Les collaborateurs d'Oncolytics Biotech Inc. présentent les résultats positifs des essais de phase I/II portant sur la combinaison de REOLYSIN(R) et du paclitaxel/carboplatine au congrès annuel de l'iSBTc

03 Novembre, 2008, 07:01 GMT de Oncolytics Biotech Inc.

CALGARY, Canada, November 3 /PRNewswire/ -- Oncolytics Biotech Inc. (TSX : ONC, NASDAQ : ONCY) a annoncé aujourd'hui qu'elle a obtenu des résultats provisoires positifs dans ses essais cliniques,au Royaume-Uni, des phases I et II portant sur l'association de REOLYSIN(R) et du paclitaxel/carboplatine pour les patients atteints de cancers avancés. Le chercheur principal de l'essai est le Dr Kevin Harrington de l'Institut de recherche sur le cancer et du Royal Marsden NHS Foundation Trust.

Les résultats ont été présentés au cours du congrès annuel de la Société internationale du traitement biologique du cancer (iSBTC) le 1er novembre 2008. Le congrès a eu lieu à San Diégo, en Californie, du 31 octobre au 2 novembre 2008.

George M. Gill, MD, vice-président directeur des Affaires cliniques et réglementaires d'Oncolytic a déclaré : << Les résultats les plus remarquables sont que sur neuf patients atteints de cancer avancé de la tête et du cou évaluables, dont huit ont une maladie réfractaire, quatre ont eu des réactions partielles durables et quatre autres ont montré une stabilisation de la maladie pendant des périodes de deux, cinq ou plus, et huit cycles >>.

Quatre des patients qui ont réagi restent à l'étude, alors qu'il est trop tôt pour évaluer la réaction d'un cinquième patient. Ces résultats semblent confirmer la preuve préclinique d'une synergie dans les associations de REOLYSIN(R) et de platine/taxane. Un essai américain de phase II a maintenant été ouvert dans cette population de patients utilisant ce régime.

Quatorze patients ont été traités à ce jour dans les essais des phases I et II (REO 011). Les résultats détaillés sont résumés dans le tableau suivant :

    
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    Tumeur primitive      Dose de REOLYSIN  Cycles    Meilleure
                             TCID(50)                  réaction 
    -------------------------------------------------------------------
    Patients de phase I 
    -------------------------------------------------------------------
    Mélanome                 3x10(9)           2           MP
    -------------------------------------------------------------------
    Carcinome                3x10(9)           8     MS, RC clinique
    squameux (SCC)                                   par CT scan
    (Tête et cou)
    -------------------------------------------------------------------
    Péritonéale              3x10(9)           3           MP
    -------------------------------------------------------------------
    Mélanome (oeil)         1x10(10)          2            MP
    -------------------------------------------------------------------
    Tête et cou              1x10(10)          8           RP
    -------------------------------------------------------------------
    Nasopharynx              1x10(10)          8           RP
    -------------------------------------------------------------------
    Endomètre                3x10(10)          8           MS
    -------------------------------------------------------------------
    SCC (nasopharynx)        3x10(10)          1           MP
    -------------------------------------------------------------------
    Tête et cou              3x10(10)          2           MS
    (carcinome
     laryngé)
    -------------------------------------------------------------------
    Patients de phase II 
    -------------------------------------------------------------------
    Nasopharynx              3x10(10)          8(x)        MS
    -------------------------------------------------------------------
    Nasopharynx              3x10(10)          7(x)        RP
     avec métastases hépatiques
    -------------------------------------------------------------------
    SCC (sillons
     nasovagiens)            3x10(10)          5(x)        MS
    -------------------------------------------------------------------
    SCC (nasopharynx)        3x10(10)          4(x)        RP
    -------------------------------------------------------------------
    SCC (nasopharynx)        3x10(10)          2(x)  Trop tôt pour
                                                     évaluer
    -------------------------------------------------------------------

     (x) encore à l'étude. RC = réaction complète,
         RP = réaction partielle, MS = maladie stable,
         MP = maladie en progression

L'essai de phase I comprend deux composantes. La première est une étude ouverte, à dose ascendante, non randomisée de REOLYSIN(R) administrée par voie intraveineuse aux patients en association avec le paclitaxel et le carboplatine toutes les trois semaines. Dans cette partie de l'essai, les doses standard de paclitaxel et carboplatine sont administrées aux patients recevant des dosages ascendants de REOLYSIN(R) par voie intraveineuse. La deuxième composante de l'essai comprend l'inscription ultérieure de neuf patients à la dose maximale de REOLYSIN(R) en association avec un dosage standard de paclitaxel et carboplatine. Les patients éligibles comprennent ceux qui ont été diagnostiqués avec des tumeurs solides métastatiques ou avancées telles que les mélanomes, les tumeurs du poumon et ovariennes qui sont réfractaires (n'ont pas réagi) au traitement standard ou pour lesquelles n'existe aucun traitement standard curatif.

L'essai de phase II est un essai ouvert, non randomisé, à dose ciblée, à un bras, de 14 patients portant sur l'administration de REOLYSIN(R) par voie intraveineuse en association avec un dosage standard de paclitaxel et carboplatine. Les patients admissibles comprennent ceux qui sont atteints de cancers avancés ou métastatiques de la tête ou du cou réfractaires au traitement standard ou pour lesquels n'existe aucun traitement standard curatif.

La présentation par affiche sera disponible aujourd'hui sur le site Web d'Oncolytics http://www.oncolyticsbiotech.com.

À propos d'Oncolytics Biotech Inc.

Oncolytics est une société de biotechnologie établie à Calgary qui se consacre à la mise au point de virus oncolytiques comme traitements possibles du cancer. Le programme clinique d'Oncolytics comprend une variété d'essais cliniques humains de phase I/II et de phase II utilisant REOLYSIN(R), sa préparation exclusive du réovirus humain, seul ou en association avec de la radiothérapie ou chimiothérapie. Pour en savoir plus sur Oncolytics, consultez le site : http://www.oncolyticsbiotech.com.

Ce communiqué de presse contient des énoncés prospectifs, au sens de la Section 21E de la Securities Exchange Act de 1934, telle qu'amendée. Les énoncés prospectifs, notamment l'implication des matériels présentés au congrès relatifs à REOLYSIN(R), les prévisions de la société relatives aux résultats des essais portant sur l'administration de REOLYSIN(R), l'analyse par la société des résultats des essais de phase I/II, et la conviction de la société quant au potentiel de REOLYSIN(R) comme traitement anticancéreux, impliquent des risques et incertitudes connus et inconnus, qui pourraient entraîner que les résultats réels de la société soient sensiblement différents de ceux indiqués dans les énoncés prospectifs. Lesdits risques et incertitudes comprennent, entre autres, la disponibilité de fonds et de ressources pour poursuivre les projets de recherche et développement, l'efficacité de REOLYSIN(R) comme traitement anticancéreux, le succès et la réalisation opportune d'études et essais cliniques, la capacité de la société à commercialiser REOLYSIN(R) avec succès, les incertitudes relatives à la recherche et au développement de produits pharmaceutiques, les incertitudes relatives au processus de réglementation et les changements généraux de la conjoncture économique. Les investisseurs sont priés de consulter les documents trimestriels et annuels que la société dépose auprès des commissions des valeurs mobilières du Canada et des États-Unis afin afin d'en savoir plus sur les risques et les incertitudes liés aux énoncés prospectifs. La société tient à prévenir les investisseurs de ne pas se fier outre mesure aux énoncés prospectifs. La société rejette toute obligation de les mettre à jour sauf en vertu des lois en vigueur.

Pour en savoir plus contactez : Oncolytics Biotech Inc., Cathy Ward, 210, 1167 Kensington Cr NW, Calgary, Alberta, T2N 1X7, Téléphone : +1-403-670-7377 , Télécopie : +1-403-283-0858, cathy.ward@oncolytics.ca ; The Equicom Group, Nick Hurst, 325, 300 5th Ave. SW, Calgary, Alberta, T2P 3C4, Téléphone : +1-403-538-4845, Télécopie : +1-403-237-6916, nhurst@equicomgroup.com ; The Investor Relations Group, Erika Moran, 11 Stone St, 3rd Floor, New York, NY, 10004, Téléphone : +1-212-825-3210, Télécopie : +1-212-825-3229, emoran@investorrelationsgroup.com .

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SOURCE Oncolytics Biotech Inc.