LE SYSTÈME STIM DE NEUROCONTROL REÇOIT L'AUTORISATION NÉCESSAIRE AUX FINS DE MARQUAGE CE

17 Janvier, 2000, 17:28 GMT de NeuroControl Corporation

  • Ce stimulateur peu effractif traite les douleurs aux épaules liées à l'accident vasculaire cérébral

Cleveland, Ohio - Le système StIM(MC) de NeuroControl, premier stimulateur neuromusculaire programmable multicanaux et miniaturisé du monde, a reçu aujourd'hui l'autorisation nécessaire aux fins du marquage CE, qui assurera sa commercialisation dans l'Union européenne. Le stimulateur neuromusculaire StIM représente une percée pour les personnes ayant subi un accident vasculaire cérébral. Peu effractif, cet appareil thérapeutique est conçu pour atténuer la douleur et la subluxation des épaules. La subluxation gléno-humérale, ou subluxation de l'épaule, est la séparation de l'articulation de l'épaule causée par un affaiblissement musculaire à la suite d'un accident vasculaire cérébral. La marque CE autorise la commercialisation libre d'un produit en Belgique, au Danemark, en France, en Allemagne, en Grèce, en Irlande, en Italie, au Luxembourg, aux Pays-Bas, au Portugal, en Espagne et au Royaume-Uni.

«Le StIM nous permet d'étendre notre marché en vue d'intervenir auprès d'un autre groupe de personnes ayant subi un accident vasculaire cérébral, a déclaré Donna Robertson, présidente-directrice générale de NeuroControl Corporation, société assurant le développement et la commercialisation de l'appareil. Nous sommes heureux de pouvoir commercialiser librement cet appareil à un nombre de personnes estimé à 125 000 dans l'Union européenne qui ont subi un accident vasculaire cérébral et souffrent encore de douleurs aux épaules à la suite de cet événement.»

Selon Mme Richardson, environ 250 000 personnes pourraient tirer profit du système StIM de par le monde. NeuroControl Corporation prévoit entreprendre une étude clinique multicentrique aux Etats-Unis. Ce projet, qui portera sur le traitement de la douleur et de la subluxation de l'épaule, vise à recueillir davantage de données à l'appui d'une demande qui sera déposée devant la FDA. Le traitement, administré à ce jour à 20 patients souffrant de douleur et de subluxation à l'épaule, a donné des résultats cliniques encourageants.

Le fonctionnement du système StIM

Le StIM est un simulateur de huit canaux reposant sur un microprocesseur. Les dimensions de cet appareil portatif et léger, alimenté par piles, équivalent à celles d'un radiomessageur. Grâce à une technique peu effractive, le système procure une stimulation thérapeutique à l'aide d'électrodes placés sur les muscles des épaules.

Le système convivial StIM de NeuroControl dirige des impulsions électriques entraînant la contraction musculaire des épaules en fonction d'un modèle préconfiguré, réduisant ainsi les effets de la douleur et de la subluxation. Les électrodes s'enlèvent facilement à la fin du traitement, qui dure en général six semaines.

Les destinataires du système StIM

Outre les victimes d'un accident vasculaire cérébral, voici les personnes qui tireront profit du système StIM :

- les personnes atteintes d'hémiplégie (paralysie de la moitié du corps); - les personnes ayant subi une subluxation de l'épaule; - les personnes souffrant de douleurs aux épaules.

NeuroControl Corporation en bref

Créée en 1993, NeuroControl Corporation, qui a son siège social à Cleveland, en Ohio, se spécialise dans la commercialisation de produits destinés à rétablir les fonctions des personnes atteintes de paralysie. Parmi les produits de la Société, citons le système FREEHAND(MC), implant destiné à la restauration de la fonction manuelle chez les personnes atteintes de tétraplégie. En 1997, la FDA autorisait la mise en marché du système FREEHAND; depuis lors, plus de 160 personnes utilisent cet appareil de par le monde. Le système VOCARE(MC) permet de restaurer les fonctions vésicale et intestinale chez les femmes et les hommes ayant subi un traumatisme médullaire complet. Depuis que la FDA a autorisé la mise en marché du système VOCARE, au début de 1999, plus de 1 600 personnes ont reçu cet implant dans le monde entier. Pour obtenir de plus amples renseignements, veuillez communiquer avec Herbert Kontges, Ph.D., directeur général de NeuroControl Corporation Europe, en composant le +32-0-75-71-5380, ou avec Emmanuel Rabischong, directeur des services cliniques de NeuroControl Corporation, en composant le +33-0-491-48-6339. Veuillez également composer le numéro sans frais de NeuroControl Corporation, à Cleveland, Ohio, au 1 888 333-4918, ou consulter le site Web de la Société, à l'adresse www.neurocontrol.com.

site Web - http://www.neurocontrol.com

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SOURCE NeuroControl Corporation