Le système de suivi et de pistage de Frequentz dépasse les normes mondiales de réglementation

23 Juin, 2015, 15:00 BST de Frequentz Inc.

-- Les fournisseurs de solutions de traçabilité doivent réussir dans trois domaines de contrôle critiques

PALO ALTO, Californie, 23 juin 2015 /PRNewswire/ -- Frequentz Inc., leader et champion mondial de la visibilité de bout en bout, encourage toutes les entreprises à vérifier de façon volontariste leurs fournisseurs de solutions de traçabilité potentiels et existants afin de s'assurer que leur système de suivi et de pistage répond aux normes mondiales de réglementation. Ces contrôles sont essentiels pour protéger les entreprises dont les marques, les opérations et les résultats nets sont menacés si elles ne sont pas conformes aux normes de la FDA ou de l'UE. Tandis qu'au minimum, la réussite d'un contrôle signifie que les fournisseurs concernés sont en mesure d'aider leurs clients à poursuivre leurs activités comme il se doit, Frequentz Inc. estime qu'il y a trois domaines de contrôle critiques pour lesquels les fournisseurs de logiciels de pistage ne doivent pas seulement réussir, mais exceller.

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« En qualité de vérificateur de logiciels, je comprends que la simple perspective d'un contrôle puisse susciter beaucoup de stress, quelle que soit l'étape du processus où vous vous trouvez. Les enjeux sont importants pour tout le monde, surtout lorsqu'il s'agit de mise en conformité. Cependant, faire preuve de toute la diligence voulue et se soumettre à un contrôle vous donnera la garantie que vous collaborez avec une entreprise qui offre les meilleurs produits et qui met en œuvre les meilleures pratiques », explique Mathew Thomas, directeur de la qualité et de la conformité chez Frequentz Inc. « Frequentz a récemment réussi des contrôles stricts effectués pour les fournisseurs par de grandes sociétés multinationales des sciences de la vie, et qui ont confirmé que nous offrons un système de gestion de la qualité flexible et robuste qui peut répondre aux besoins de toute entreprise ».

Un contrôle permet aux fournisseurs de s'assurer qu'ils sont en phase avec les exigences et les attentes d'une entreprise, qu'il s'agisse des procédés de codage, de la conception produit, et des bonnes pratiques en matière d'essais et de documentation. Bien que les normes de contrôle varient selon l'entreprise et le secteur, il y a trois domaines dans lesquels un fournisseur doit impérativement faire ses preuves :

1.  Système de gestion de la qualité (SGQ) : toutes les informations et toute la documentation doivent pouvoir être consultées depuis un seul endroit et répondre aux normes de réglementation de divers organes directeurs.

  • Frequentz conserve tous ses livrables du cycle de la vie des produits, procédures opératoires standard et documents de contrôle de modifications dans un seul et même système de gestion de la qualité validé et robuste qui répond aux bonnes pratiques de fabrication de la FDA/UE, à la norme ISO 13485 et aux normes GAMP5 concernant l'approche fondée sur les risques pour la conformité des systèmes informatiques. Son SGQ contient également les dossiers de formation des employés, les rapports de contrôle des fournisseurs, les rapports d'audit interne et les rapports CAPA définitifs.

2.  Sécurité : de nos jours, la protection des informations revêt la plus grande importance.

  • Le produit Frequentz est validé et maintenu en conformité avec les exigences de la FDA concernant la validation des logiciels, avec la norme GAMP5, les bonnes pratiques de documentation et les bonnes pratiques de fabrication.
  • Le SGQ de Frequentz est validé et maintenu en conformité avec ISO 13485 et CFR Part 11. 
  • Les fournisseurs et prestataires de services d'hébergement de Frequentz répondent aux normes de sécurité ISO 9001 QMS/ISO 27001 et aux normes d'audit SSAE16, et ils communiquent des rapports périodiques SOC1 et SOC3 sur les contrôles de sécurité et les contrôles internes.

3.  Antécédents : un fournisseur doit avoir fait ses preuves en termes de réussite de contrôles.

  • Frequentz a réussi des contrôles fournisseurs stricts effectués par de grandes multinationales dans les sciences de la vie, offrant ainsi une garantie de qualité supplémentaire.

A propos de Frequentz
Frequentz est un leader et champion mondial de la visibilité de bout en bout, qui propose des technologies complètes de traçabilité, de sérialisation et de gestion de l'information. Ses outils de transformation renforcent la réputation des entreprises et des marques en améliorant la productivité, la qualité des produits et la rentabilité. Pour ce faire, Frequentz offre des données précieuses concernant les chaînes logistiques de bout en bout, et des processus d'entreprise critiques en rassemblant, stockant et analysant des données sérialisées sur les cycles évolutifs. Ses logiciels sont actuellement utilisés partout dans le monde dans les sciences de la vie, l'agriculture, la pêche et la durabilité, la vente au détail et le secteur automobile, et ils encouragent une analytique intelligente et la sécurité des consommateurs. Pour de plus amples informations, rendez-vous sur www.frequentz.com.

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Mia West
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