La société Debiopharm International SA lance une étude clinique de Phase II, destinée à évaluer l'action du Debio 1450 sur des infections staphylococciques de la peau

23 Avril, 2015, 07:30 BST de Debiopharm Group

LAUSANNE, Suisse, April 23, 2015 /PRNewswire/ --

Un an après le début de la phase I, Debiopharm a annoncé le lancement d'une étude clinique de Phase II, destinée à évaluer l'action du Debio 1450 sur les infections bactériennes aigües de la peau et des structures cutanées. La société présentera également de nouvelles données lors de l'ECCMID (Congrès européen sur la microbiologie clinique et les maladies infectieuses).   

Debiopharm International SA (Debiopharm), qui fait partie de Debiopharm Group, société biopharmaceutique mondiale basée en Suisse, a annoncé aujourd'hui le lancement d'une étude clinique de Phase II visant à évaluer l'action du Debio 1450 sur les infections bactériennes aigües de la peau et des structures cutanées (ABSSSI), causées par les staphylocoques, et notamment toutes les souches de Staphylocoques résistantes, testées jusqu'à ce jour.

Cette étude dose-réponse vise à évaluer l'efficacité du Debio 1450 administré par voies intraveineuse (IV) et orale, par rapport à la vancomycine intraveineuse suivi par un traitement oral avec le linezolid et ce, pour traiter les ABSSSI. La sécurité et la tolérance des formulations IV et orale du Debio 1450 seront déterminées selon les critères conventionnels.

De plus, Debiopharm présentera des données PK/PD relatives au Debio 1450 lors de la 25ème  édition du Congrès européen sur la microbiologie clinique et les maladies infectieuses (ECCMID), qui se tiendra du 25 au 28 avril 2015 à Copenhague.

Lors de l'ECCMID, Debiopharm participera également au projet Pipeline Corner, un évènement exceptionnel organisé au nom de la Société européenne de microbiologie clinique et des maladies infectieuses, permettant aux entreprises de présenter leurs projets anti-infectieux innovants et de rencontrer divers acteurs de ce domaine. Vous pourrez la retrouver au Pipeline Corner, aux halls K à L.

« Une année après l'admission du premier patient en phase I, nous avons le plaisir de vous annoncer le lancement d'une étude clinique de Phase II portant sur le traitement des ABSSSI », a déclaré le Docteur Jean-Maurice Dumont, vice-président des Affaires Médicales de Debiopharm International. « Cette nouvelle étude souligne notre engagement quant à l'élaboration d'antibiotiques de grande efficacité, visant à amoindrir les problèmes de résistance acquise liés à une utilisation importante d'antibiotiques à large spectre », a-t-il ajouté.

Détails des présentations de Debiopharm lors de l'ECCMID   


   
                   AFFICHE            PRÉSENTATION ORALE                   ÉVÉNEMENT


    Date           Samedi 25 avril    Lundi 27 avril                       Lundi 27 avril
                   Séance EV27        Séance OS22                          13h-14h        
                   Méthodes pour la   De nouvelles études sur le        
                   susceptibilité     médicament PK/PD          
                   antibactérienne                      
                  
     Titre         Série de            Modélisation                        " Argumentaires
                   contrôle qualité    pharmacocinétique/pharmacodynamique éclairs "
                   du Debio 1452 MIC   translationnelle du Debio 1450 sous Debiopharm et
                   avec le             forme orale et intraveineuse, un    qui s'intéressent
                   staphylocoque       nouvel antibiotique spécifique aux  notamment aux
                   aureus ATCC 29213   staphylocoques                      antibactériens
                   en utilisant la                                       
                   conception d'une                                         
                   étude      
                   multi-laboratoire    
                   (V0763)                                      
    Présentatrice                      Valérie Nicolas
                                        Fabien Sebille                       Pipeline Corner
    Lieu           ePoster Area        Hall F                               Halls K-L

À propos de Debio 1450   

Debio 1450 est un promédicament du Debio 1452. Il s'agit d'un agent anti-infectieux extrêmement efficace, avec une action très ciblée contre toutes les espèces de staphylocoques et notamment celles résistantes aux antibiotiques conventionnels, telles que le staphylococcus aureus (staphylocoque doré) résistant à la méticilline (MRSA), ou encore le staphylococcus aureus présentant une baisse de susceptibilité à la vancomycine (VISA). Les formules orales et IV du Debio 1450 sont élaborées à des fins cliniques, pour lutter contre plusieurs infections graves. De plus, Debio 1452 a fait une phase IIa positive avec 103 patients dans l'ABSSSI.

À propos de Debiopharm International SA   

Debiopharm Group est un groupe biopharmaceutique international basé en Suisse, composé de quatre sociétés exerçant leurs activités dans les domaines du développement de médicaments, de la fabrication de médicaments exclusifs selon les BPF, des diagnostics et des investissements. Debiopharm International SA se concentre sur l'élaboration de médicaments sous ordonnance, visant à répondre aux besoins médicaux, non satisfaits jusqu'ici. La société acquiert des licences puis développe des médicaments candidats prometteurs. Les produits sont commercialisés par le biais de licences octroyées à des partenaires pharmaceutiques, afin de les rendre accessibles au plus grand nombre possible de patients dans le monde.

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