Les donnees d'une nouvelle etude de recherche demontrent l'efficacite de Celebrex chez les patients souffrant de Spondylarthrite Ankylosante, severe affection arthritique

02 Novembre, 2000, 12:09 GMT de Pharmacia & Upjohn

    
  • Des études supplémentaires présentées à la réunion du Collège américain sur la rhumatologie (American College of Rheumatology - ARC) démontrent l'efficacité de Celebrex et sa tolérance par l'organisme.

 


 Philadelphie - Une nouvelle étude de recherche présentée lors de la 64ème réunion de l'American College of Rheumatology (ACR) a démontré que Celebrex®,(gélules de celecoxib), inhibiteur spécifique de COX-2, de Pharmacia et Pfizer, améliorait significativement les douleurs et les fonctions physiques des patients souffrant de spondylarthrite ankylosante (SA)1, une affection arthritique douloureuse et débilitante touchant surtout les jeunes adultes de sexe masculin 2. L'étude, qui démontre que le Celebrex est tout aussi efficace que l'anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS)classique, kétoprofène, chez les patients avec SA, a été approuvée pour publication dans une revue scientifique de pointe lue par des pairs. Celebrex est le seul inhibiteur de COX-2 indiqué à la fois dans les cas d'arthrose et de polyarthrite rhumatoïde de l'adulte, l'une des formes les plus sévères d'arthrite ; toutefois, le Celebrex n'est pas indiqué pour la spondylarthrite ankylosante.


 


 D'après Maxime Dougados, Docteur en médecine, chercheur principal et rhumatologue de l'hôpital Cochin, à Paris : "Cette étude a démontré que 
 Celebrex était efficace pour le traitement des douleurs et de l'inflammation de la spondylarthrite ankylosante(SA), ce qui est d'une valeur capitale étant donné que ces patients n'ont actuellement que peu de choix de traitements disponibles. Bien qu'il soit nécessaire de prévoir d'autres études, les résultats à ce jour semblent indiquer que Celebrex pourrait être un choix prometteur pour traiter cet état chronique grave". 


 


 D'après l'ACR, la SA touche environ 129 personnes sur 100.000 aux Etats-Unis 2. C'est une affection rhumatismale qui cause l'arthrite des articulations intervertébrales et sacro-iliaques et peut provoquer l'inflammation des yeux, des poumons et des valvules cardiaques. La SA fluctue entre des crises intermittentes de douleurs dorsales se produisant tout au long de la vie, et une maladie chronique qui attaque la colonne vertébrale, les articulations périphériques et d'autres organes du corps, aboutissant avec le temps à une raideur grave des articulations et du dos, à une perte de mobilité et à la difformité. Les symptômes se manifestent progressivement et, s'ils ne sont pas traités, la SA peut finalement « souder » toute la colonne vertébrale. La SA se développe généralement au cours de la trentaine, plus souvent chez l'homme que chez la femme 3. 


 
    
  • Plan de l'essai

 


 L'étude de six semaines, en double aveugle, randomisée et avec contrôle placebo incluait 246 patients ; elle a été conduite dans 76 centres de rhumatologie en France. Tous les patients évalués accusaient une SA active, déterminée à l'aide de l'échelle visuelle analogue (EVA ; 0-100 millimètres) avec bilan des douleurs de 40 millimètres au moins ; la SA s'est aggravée de quelque 30 pour cent au moins quand on arrêtait la thérapie avec AINS. Les patients recevaient soit une dose de 100 mg de Celebrex (n=80) deux fois par jour, soit une dose de 100 mg de kétoprofène deux fois par jour (n=90), soit le placebo (n=76). Les traitements ont été évalués par rapport à deux mesures principales des résultats obtenus : les douleurs (telles qu'évaluées par EVA) et l'insuffisance fonctionnelle(telle que mesurée par BASFI (Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index - index fonctionnel de la spondylarthrite ankylosante de Bath). Parmi les autres mesures de résultats obtenus, on note l'activité de la maladie, les douleurs nocturnes et l'index de mobilité de Schober. Les résultats démontrent que 200 mg de Celebrex par jour étaient statistiquement supérieurs en efficacité au placebo et analogues au kétoprofène au niveau des principales mesures d'efficacité relevées.


 
    
  • La besoin de nouveaux choix dans le traitement de la SA.

 


 Actuellement, les AINS classiques, comme le kétoprofène, sont les seuls choix approuvés et disponibles pour les patients souffrant de SA 4. Toutefois, des études ont démontré que les AINS classiques peuvent causer de graves effets secondaires. Spécifiquement, on estime à quelque 107.000 les malades hospitalisés en raison de complications gastro-intestinales(GI) sévères dues aux AINS et à 16.500 le nombre de décès liés aux AINS chaque année aux Etats-Unis. 5


 


 "Étant donné que la SA frappe principalement le jeune adulte, les sujets chez lesquels le diagnostic a été prononcé devront suivre une thérapie médicamenteuse pendant de nombreuses années," a déclaré Jane Bruckel, directeur exécutif de l'Association sur la Spondylite d'Amérique. "Il est donc important que les patients bénéficient non seulement d'un traitement qui leur apporte un soulagement mais que ce traitement puisse être pris à long terme". 


 
    
  • Études supplémentaires appuyant les bénéfices de Celebrex, présentées pendant l'ACR

 


 Des études démontrant l'efficacité de Celebrex ont été présentées au cours du symposium parrainé par Pharmacia et Pfizer, y compris une étude comparative entre la dose de Celebrex (200 mg par jour)la plus fréquemment prescrite à celle de l'inhibiteur spécifique de COX-2 de Merck, Vioxx® (25 mg par jour)6. L'étude, à laquelle 180 patients souffrant d'arthrose ont participé, a démontré que ces doses étaient cliniquement analogues en efficacité 7. Une étude indépendante sur l'arthrose a démontré que 200 mg de Celebrex, une fois par jour, fournissaient une efficacité analogue à une dose de 100 mg de Celebrex, deux fois par jour. 


 


 Une autre étude comparative conduite avec 800 patients hypertendus souffrant d'arthrose, a démontré que le Celebrex était nettement mieux toléré que Vioxx, causant moins d'effets secondaires intolérables pouvant porter atteinte à la thérapie, comme les nausées et les douleurs abdominales. Les patients sous Vioxx ont également accusé plus d'augmentations statistiquement significatives au niveau de l'œdème et de la pression systolique que ceux sous Celebrex. "Un traitement contre l'arthrite n'est vraiment efficace que si les patients peuvent le tolérer et rester sous thérapie à long terme," a spécifié le Docteur Steve Geis de Pharmacia. "La tolérance et la sécurité doivent être considérées comme des éléments clés de l'efficacité".


 


 On relève encore d'autres témoignages de la tolérance du Celebrex dans les résultats d'un récent essai à long terme sur la sécurité, publié dans le Journal of the American Medical Association ; ces résultats indiquent que le Celebrex cause significativement moins d'ulcères GI et de complications d'ulcères que les AINS classiques. En outre, il a été prouvé que Celebrex causait moins de lésions rénales et hépatiques que les AINS classiques étudiés, sans augmentation des effets cardio-vasculaires. 8


 
    
  • Autres informations

 


 Les patients qui ont une réaction allergique connue au CELEBREX, à certains médicaments connus comme les sulfamides, à l'aspirine ou aux AINS, ou les femmes se trouvant dans leur troisième trimestre de grossesse, ne doivent pas utiliser le CELEBREX. Comme avec tous les AINS, de graves ulcérations de l'appareil digestif peuvent se produire sans symptômes précurseurs.
 Les médecins et les patients resteront vigilants quant à toute apparition de signes ou symptômes, tels des saignements dans l'appareil GI. Comme avec tous les AINS, le CELEBREX sera utilisé avec prudence chez les patients atteints de rétention de liquides, d'hypertension ou de problèmes cardiaques. Les effets secondaires les plus courants avec le CELEBREX sont la dyspepsie, la diarrhée et les douleurs abdominales, qui sont généralement de légères à modérées. 


 


 Le médicament est lancé conjointement par Searle, qui fait maintenant partie de Pharmacia Corporation, et par Pfizer Inc. Pharmacia Corporation (NYSE: PHA) est un leader mondial parmi les sociétés pharmaceutiques, créé par la fusion de Pharmacia & Upjohn avec la Monsanto Company et son unité G.D. Searle. Pharmacia détient un ample portefeuille de produits, un réseau solide de nouveaux produits pharmaceutiques et accuse des investissements annuels de l'ordre de plus de $2 milliards en recherche et développement pharmaceutiques.


 


 Pfizer Inc découvre, met au point, fabrique et commercialise certains des principaux médicaments sous prescription, pour les hommes comme pour les animaux, ainsi qu'une grande partie des marques en vente libre achetées dans le monde. Cette année, Pfizer s'attend à ce que son volume total de ventes à travers le monde atteigne un chiffre supérieur à $30 milliards et a prévu un budget de $4,7 milliards pour la recherche et le développement. 


 


 CELEBREX® est une marque déposée de Pharmacia Corporation
 Pour de plus amples renseignements quant à la prescription de CELEBREX, veuillez accéder au site http://www.celebrex.com ou appeler le numéro gratuit +1 888-735-3214.


 


 1. "Celecoxib, inhibiteur spécifique de COX-2 pour le traitement de la spondylarthrite ankylosante(SA) : Étude de 6 semaines sur l'efficacité". Dougados M., et coll. ACR 64th Philadelphia. Poster 221


 


 2. Fiche technique de l'American College of Rheumatology, www.rheumatology.org.


 


 3. Johns Hopkins Health Arthritis - Ce que vous devez savoir, Université Johns Hopkins, 1999, 121-122


 


 4. http://www.rxlist.com


 


 5. Singh G. Complications GI causées par les AINS : La perspective ARAMIS - 1997. J Rheumatology, 25: 8-16 Suppl. 51 mai 1998.


 


 6. Audit hebdomadaire des prescriptions nationales IMS (IMS weekly National Prescription Audit)-Vente au détail et réseaux d'achat par correspondance ; semaine finissant le 26/05/00 (responsable de plus de 75% des prescriptions totales, pour chacun des produits).


 


 7. Ces résultats ont été présentés lors d'un symposium satellite à l'ACR


 


 8. Silverstein E, F, et coll., "La toxicité gastro-intestinale avec Celecoxib vs anti-inflammatoires non stéroïdiens, dans les cas d'arthrose et de polyarthrite rhumatoïde : L'étude des CATÉGORIES : Essai contrôlé randomisé," Journal of the American Medical Association, Vol. 284, No. 10, septembre 13, 2000, pp.1247-1255


 

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SOURCE Pharmacia & Upjohn