La Société Européenne de Radiologie Interventionnelle a recruté le premier patient dans son nouveau registre évaluant le traitement par SIR Spheres® (microsphères en résine radio-marquées à l'Yttrium-90)

20 Janvier, 2015, 07:00 GMT de Sirtex Medical Europe

BONN, Allemagne, January 20, 2015 /PRNewswire/ --

La Société Européenne de Radiologie Cardiovasculaire et Interventionnelle (CIRSE) a lancé son registre CIRSE pour le traitement par SIR-Spheres (CIRT)

Le nouveau registre recueillera des données sur les patients atteints de tumeurs hépatiques inopérables traités au moyen de microsphères de résine radio-marquées à l'Yttrium-90 (SIR-Spheres®) dans les hôpitaux spécialisés à travers toute l'Europe

La société savante européenne CIRSE a annoncé que le premier patient a été inclus dans son nouveau registre destiné à recueillir des informations sur les patients atteints de tumeurs hépatiques inopérables traités au moyen des microsphères de résine radio-marquées à l'Yttrium-90 (SIR-Spheres), le produit de radiothérapie interne sélective (SIRT) la plus couramment utilisée dans le monde. Le registre CIRSE pour le traitement par SIR-Spheres (CIRT) a été développé par la société savante en collaboration avec Sirtex Medical Limited, le fabricant des microsphères de résine radio-marquées à l'Yttrium-90 SIR-Spheres.

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˝La société savante CIRSE est heureuse d'avoir mis au point le registre CIRT, qui aidera selon nous les médecins administrant la thérapie SIR-Spheres à recueillir davantage d'informations au sujet des patients atteints de tumeurs hépatiques inopérables, qui sont les plus susceptibles de bénéficier de ce traitement˝, a déclaré le professeur José Ignacio Bilbao, s'exprimant au nom de la CIRSE en tant que président du comité de pilotage du registre CIRT. ˝Notre objectif est d'inclure dans le nouveau registre CIRT les données de traitement de plus de 500 patients par an et fournies par plus de 20 hôpitaux européens spécialisés˝, a précisé le professeur Bilbao, également directeur du service de radiologie interventionnelle du CHU de Navarre à Pampelune en Espagne.

˝Sirtex estime que ce registre exhaustif sur les microsphères SIR-Spheres, tout juste inauguré par la CIRSE, contribuera grandement à éclairer les décisions cliniques futures, en fournissant aux radiologues interventionnels de nouvelles informations sur les patients qui bénéficieront le plus de cette forme de thérapie. Nous pensons qu'il pourrait s'agir d'une étape importante, susceptible d'accroître l'espoir entretenu par les personnes atteintes de tumeurs hépatiques inopérables˝, a ajouté Nigel Lange, PDG de Sirtex Medical Europe GmbH.

Les microsphères SIR-Spheres®, produit phare de Sirtex Medical Limited, est le seul produit utilisé en radiothérapie interne sélective (SIRT) à avoir été recommandé dans les dernières recomendations cliniques de la Société Européenne d'Oncologie Médicale (ESMO) pour le traitement du cancer colorectal métastatique (CCRm). [1]

En avril 2013, Sirtex avait annoncé avoir clos le recrutement des patients pour l'essai SIRFLOX, une étude clinique randomisée menée sur plus de 500 patients évaluant l'utilisation des microsphères de résine radio-marquées à l'Yttrium-90 (SIR-Spheres) en association à une chimiothérapie standard de première ligne, par rapport à la chimiothérapie seule, dans le traitement des patients nouvellement diagnostiqués pour un CCRm inopérable, c'est-à-dire bien plus tôt que l'utilisation actuelle du produit dans le paradigme de traitement du CCRm. Les résultats de l'étude SIRFLOX sont attendus au cours de l'année 2015.

À propos des microsphères de résine radio-marquées à l'Yttrium-90 SIR-Spheres

Les microsphères de résine radio-marquées à l'Yttrium-90 SIR-Spheres sont un dispositif médical utilisé en oncologie interventionnelle (dont l'implantation est  dénommée SIRT, Selective Internal Radiation Therapy ou radioembolisation), une technologie ayant prouvé efficacité et bonne tolérance dans le traitement des tumeurs hépatiques inopérables et qui consiste en l'injection ciblée directement dans le tissu tumoral d'une dose considérable importantes de radiation. Il s'agit d'un traitement très peu invasif, lors duquel des millions de microsphères SIR-Spheres sont injectées via un cathéter dans les vaisseaux du  foie où elles ciblent de manière sélective les tumeurs hépatiques en y délivrant une radiation locale 40 fois supérieure à la radiothérapie conventionnelle, sans atteindre les tissus hépatiques sains adjacents.

Fabriquées par Sirtex Medical Limited, les microsphères SIR-Spheres sont approuvées dans les pays de l'Union européenne (marquage CE) et dans de nombreux autres pays dans le monde pour le traitement des tumeurs hépatiques inopérables. Utilisé dans plus de 700 centres, plus de 45 000 doses de microsphères SIR-Spheres ont été livrées dans le monde.

SIR-Spheres est une marque déposée de Sirtex SIR-Spheres Pty Ltd.

Références  

1. E. Van Cutsem, A. Cervantes, B. Nordlinger, D. Arnold au nom du groupe de travail sur les directives ESMO.  Cancer colorectal métastatique : Directives de pratiques cliniques ESMO pour le diagnostic, le traitement et le suivi.  Ann Oncol 2014 ; 25 (Suppl. 3) : iii1-iii9.

# 975-E-0115

 

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SOURCE Sirtex Medical Europe