Le tribunal régional de Milan confirme la validité des brevets d'Alfa Wassermann relatifs à la rifaximine-alpha

12 Juin, 2014, 09:00 BST de Alfa Wassermann

BOLOGNE, Italie, June 12, 2014 /PRNewswire/ --


Normix® est le seul antibiotiquegastro-intestinal à base de rifaximine-alpha homologué. Aucune version générique n'est autorisée.  

Avec le jugement rendu le 18 avril dernier, le tribunal régional de Milan, en Italie - ce tribunal étant la juridiction compétente en première instance -a rejeté la demande, faite par des fabricants de médicaments génériques,de déclaration d'invalidité des brevets d'Alfa Wassermann relatifs aux formes polymorphes de rifaximine. Par contre, le tribunal a accueilli la demande d'Alfa Wassermann, reconnaissant le brevet relatif à la rifaximine-alpha et interdisant toute autre activité de fabrication, publicité et commercialisation de produits de contrefaçon. L'annonce a été faite par Alfa Wassermann, la société pharmaceutique multinationale, basée à Bologne, en Italie qui a développé la rifaximine-alpha, commercialisée sous les marques Normix® en Italie, Xifaxan®, Flonorm®, Rifacol®, Spiraxin®, ainsi que d'autres marques commerciales dans d'autres pays. Approuvée dans 34 pays, y compris les États-Unis, la rifaximine-alpha est un antibiotique à sélectivité intestinale, administré par voie orale et indiqué pour la plupart des diarrhées dues à des bactéries, notamment la diarrhée du voyageur, ainsi que d'autres troubles gastro-intestinaux (GI). La rifaximine-alpha vient également d'être approuvée pour l'encéphalopathie hépatique aux États-Unis et en Europe.

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« Nous accueillons avec satisfaction la décision du tribunal qui a confirmé le caractère unique de la rifaximine-alpha, qui représente le produit le plus prestigieux issu des activités de R&D d'Alfa Wassermann et est l'un des médicaments italiensles plus vendus aux États-Unis », a déclaré Andrea Golinelli, Directeur de la stratégie du Groupe Alfa Wassermann. « La décision du tribunal est un arrêt qui fera date pour la protection de la propriété intellectuelle (PI) et la reconnaissance de sa valeur cruciale pour la R&D et l'innovation dans le secteur pharmaceutique. Sans protection de la PI, aucune innovation scientifique, aucun progrès pour améliorer la santé des gens ne seront possibles », a conclu M. Golinelli.

Alfa Wassermann  

Alfa Wassermann est un groupe pharmaceutique italien d'envergure internationale, fort d'une expérience de soixante années en matière de R&D, production et distribution de médicaments d'une importance cruciale pour la santé humaine. Avec ses médicaments, Alfa Wassermann occupe une position de leader dans un certain nombre de domaines médicaux, notamment la gastroentérologie, la médecine vasculaire, l'orthopédie, la rhumatologie et la gynécologie.

Le siège du Groupe se trouve dans la ville de Bologne, en Italie, qui abrite également ses laboratoires de recherche et développement établis de longue date. La division internationale du Groupe est implantée à Milan. Les installations de production du Groupe à Alanno (dans la province de Pescara, en Italie) comptent parmi les plus avancées en Europe sur le plan technologique et produisent 50 millions d'articles emballés par an.

Alfa Wassermann exploite 12 filiales à l'étranger dans le même nombre de marchés mondiaux. Le Groupe emploie 1 400 personnes et commercialise ses produits dans plus de 60 pays. En 2013, le chiffre d'affaires consolidé d'Alfa Wassermann s'élevait à un total d'environ 400 millions d'euros.

Le produit issu des activités de recherche et développement d'Alfa Wassermann ayant enregistré le plus grand succès est la rifaximine-alpha, un antibiotique administré par voie orale pour les troubles gastro-intestinaux. C'est un produit leader sur le marché italien, mais il est également disponible dans de nombreux autres pays du monde entier, y compris aux États-Unis. L'approbation de la rifaximine-alpha par la FDA américaine (Food and Drug Administration ou Agence américaine des produits alimentaires et pharmaceutiques) est la reconnaissance la plus prestigieuse pour un médicament qui est le fruit d'un processus de R&D italien.

Pour des informations plus détaillées, visitez le site http://www.alfawassermann.com

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