de la découverte du Dr Burns, Plexus Biomedical Inc., le fabricant de l'appareil, a effectué une analyse rétrospective des données originales de l'étude présentée à la FDA pour étayer sa demande initiale. Cette analyse a montré une réduction générale de 15,1 % du nombre de césariennes chez les patientes qui ont bénéficié de l'appareil Hem-Avert par rapport à celles qui ont accouché sans ce dispositif. Les biostatisticiens ont également pu établir un NST de sept (7) associé à l'appareil, ce qui signifie qu'une naissance par césarienne a pu être évitée toutes les sept fois que l'Hem-Avert a été utilisé.[1]

Le Dr Burns est actuellement en train de recruter 200 patientes pour une étude prospective et aléatoire visant à déterminer le taux de césarienne avec et sans l'appareil. Les résultats de cette étude devront être publiés plus tard dans l'année.

Il est important pour les patientes de réduire la nécessité des césariennes, car il s'agit de procédures invasives qui peuvent rendre l'hospitalisation, les complications et la récupération plus coûteuses et plus longues.

Le PDG David Blurton a déclaré : « les économies potentielles pour les payeurs et les hôpitaux sont très importantes. Une étude menée par Intermountain Healthcare montre que les césariennes inutiles constituent un problème qui se chiffre à plusieurs milliards de dollars ».[2]

La société s'attend à recevoir le label CE pour son appareil Hem-Avert très prochainement et est actuellement en train de travailler sur l'expansion de sa distribution internationale. L'appareil est déjà disponible aux États-Unis et au Moyen Orient.

Pour plus d'informations, consultez : www.hem-avert.com ou contactez Plexus Biomedical, Inc.
David Blurton
+1-901-763-2900
info@plexusbiomedical.com

Indications d'utilisation : le stabilisateur périanal Hem-Avert® est conçu pour fournir une contre-pression sur l'anus pendant un accouchement par voie vaginale. Cette contre-pression contribue à la prévention de l'apparition d'hémorroïdes externes durant ces accouchements. Cet instrument est exclusivement destiné à un usage externe.

À ne pas diffuser ou distribuer aux États-Unis.

[1] Cette analyse se base sur des données préliminaires et Plexus Biomedical ne prétend pas revendiquer une réduction du nombre de césariennes à partir de ces résultats.

[2] Johnson N. Unnecessary C-sections a $3.5B problem, study finds. California Watch. 19 janvier 2011. Disponible sur : http://californiawatch.org/dailyreport/unnecessary-c-sections-35b-problem-study-finds-8133

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SOURCE Plexus Biomedical, Inc.



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