Le ministère de la Santé des Pays-Bas (Ministerie Van Volksgezondheid, Welzijn en Sport) approuve le remboursement de XIFAXAN® 550

16 Juin, 2016, 09:16 BST de Norgine B.V.

LONDRES, June 16, 2016 /PRNewswire/ --

Norgine B.V. vient d'annoncer l'approbation par le ministère de la Santé des Pays-Bas (Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport) du remboursement de XIFAXAN® (rifaximine-α 550mg), utilisé dans le prophylaxie en combinaison avec le lactulose à partir du troisième épisode manifeste d'encéphalopathie hépatique chez les patients âgés de 18 ans ou plus. Le remboursement entrera en vigueur le 1er juillet 2016[1].  L'encéphalopathie hépatique est un trouble neuropsychiatrique associé aux maladies chroniques du foie, susceptible de menacer le pronostic vital.

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À ce jour, il n'existe aucun traitement pour l'encéphalopathie hépatique sauf la greffe de foie.

Peter Martin, directeur de l'exploitation chez Norgine, a indiqué : « Nous connaissons l'énorme impact de l'encéphalopathie hépatique sur la vie des patients, de leurs familles, de leurs soignants et sur les systèmes de santé. Cette décision reconnaît la contribution de XIFAXAN® 550 à diminuer le risque de récidive des épisodes d'encéphalopathie hépatique, voire en fin de compte le coût des soins ».

XIFAXAN® 550 est remboursé dans les pays suivants : Allemagne, Angleterre, Australie, Écosse, Finlande, Irlande, Luxembourg, Norvège, Nouvelle-Zélande, Pays de Galles, Suède et Suisse.

En Europe, on estime à 500 000 le nombre des personnes atteintes d'une maladie hépatique chronique à un stade avancé ; l'encéphalopathie hépatique[2],[3] affectera 40 % d'entre eux.

Actuellement, Norgine détient les droits de commercialisation pour XIFAXAN® 550 mg (connu sous le nom de TARGAXAN®▼ 500 au Royaume-Uni et sur d'autres marchés) dans les pays suivants : Australie, Allemagne, Belgique, Danemark, Finlande, Luxembourg, Norvège, Nouvelle-Zélande, Pays-Bas, République d'Irlande, Royaume-Uni, Suède et Suisse. Norgine et Alfa Wassermann font conjointement la promotion du produit sous la marque TIXTAR® en France.

(1) Décision finale du Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport concernant la rifaximine-α 550 mg : le 14 juin 2016

(2) Association européenne pour l'étude du foie, Le fardeau des maladies hépatiques en Europe : analyse des données épidémiologiques disponibles, 2013

(3) American Association for the Study of Liver Diseases; Association européenne pour l'étude du foie. L'encéphalopathie hépatique dans les maladies hépatiques chroniques : Lignes directrices 2014 élaborées par l'Association européenne pour l'étude du foie et l'American Association for the Study of Liver Diseases. J Hepatol. 2014;61(3):642-59

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SOURCE Norgine B.V.