LE GÉNOTYPE DE L'APOLIPOPROTÉINE E4 OU LE GENRE NE PEUVENT PRÉDIRE LA RÉPONSE AU TRAITEMENT PAR ARICEPT(MD) (CHLORHYDRATE DE DONÉPÉZIL)

13 Juillet, 2000, 02:50 BST de Eisai Ltd and Pfizer Inc

<div> <P> Washington - Un essai multinational &amp;#224; double insu contr&amp;#244;l&amp;#233; contre placebo, r&amp;#233;alis&amp;#233; sur une p&amp;#233;riode d'un an aupr&amp;#232;s de patients atteints de maladie d'Alzheimer aux stades pr&amp;#233;coce ou interm&amp;#233;diaire, a r&amp;#233;v&amp;#233;l&amp;#233; les bienfaits d'ARICEPT(MD) (chlorhydrate de don&amp;#233;p&amp;#233;zil) sur la cognition et la fonction g&amp;#233;n&amp;#233;rale. Dans le cadre de l'essai, le g&amp;#233;notype de l'apolipoprot&amp;#233;ine E4 (Apo E4) ou le genre n'ont pu toutefois pr&amp;#233;dire la r&amp;#233;ponse au traitement, d'apr&amp;#232;s les r&amp;#233;sultats pr&amp;#233;sent&amp;#233;s aujourd'hui au congr&amp;#232;s mondial sur l'Alzheimer, tenu &amp;#224; Washington, D.C., aux Etats-Unis. </P> <P> L'Apo E est une lipoprot&amp;#233;ine qui transporte le cholest&amp;#233;rol dans le sang. Actuellement, on n'a pas encore &amp;#233;tabli le r&amp;#244;le exact que joue l'all&amp;#232;le de l'Apo E4 dans la pathog&amp;#233;nie de la maladie d'Alzheimer, ni dans le d&amp;#233;clin de la m&amp;#233;moire des personnes &amp;#226;g&amp;#233;es souffrant d'une d&amp;#233;ficience cognitive. Qui plus est, une grande partie des donn&amp;#233;es permettant d'&amp;#233;tablir une corr&amp;#233;lation entre le nombre de copies de l'Apo E4 et les &amp;#233;l&amp;#233;ments pathologiques de la maladie d'Alzheimer (densit&amp;#233; des plaques neuronales et d&amp;#233;g&amp;#233;n&amp;#233;rescence neurofibrillaire) entrent en contradiction. Enfin, une hypoth&amp;#232;se veut que les patients porteurs de l'all&amp;#232;le de l'Apo E4 pr&amp;#233;senteraient un d&amp;#233;ficit cholinergique plus grave que les non-porteurs. </P> <P> &amp;quot;Les liens entre le g&amp;#233;notype de l'Apo E4, le genre et la r&amp;#233;ponse au traitement par un inhibiteur de la cholinest&amp;#233;rase chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer font l'objet d'articles contradictoires. Lors de l'essai achev&amp;#233; r&amp;#233;cemment, une analyse compl&amp;#233;mentaire a r&amp;#233;v&amp;#233;l&amp;#233; que ni le g&amp;#233;notype de l'Apo E4 ni le genre n'avaient permis de pr&amp;#233;dire la r&amp;#233;ponse au traitement par ARICEPT(MD), inhibiteur de la cholinest&amp;#233;rase, chez des patients atteints de maladie d'Alzheimer aux stades pr&amp;#233;coce ou interm&amp;#233;diaire&amp;quot;, a indiqu&amp;#233; le docteur Hilkka Soininen, Ph.D., rattach&amp;#233; &amp;#224; l'Universit&amp;#233; de Kuopio, &amp;#224; Kuopio, en Finlande. </P> <P> R&amp;#233;alis&amp;#233; sur une p&amp;#233;riode d'un an, l'essai multinational &amp;#224; double insu et contr&amp;#244;l&amp;#233; contre placebo a n&amp;#233;cessit&amp;#233; la participation de 286 patients atteints de maladie d'Alzheimer aux stades pr&amp;#233;coce ou interm&amp;#233;diaire, au sein de 28 centres r&amp;#233;partis dans cinq pays du Nord de l'Europe (Danemark, Finlande, Norv&amp;#232;ge, Su&amp;#232;de et Pays-Bas). Ainsi, les chercheurs ont assign&amp;#233;, pour une p&amp;#233;riode d'un an, les patients au hasard &amp;#224; un groupe trait&amp;#233; par ARICEPT(MD) (n = 142; posologie de 5 mg/jour pendant 28 jours, et ajustement ult&amp;#233;rieur de la posologie &amp;#224; 10 mg/jour), ou &amp;#224; un groupe t&amp;#233;moin (n = 144). L'&amp;#226;ge moyen des patients inclus &amp;#224; l'essai s'&amp;#233;tablissait &amp;#224; 72,5 ans (intervalle : 49 &amp;#224; 88 ans). </P> <P> La mesure des r&amp;#233;sultats englobait l'&amp;#233;valuation de la fonction g&amp;#233;n&amp;#233;rale (&amp;#233;chelle GBS, ou &amp;#233;chelle de Gottfries-Brane-Steen) et de la cognition (MMSE, ou mini-examen de l'&amp;#233;tat mental). En outre, des &amp;#233;chantillons plasmatiques ont permis de d&amp;#233;terminer le g&amp;#233;notype de l'Apo E. Parmi les 285 &amp;#233;chantillons pr&amp;#233;lev&amp;#233;s, l'all&amp;#232;le de l'Apo E4 &amp;#233;tait pr&amp;#233;sent chez 196 patients (soit 69 % des participants). </P> <P> A la cinquante-deuxi&amp;#232;me semaine du traitement, les chercheurs ont constat&amp;#233; un &amp;#233;cart statistique important, sur le plan de la fonction g&amp;#233;n&amp;#233;rale, entre les patients trait&amp;#233;s par ARICEPT(MD) et ceux du groupe t&amp;#233;moin (cas observ&amp;#233;s : p = 0,014). Tout au long de l'ann&amp;#233;e qu'a dur&amp;#233; le traitement, la fonction cognitive s'est maintenue pr&amp;#232;s de la valeur de base chez les patients trait&amp;#233;s par ARICEPT(MD), mais elle a d&amp;#233;clin&amp;#233; chez les patients du groupe t&amp;#233;moin. </P> <P> Qui plus est, une analyse trifonctionnelle de covariance n'a r&amp;#233;v&amp;#233;l&amp;#233;, &amp;#224; la cinquante-deuxi&amp;#232;me de traitement, aucune interaction significative entre l'effet du traitement par ARICEPT(MD) sur les fonctions g&amp;#233;n&amp;#233;rale et cognitive des patients, d'apr&amp;#232;s les r&amp;#233;sultats obtenus gr&amp;#226;ce aux &amp;#233;valuations par les &amp;#233;chelles GBS et MMSE, le g&amp;#233;notype de l'Apo E4 et le genre (selon des valeurs respectives de p = 0,7503 et de p = 0,6839). </P> <P> &amp;quot;Les conclusions de l'essai laissent entendre que le g&amp;#233;notype de l'Apo E4 ou le genre ne peuvent n&amp;#233;cessairement pr&amp;#233;dire la r&amp;#233;ponse du patient atteint de la maladie d'Alzheimer au traitement par ARICEPT(MD)&amp;quot;, a pr&amp;#233;cis&amp;#233; le docteur Soininen. </P> <P> Enfin, 66,9 % des patients trait&amp;#233;s par ARICEPT(MD) et 67,4 % des patients du groupe t&amp;#233;moin ont particip&amp;#233; &amp;#224; l'essai dans son int&amp;#233;gralit&amp;#233;. Toutefois, 7 % des patients trait&amp;#233;s par ARICEPT(MD) et 6,3 % des patients du groupe t&amp;#233;moin ont abandonn&amp;#233; le traitement en raison de ses effets secondaires. Le vertige (8 % chez le groupe trait&amp;#233; par ARICEPT(MD), contre 2 % chez le groupe t&amp;#233;moin), l'asth&amp;#233;nie (8 % chez le groupe trait&amp;#233; par ARICEPT(MD), contre 4 % chez le groupe t&amp;#233;moin) et la syncope (6 % chez le groupe trait&amp;#233; par ARICEPT(MD), contre 3 % chez le groupe t&amp;#233;moin) constituent les effets ind&amp;#233;sirables observ&amp;#233;s chez au moins 5 % des patients trait&amp;#233;s par ARICEPT(MD), soit le double du pourcentage des patients du groupe t&amp;#233;moin. </P> <P> RENSEIGNEMENTS GENERAUX </P> <P> La maladie d'Alzheimer, trouble neurologique &amp;#224; caract&amp;#232;re progressif et d&amp;#233;g&amp;#233;n&amp;#233;ratif, alt&amp;#232;re la fonction cognitive et la capacit&amp;#233; d'accomplir les activit&amp;#233;s de la vie quotidienne, notamment la manipulation de l'argent, l'utilisation du t&amp;#233;l&amp;#233;phone, l'hygi&amp;#232;ne personnelle, etc. Dans le monde entier, pr&amp;#232;s de 15 millions de personnes souffrent de la maladie d'Alzheimer. </P> <P> ARICEPT(MD) est indiqu&amp;#233; dans le traitement des sympt&amp;#244;mes de la maladie d'Alzheimer aux stades pr&amp;#233;coce et interm&amp;#233;diaire. G&amp;#233;n&amp;#233;ralement bien tol&amp;#233;r&amp;#233; et occasionnant peu d'effets secondaires, ARICEPT(MD) se prend avec ou sans nourriture &amp;#224; raison d'une fois par jour. L'efficacit&amp;#233; clinique d'ARICEPT(MD) est assur&amp;#233;e d&amp;#232;s l'administration de la dose d'attaque de 5 mg/jour; selon les recommandations cliniques, il est possible d'augmenter la dose &amp;#224; 10 mg/jour apr&amp;#232;s quatre &amp;#224; six semaines de traitement. </P> <P> Bien que l'on ait d&amp;#233;montr&amp;#233; le niveau &amp;#233;lev&amp;#233; de tol&amp;#233;rabilit&amp;#233; d'ARICEPT(MD), le m&amp;#233;dicament peut toutefois occasionner la naus&amp;#233;e, la diarrh&amp;#233;e, l'insomnie, des vomissement, des crampes musculaires, la fatigue ou la perte d'app&amp;#233;tit chez certains patients. Des &amp;#233;tudes ont toutefois confirm&amp;#233; le caract&amp;#232;re b&amp;#233;nin et temporaire de ces effets secondaires. Certaines personnes trait&amp;#233;es par ARICEPT(MD) peuvent &amp;#234;tre sujettes aux &amp;#233;vanouissements. Enfin, les personnes vuln&amp;#233;rables aux ulc&amp;#232;res doivent informer leur m&amp;#233;decin de leur &amp;#233;tat, afin de pr&amp;#233;venir l'aggravation de leurs sympt&amp;#244;mes. </P> <P> ARICEPT(MD) est vendu sur ordonnance dans plus de 44 pays. En novembre 1994, Eisai Co., Ltd. et Pfizer Inc annon&amp;#231;aient la cr&amp;#233;ation d'une alliance strat&amp;#233;gique visant la promotion d'ARICEPT(MD), ainsi que la mise au point de nouveaux traitements de la maladie d'Alzheimer et d'autres troubles cognitifs. ARICEPT&amp;reg; constitue le principal compos&amp;#233; de cette alliance. Lanc&amp;#233; en premier lieu aux Etats-Unis en f&amp;#233;vrier 1997, ARICEPT(MD) a &amp;#233;t&amp;#233; accueilli favorablement au sein de la collectivit&amp;#233; traitante de la maladie d'Alzheimer. Jusqu'&amp;#224; maintenant, le m&amp;#233;dicament a g&amp;#233;n&amp;#233;r&amp;#233; plus de 314 millions de jours d'emploi et plus d'un million de personnes entreprennent actuellement le traitement. </P> <P> Eisai Ltd. et Pfizer Inc. travaillent en &amp;#233;troite collaboration afin d'am&amp;#233;liorer le traitement de la maladie d'Alzheimer. </P> <P> ARICEPT(MD) est une marque de commerce d&amp;#233;pos&amp;#233;e d'Eisai Co., Ltd. </P> <P> Pour obtenir les renseignements d'ordonnance complets sur le m&amp;#233;dicament, veuillez communiquer avec Diane DiBello de Porter Novelli, ou avec Celeste Torello de Pfizer Inc. </P> <P> Fiche de renseignements sur ARICEPT(MD) (chlorhydrate de don&amp;#233;p&amp;#233;zil) </P> <P> Les personnes vivant avec un conjoint ou un parent &amp;#226;g&amp;#233; doivent prendre conscience de l'importance du diagnostic et du traitement pr&amp;#233;coces de la maladie d'Alzheimer : </P> <P> (x) Le diagnostic pr&amp;#233;coce de la maladie d'Alzheimer donne aux patients, aux membres de leur famille et au personnel soignant le temps n&amp;#233;cessaire &amp;#224; recueillir l'information qui leur permettra de mieux se pr&amp;#233;parer au traitement de cette affection &amp;#224; caract&amp;#232;re progressif et d&amp;#233;g&amp;#233;n&amp;#233;ratif. </P> <P> (x) L'intervention m&amp;#233;dicale pr&amp;#233;coce et le traitement par ARICEPT(MD), dont on a prouv&amp;#233; l'efficacit&amp;#233; sur le plan clinique, peuvent favoriser l'am&amp;#233;lioration et le maintien de la fonction cognitive chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer. </P> <P> EFFICACITE EPROUVEE </P> <P> FAIT : </P> <P> Des &amp;#233;tudes ont d&amp;#233;montr&amp;#233; qu'ARICEPT(MD) permet d'am&amp;#233;liorer la fonction cognitive et de maintenir la fonction g&amp;#233;n&amp;#233;rale chez les patients atteints de d&amp;#233;mence aux stades pr&amp;#233;coce ou interm&amp;#233;diaire caus&amp;#233;e par la maladie d'Alzheimer. </P> <P> FAIT : </P> <P> Parmi les inhibiteurs de la cholinest&amp;#233;rase, ARICEPT&amp;reg; constitue le seul m&amp;#233;dicament d'ordonnance destin&amp;#233; au traitement des sympt&amp;#244;mes de la maladie d'Alzheimer aux stades interm&amp;#233;diaire ou avanc&amp;#233;. ARICEPT&amp;reg; a fait l'objet de deux essais d'un an contr&amp;#244;l&amp;#233;s contre placebo. </P> <P> FAIT : </P> <P> R&amp;#233;alis&amp;#233; en Europe, un essai multinational contr&amp;#244;l&amp;#233; contre placebo a r&amp;#233;v&amp;#233;l&amp;#233; l'am&amp;#233;lioration ou le maintien de la fonction cognitive pr&amp;#232;s de la valeur de base chez des patients trait&amp;#233;s durant un an par ARICEPT(MD). </P> <P> FAIT : </P> <P> R&amp;#233;alis&amp;#233; sur une p&amp;#233;riode d'un an aux Etats-Unis, un essai clinique contr&amp;#244;l&amp;#233; contre placebo a r&amp;#233;v&amp;#233;l&amp;#233; que les patients trait&amp;#233;s par ARICEPT(MD) avaient nettement plus de chances de maintenir et de prolonger l'exercice des activit&amp;#233;s fondamentales et secondaires de la vie quotidienne, en comparaison des patients du groupe t&amp;#233;moin. Parmi ces activit&amp;#233;s, citons l'emploi du t&amp;#233;l&amp;#233;phone, les t&amp;#226;ches m&amp;#233;nag&amp;#232;res, la manipulation de l'argent, le traitement du courrier personnel, la compr&amp;#233;hension des situations ou des explications, ainsi que l'alimentation et l'habillage personnels. </P> <P> FAIT : </P> <P> Un essai de 24 semaines a r&amp;#233;v&amp;#233;l&amp;#233; que le traitement par ARICEPT(MD) ralentit la progression des sympt&amp;#244;mes li&amp;#233;s &amp;#224; la maladie d'Alzheimer, en comparaison d'un placebo. </P> <P> FAIT : </P> <P> Dans le monde entier, ARICEPT(MD) est le m&amp;#233;dicament le plus fr&amp;#233;quemment prescrit dans le traitement de la maladie d'Alzheimer; jusqu'&amp;#224; maintenant, le m&amp;#233;dicament a g&amp;#233;n&amp;#233;r&amp;#233; plus de 314 millions de jours d'emploi et plus d'un million de personnes entreprennent actuellement le traitement. </P> <P> FAIT : </P> <P> Plus de 11 000 patients ont particip&amp;#233; &amp;#224; des essais cliniques sur ARICEPT(MD) dans le monde entier. </P> <P> FAIT : </P> <P> ARICEPT(MD) est vendu sur ordonnance dans 44 pays. FACILITE D'EMPLOI </P> <P> FAIT : </P> <P> ARICEPT(MD) repose sur un r&amp;#233;gime posologique simplifi&amp;#233;; il se prend une fois par jour avec ou sans nourriture. </P> <P> FAIT : </P> <P> Aucun ajustement posologique n'est n&amp;#233;cessaire afin d'assurer l'efficacit&amp;#233; d'ARICEPT(MD). ARICEPT(MD) est administr&amp;#233; en posologies de 5 mg/jour et de 10 mg/jour, l'efficacit&amp;#233; des deux doses &amp;#233;tant &amp;#233;tablie sur le plan clinique. </P> <P> TOLERABILITE ELEVEE </P> <P> FAIT : </P> <P> En g&amp;#233;n&amp;#233;ral, ARICEPT(MD) est bien tol&amp;#233;r&amp;#233; chez la plupart des patients. Le m&amp;#233;dicament peut toutefois occasionner la naus&amp;#233;e, la diarrh&amp;#233;e, l'insomnie, des vomissement, des crampes musculaires, la fatigue ou la perte d'app&amp;#233;tit chez certaines personnes. Des &amp;#233;tudes ont toutefois confirm&amp;#233; le caract&amp;#232;re b&amp;#233;nin et temporaire de ces effets secondaires. Certaines personnes trait&amp;#233;es par ARICEPT(MD) peuvent &amp;#234;tre sujettes aux &amp;#233;vanouissements. Enfin, les personnes vuln&amp;#233;rables aux ulc&amp;#232;res doivent informer leur m&amp;#233;decin de leur &amp;#233;tat, afin de pr&amp;#233;venir l'aggravation de leurs sympt&amp;#244;mes. </P> <P> ARICEPT(MD) est une marque de commerce d&amp;#233;pos&amp;#233;e d'Eisai Co., Ltd. </div> <div> <P> Washington - Un essai multinational &amp;#224; double insu contr&amp;#244;l&amp;#233; contre placebo, r&amp;#233;alis&amp;#233; sur une p&amp;#233;riode d'un an aupr&amp;#232;s de patients atteints de maladie d'Alzheimer aux stades pr&amp;#233;coce ou interm&amp;#233;diaire, a r&amp;#233;v&amp;#233;l&amp;#233; les bienfaits d'ARICEPT(MD) (chlorhydrate de don&amp;#233;p&amp;#233;zil) sur la cognition et la fonction g&amp;#233;n&amp;#233;rale. Dans le cadre de l'essai, le g&amp;#233;notype de l'apolipoprot&amp;#233;ine E4 (Apo E4) ou le genre n'ont pu toutefois pr&amp;#233;dire la r&amp;#233;ponse au traitement, d'apr&amp;#232;s les r&amp;#233;sultats pr&amp;#233;sent&amp;#233;s aujourd'hui au congr&amp;#232;s mondial sur l'Alzheimer, tenu &amp;#224; Washington, D.C., aux Etats-Unis. </P> <P> L'Apo E est une lipoprot&amp;#233;ine qui transporte le cholest&amp;#233;rol dans le sang. Actuellement, on n'a pas encore &amp;#233;tabli le r&amp;#244;le exact que joue l'all&amp;#232;le de l'Apo E4 dans la pathog&amp;#233;nie de la maladie d'Alzheimer, ni dans le d&amp;#233;clin de la m&amp;#233;moire des personnes &amp;#226;g&amp;#233;es souffrant d'une d&amp;#233;ficience cognitive. Qui plus est, une grande partie des donn&amp;#233;es permettant d'&amp;#233;tablir une corr&amp;#233;lation entre le nombre de copies de l'Apo E4 et les &amp;#233;l&amp;#233;ments pathologiques de la maladie d'Alzheimer (densit&amp;#233; des plaques neuronales et d&amp;#233;g&amp;#233;n&amp;#233;rescence neurofibrillaire) entrent en contradiction. Enfin, une hypoth&amp;#232;se veut que les patients porteurs de l'all&amp;#232;le de l'Apo E4 pr&amp;#233;senteraient un d&amp;#233;ficit cholinergique plus grave que les non-porteurs. </P> <P> &amp;quot;Les liens entre le g&amp;#233;notype de l'Apo E4, le genre et la r&amp;#233;ponse au traitement par un inhibiteur de la cholinest&amp;#233;rase chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer font l'objet d'articles contradictoires. Lors de l'essai achev&amp;#233; r&amp;#233;cemment, une analyse compl&amp;#233;mentaire a r&amp;#233;v&amp;#233;l&amp;#233; que ni le g&amp;#233;notype de l'Apo E4 ni le genre n'avaient permis de pr&amp;#233;dire la r&amp;#233;ponse au traitement par ARICEPT(MD), inhibiteur de la cholinest&amp;#233;rase, chez des patients atteints de maladie d'Alzheimer aux stades pr&amp;#233;coce ou interm&amp;#233;diaire&amp;quot;, a indiqu&amp;#233; le docteur Hilkka Soininen, Ph.D., rattach&amp;#233; &amp;#224; l'Universit&amp;#233; de Kuopio, &amp;#224; Kuopio, en Finlande. </P> <P> R&amp;#233;alis&amp;#233; sur une p&amp;#233;riode d'un an, l'essai multinational &amp;#224; double insu et contr&amp;#244;l&amp;#233; contre placebo a n&amp;#233;cessit&amp;#233; la participation de 286 patients atteints de maladie d'Alzheimer aux stades pr&amp;#233;coce ou interm&amp;#233;diaire, au sein de 28 centres r&amp;#233;partis dans cinq pays du Nord de l'Europe (Danemark, Finlande, Norv&amp;#232;ge, Su&amp;#232;de et Pays-Bas). Ainsi, les chercheurs ont assign&amp;#233;, pour une p&amp;#233;riode d'un an, les patients au hasard &amp;#224; un groupe trait&amp;#233; par ARICEPT(MD) (n = 142; posologie de 5 mg/jour pendant 28 jours, et ajustement ult&amp;#233;rieur de la posologie &amp;#224; 10 mg/jour), ou &amp;#224; un groupe t&amp;#233;moin (n = 144). L'&amp;#226;ge moyen des patients inclus &amp;#224; l'essai s'&amp;#233;tablissait &amp;#224; 72,5 ans (intervalle : 49 &amp;#224; 88 ans). </P> <P> La mesure des r&amp;#233;sultats englobait l'&amp;#233;valuation de la fonction g&amp;#233;n&amp;#233;rale (&amp;#233;chelle GBS, ou &amp;#233;chelle de Gottfries-Brane-Steen) et de la cognition (MMSE, ou mini-examen de l'&amp;#233;tat mental). En outre, des &amp;#233;chantillons plasmatiques ont permis de d&amp;#233;terminer le g&amp;#233;notype de l'Apo E. Parmi les 285 &amp;#233;chantillons pr&amp;#233;lev&amp;#233;s, l'all&amp;#232;le de l'Apo E4 &amp;#233;tait pr&amp;#233;sent chez 196 patients (soit 69 % des participants). </P> <P> A la cinquante-deuxi&amp;#232;me semaine du traitement, les chercheurs ont constat&amp;#233; un &amp;#233;cart statistique important, sur le plan de la fonction g&amp;#233;n&amp;#233;rale, entre les patients trait&amp;#233;s par ARICEPT(MD) et ceux du groupe t&amp;#233;moin (cas observ&amp;#233;s : p = 0,014). Tout au long de l'ann&amp;#233;e qu'a dur&amp;#233; le traitement, la fonction cognitive s'est maintenue pr&amp;#232;s de la valeur de base chez les patients trait&amp;#233;s par ARICEPT(MD), mais elle a d&amp;#233;clin&amp;#233; chez les patients du groupe t&amp;#233;moin. </P> <P> Qui plus est, une analyse trifonctionnelle de covariance n'a r&amp;#233;v&amp;#233;l&amp;#233;, &amp;#224; la cinquante-deuxi&amp;#232;me de traitement, aucune interaction significative entre l'effet du traitement par ARICEPT(MD) sur les fonctions g&amp;#233;n&amp;#233;rale et cognitive des patients, d'apr&amp;#232;s les r&amp;#233;sultats obtenus gr&amp;#226;ce aux &amp;#233;valuations par les &amp;#233;chelles GBS et MMSE, le g&amp;#233;notype de l'Apo E4 et le genre (selon des valeurs respectives de p = 0,7503 et de p = 0,6839). </P> <P> &amp;quot;Les conclusions de l'essai laissent entendre que le g&amp;#233;notype de l'Apo E4 ou le genre ne peuvent n&amp;#233;cessairement pr&amp;#233;dire la r&amp;#233;ponse du patient atteint de la maladie d'Alzheimer au traitement par ARICEPT(MD)&amp;quot;, a pr&amp;#233;cis&amp;#233; le docteur Soininen. </P> <P> Enfin, 66,9 % des patients trait&amp;#233;s par ARICEPT(MD) et 67,4 % des patients du groupe t&amp;#233;moin ont particip&amp;#233; &amp;#224; l'essai dans son int&amp;#233;gralit&amp;#233;. Toutefois, 7 % des patients trait&amp;#233;s par ARICEPT(MD) et 6,3 % des patients du groupe t&amp;#233;moin ont abandonn&amp;#233; le traitement en raison de ses effets secondaires. Le vertige (8 % chez le groupe trait&amp;#233; par ARICEPT(MD), contre 2 % chez le groupe t&amp;#233;moin), l'asth&amp;#233;nie (8 % chez le groupe trait&amp;#233; par ARICEPT(MD), contre 4 % chez le groupe t&amp;#233;moin) et la syncope (6 % chez le groupe trait&amp;#233; par ARICEPT(MD), contre 3 % chez le groupe t&amp;#233;moin) constituent les effets ind&amp;#233;sirables observ&amp;#233;s chez au moins 5 % des patients trait&amp;#233;s par ARICEPT(MD), soit le double du pourcentage des patients du groupe t&amp;#233;moin. </P> <P> RENSEIGNEMENTS GENERAUX </P> <P> La maladie d'Alzheimer, trouble neurologique &amp;#224; caract&amp;#232;re progressif et d&amp;#233;g&amp;#233;n&amp;#233;ratif, alt&amp;#232;re la fonction cognitive et la capacit&amp;#233; d'accomplir les activit&amp;#233;s de la vie quotidienne, notamment la manipulation de l'argent, l'utilisation du t&amp;#233;l&amp;#233;phone, l'hygi&amp;#232;ne personnelle, etc. Dans le monde entier, pr&amp;#232;s de 15 millions de personnes souffrent de la maladie d'Alzheimer. </P> <P> ARICEPT(MD) est indiqu&amp;#233; dans le traitement des sympt&amp;#244;mes de la maladie d'Alzheimer aux stades pr&amp;#233;coce et interm&amp;#233;diaire. G&amp;#233;n&amp;#233;ralement bien tol&amp;#233;r&amp;#233; et occasionnant peu d'effets secondaires, ARICEPT(MD) se prend avec ou sans nourriture &amp;#224; raison d'une fois par jour. L'efficacit&amp;#233; clinique d'ARICEPT(MD) est assur&amp;#233;e d&amp;#232;s l'administration de la dose d'attaque de 5 mg/jour; selon les recommandations cliniques, il est possible d'augmenter la dose &amp;#224; 10 mg/jour apr&amp;#232;s quatre &amp;#224; six semaines de traitement. </P> <P> Bien que l'on ait d&amp;#233;montr&amp;#233; le niveau &amp;#233;lev&amp;#233; de tol&amp;#233;rabilit&amp;#233; d'ARICEPT(MD), le m&amp;#233;dicament peut toutefois occasionner la naus&amp;#233;e, la diarrh&amp;#233;e, l'insomnie, des vomissement, des crampes musculaires, la fatigue ou la perte d'app&amp;#233;tit chez certains patients. Des &amp;#233;tudes ont toutefois confirm&amp;#233; le caract&amp;#232;re b&amp;#233;nin et temporaire de ces effets secondaires. Certaines personnes trait&amp;#233;es par ARICEPT(MD) peuvent &amp;#234;tre sujettes aux &amp;#233;vanouissements. Enfin, les personnes vuln&amp;#233;rables aux ulc&amp;#232;res doivent informer leur m&amp;#233;decin de leur &amp;#233;tat, afin de pr&amp;#233;venir l'aggravation de leurs sympt&amp;#244;mes. </P> <P> ARICEPT(MD) est vendu sur ordonnance dans plus de 44 pays. En novembre 1994, Eisai Co., Ltd. et Pfizer Inc annon&amp;#231;aient la cr&amp;#233;ation d'une alliance strat&amp;#233;gique visant la promotion d'ARICEPT(MD), ainsi que la mise au point de nouveaux traitements de la maladie d'Alzheimer et d'autres troubles cognitifs. ARICEPT&amp;reg; constitue le principal compos&amp;#233; de cette alliance. Lanc&amp;#233; en premier lieu aux Etats-Unis en f&amp;#233;vrier 1997, ARICEPT(MD) a &amp;#233;t&amp;#233; accueilli favorablement au sein de la collectivit&amp;#233; traitante de la maladie d'Alzheimer. Jusqu'&amp;#224; maintenant, le m&amp;#233;dicament a g&amp;#233;n&amp;#233;r&amp;#233; plus de 314 millions de jours d'emploi et plus d'un million de personnes entreprennent actuellement le traitement. </P> <P> Eisai Ltd. et Pfizer Inc. travaillent en &amp;#233;troite collaboration afin d'am&amp;#233;liorer le traitement de la maladie d'Alzheimer. </P> <P> ARICEPT(MD) est une marque de commerce d&amp;#233;pos&amp;#233;e d'Eisai Co., Ltd. </P> <P> Pour obtenir les renseignements d'ordonnance complets sur le m&amp;#233;dicament, veuillez communiquer avec Diane DiBello de Porter Novelli, ou avec Celeste Torello de Pfizer Inc. </P> <P> Fiche de renseignements sur ARICEPT(MD) (chlorhydrate de don&amp;#233;p&amp;#233;zil) </P> <P> Les personnes vivant avec un conjoint ou un parent &amp;#226;g&amp;#233; doivent prendre conscience de l'importance du diagnostic et du traitement pr&amp;#233;coces de la maladie d'Alzheimer : </P> <P> (x) Le diagnostic pr&amp;#233;coce de la maladie d'Alzheimer donne aux patients, aux membres de leur famille et au personnel soignant le temps n&amp;#233;cessaire &amp;#224; recueillir l'information qui leur permettra de mieux se pr&amp;#233;parer au traitement de cette affection &amp;#224; caract&amp;#232;re progressif et d&amp;#233;g&amp;#233;n&amp;#233;ratif. </P> <P> (x) L'intervention m&amp;#233;dicale pr&amp;#233;coce et le traitement par ARICEPT(MD), dont on a prouv&amp;#233; l'efficacit&amp;#233; sur le plan clinique, peuvent favoriser l'am&amp;#233;lioration et le maintien de la fonction cognitive chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer. </P> <P> EFFICACITE EPROUVEE </P> <P> FAIT : </P> <P> Des &amp;#233;tudes ont d&amp;#233;montr&amp;#233; qu'ARICEPT(MD) permet d'am&amp;#233;liorer la fonction cognitive et de maintenir la fonction g&amp;#233;n&amp;#233;rale chez les patients atteints de d&amp;#233;mence aux stades pr&amp;#233;coce ou interm&amp;#233;diaire caus&amp;#233;e par la maladie d'Alzheimer. </P> <P> FAIT : </P> <P> Parmi les inhibiteurs de la cholinest&amp;#233;rase, ARICEPT&amp;reg; constitue le seul m&amp;#233;dicament d'ordonnance destin&amp;#233; au traitement des sympt&amp;#244;mes de la maladie d'Alzheimer aux stades interm&amp;#233;diaire ou avanc&amp;#233;. ARICEPT&amp;reg; a fait l'objet de deux essais d'un an contr&amp;#244;l&amp;#233;s contre placebo. </P> <P> FAIT : </P> <P> R&amp;#233;alis&amp;#233; en Europe, un essai multinational contr&amp;#244;l&amp;#233; contre placebo a r&amp;#233;v&amp;#233;l&amp;#233; l'am&amp;#233;lioration ou le maintien de la fonction cognitive pr&amp;#232;s de la valeur de base chez des patients trait&amp;#233;s durant un an par ARICEPT(MD). </P> <P> FAIT : </P> <P> R&amp;#233;alis&amp;#233; sur une p&amp;#233;riode d'un an aux Etats-Unis, un essai clinique contr&amp;#244;l&amp;#233; contre placebo a r&amp;#233;v&amp;#233;l&amp;#233; que les patients trait&amp;#233;s par ARICEPT(MD) avaient nettement plus de chances de maintenir et de prolonger l'exercice des activit&amp;#233;s fondamentales et secondaires de la vie quotidienne, en comparaison des patients du groupe t&amp;#233;moin. Parmi ces activit&amp;#233;s, citons l'emploi du t&amp;#233;l&amp;#233;phone, les t&amp;#226;ches m&amp;#233;nag&amp;#232;res, la manipulation de l'argent, le traitement du courrier personnel, la compr&amp;#233;hension des situations ou des explications, ainsi que l'alimentation et l'habillage personnels. </P> <P> FAIT : </P> <P> Un essai de 24 semaines a r&amp;#233;v&amp;#233;l&amp;#233; que le traitement par ARICEPT(MD) ralentit la progression des sympt&amp;#244;mes li&amp;#233;s &amp;#224; la maladie d'Alzheimer, en comparaison d'un placebo. </P> <P> FAIT : </P> <P> Dans le monde entier, ARICEPT(MD) est le m&amp;#233;dicament le plus fr&amp;#233;quemment prescrit dans le traitement de la maladie d'Alzheimer; jusqu'&amp;#224; maintenant, le m&amp;#233;dicament a g&amp;#233;n&amp;#233;r&amp;#233; plus de 314 millions de jours d'emploi et plus d'un million de personnes entreprennent actuellement le traitement. </P> <P> FAIT : </P> <P> Plus de 11 000 patients ont particip&amp;#233; &amp;#224; des essais cliniques sur ARICEPT(MD) dans le monde entier. </P> <P> FAIT : </P> <P> ARICEPT(MD) est vendu sur ordonnance dans 44 pays. FACILITE D'EMPLOI </P> <P> FAIT : </P> <P> ARICEPT(MD) repose sur un r&amp;#233;gime posologique simplifi&amp;#233;; il se prend une fois par jour avec ou sans nourriture. </P> <P> FAIT : </P> <P> Aucun ajustement posologique n'est n&amp;#233;cessaire afin d'assurer l'efficacit&amp;#233; d'ARICEPT(MD). ARICEPT(MD) est administr&amp;#233; en posologies de 5 mg/jour et de 10 mg/jour, l'efficacit&amp;#233; des deux doses &amp;#233;tant &amp;#233;tablie sur le plan clinique. </P> <P> TOLERABILITE ELEVEE </P> <P> FAIT : </P> <P> En g&amp;#233;n&amp;#233;ral, ARICEPT(MD) est bien tol&amp;#233;r&amp;#233; chez la plupart des patients. Le m&amp;#233;dicament peut toutefois occasionner la naus&amp;#233;e, la diarrh&amp;#233;e, l'insomnie, des vomissement, des crampes musculaires, la fatigue ou la perte d'app&amp;#233;tit chez certaines personnes. Des &amp;#233;tudes ont toutefois confirm&amp;#233; le caract&amp;#232;re b&amp;#233;nin et temporaire de ces effets secondaires. Certaines personnes trait&amp;#233;es par ARICEPT(MD) peuvent &amp;#234;tre sujettes aux &amp;#233;vanouissements. Enfin, les personnes vuln&amp;#233;rables aux ulc&amp;#232;res doivent informer leur m&amp;#233;decin de leur &amp;#233;tat, afin de pr&amp;#233;venir l'aggravation de leurs sympt&amp;#244;mes. </P> <P> ARICEPT(MD) est une marque de commerce d&amp;#233;pos&amp;#233;e d'Eisai Co., Ltd. </div>