L'EMA accorde la Désignation de Médicament Orphelin à l'inhibiteur d'IAP Debio 1143 développé par Debiopharm International SA pour le traitement du cancer de l'ovaire

08 Décembre , 2015, 08:00 GMT de Debiopharm Group

LAUSANNE, Suisse, December 8, 2015 /PRNewswire/ --

Debiopharm International SA (Debiopharm), partie intégrante de Debiopharm Group™, une société biopharmaceutique mondiale basée en Suisse, a annoncé aujourd'hui que l'Agence Européenne du Médicament (EMA) lui avait accordé la Désignation de Médicament Orphelin pour Debio 1143, destiné au traitement du cancer de l'ovaire qui touche près de 154 000 femmes dans l'Union européenne.

La Désignation de Médicament Orphelin de l'EMA permet de bénéficier d'incitations réglementaires et financières pour le développement de médicaments contre des maladies mortelles ou invalidantes qui affectent au maximum 5 personnes sur 10 000 dans l'UE et pour lesquelles il n'existe pas de traitement satisfaisant.

Debio 1143 est un inhibiteur oral d'IAP (Protéines Inhibitrices de l'Apoptose), ayant un double mode d'action pro-apoptotique et immunomodulateur. Ce produit est développé comme un puissant agent chimio- et radiosensibilisant en oncologie. Fort des signes encourageants d'efficacité observés dans la phase I des essais cliniques et soutenu par cet important jalon réglementaire, Debiopharm va étendre le développement clinique au traitement de patientes souffrant du cancer de l'ovaire.

« Avec la désignation de Debio 1143 comme médicament orphelin dans l'Union européenne, nous avons franchi un jalon réglementaire important », souligne Peggy Lipp, Directrice du département Affaires réglementaires, veille stratégique et accès aux marchés de Debiopharm International SA. « Cela témoigne du besoin de nouvelles options de traitement pour cette maladie invalidante et potentiellement mortelle ainsi que du rôle potentiel que le mode d'action du Debio 1143 peut y jouer. Cette désignation de médicament orphelin est la preuve de notre engagement pour le développement de thérapies innovantes pour les patients en oncologie.»

A propos de Debiopharm International SA 

Debiopharm Group™ est un groupe biopharmaceutique international basé en Suisse, composé de quatre sociétés exerçant leurs activités dans les domaines du développement de médicaments, de la fabrication de médicaments exclusifs selon les BPF, des systèmes de diagnostic et de la gestion des investissements. Debiopharm International SA est axé sur le développement de médicaments sur ordonnance visant à répondre à des besoins médicaux non satisfaits. La société acquiert des licences et développe des médicaments candidats prometteurs. Elle commercialise ses produits par le biais de licences accordées à des partenaires pharmaceutiques, afin de les rendre accessibles au plus grand nombre possible de patients dans le monde.

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