Les premiers résultats de l'étude CERAMENT™|G à élution locale de gentamicine démontrent une guérison osseuse sûre grâce à une nouvelle interposition osseuse efficace chez les patients atteints d'ostéomyélite

15 Avril, 2014, 14:30 BST de BONESUPPORT AB

- Les résultats précoces de l'étude d'Oxford sur CERAMENT™|G mettent en évidence l'absence de récurrence infectieuse, de toxicité et de complications rénales chez les quarante-et-un patients traités.

- Absence de fuite tardive au niveau de la plaie, 78 % des patients présentant une interposition osseuse complète à l'issue d'une période de 6 mois.

LUND, Suède, le 15 avril 2014 /PRNewswire/ -- BONESUPPORT, leader émergent dans le domaine des substituts osseux injectables pour les traumatismes orthopédiques, les infections osseuses et l'augmentation osseuse en matière de chirurgie orthopédique, a dévoilé les premières données relatives à l'évolution de l'état de santé des patients dans le cadre de l'utilisation de CERAMENT™|G et d'un essai clinique continu auprès de patients atteints d'ostéomyélite, lors de la 4e Conférence annuelle d'Oxford sur les infestions osseuses. Dans ce rapport, quarante-et-un patients traités avec CERAMENT™|G n'ont présenté aucune récurrence de l'infection, aucune fuite tardive au niveau de la plaie, aucune toxicité, ni aucune complication rénale à l'issue d'un suivi de 9 mois en moyenne. En outre, 78 % des patients ont présenté un remodelage osseux complet à 6 mois.

CERAMENT™|G est le premier substitut antibiotique injectable et éluant de greffe osseuse indiqué dans la facilitation et la protection de la guérison osseuse face à une infection.

« La gestion antibiotique locale de l'ostéomyélite offre une option de traitement fort appréciable pour les personnes souffrant d'infections osseuses chroniques, » a déclaré M. Martin McNally, chirurgien en chef de l'unité Infections osseuses du Nuffield Orthopaedic Centre d'Oxford, au Royaume-Uni. « Nous sommes ravis des premiers résultats observés, et sommes optimistes quant à la possibilité de voir CERAMENT™|G offrir un potentiel d'optimisation des résultats sur la santé, d'abaissement des coûts liés aux soins, et d'amélioration de la qualité de vie chez les patients souffrant de cette maladie dévastatrice. »

L'ostéomyélite, ou infection osseuse, représente un marché d'1,7 milliard $, au sein duquel les traitements antibiotiques prolongés à long terme, les interventions chirurgicales multiples, et le risque d'amputation, constituent actuellement la norme en termes de traitement. La multiplication des infections prothétiques, les ulcères diabétiques, les blessures de guerre ou liées à la pratique sportive, ainsi que l'augmentation de la résistance aux antibiotiques, contribuent à cette affection croissante.

« La plateforme CERAMENT™ bénéficie d'un profil d'innocuité de longue date, ce que nous sommes ravis de constater à nouveau dans le cadre de l'étude de CERAMENT™|G, » a déclaré Lloyd Diamond, PDG de BONESUPPORT. « CERAMENT™|G constitue une avancée majeure dans le traitement des infections osseuses, et nous sommes fiers d'évoluer au premier plan de ces progrès accomplis en matière de santé. »

À propos de BONESUPPORT

BONESUPPORT est un leader émergent dans le domaine des substituts osseux injectables pour les traumatismes orthopédiques, qui se concentre sur les infections osseuses, l'augmentation osseuse et les applications vertébrales. CERAMENT™ est un substitut osseux injectable synthétique qui imite les propriétés de l'os spongieux, qui tient compte de la résorption contrôlée pour supporter l'interposition future de l'os, et qui est injectable sous anesthésie locale lors d'une chirurgie mini-invasive. Les propriétés biologiques uniques de CERAMENT offrent une formulation uniforme, préemballée et prête à l'usage pour faciliter une diffusion optimale. CERAMENT™|G est le premier substitut antibiotique injectable et éluant de greffe osseuse en céramique bénéficiant du marquage CE. CERAMENT™|G permet de favoriser et de protéger la guérison osseuse dans la gestion thérapeutique de l'ostéomyélite (infections osseuses) dans les pays marqués CE. CERAMENT™|G n'est pas disponible aux États-Unis.

CERAMENT™ est une plate-forme de produits entièrement développée, commercialement disponible aux États-Unis et en Europe, et révolutionne le traitement de la fragilité osseuse et des fractures causées par la maladie et les traumatismes. CERAMENT fait l'objet de recherches scientifiques depuis plus de onze ans. Plus de quarante-cinq études pré cliniques, cliniques et expérimentales sur des animaux ont été menées, et près de 9 000 patients ont été traités avec CERAMENT. Basée à Lund, en Suède, l'entreprise a été fondée en 1999 et possède des filiales aux États-Unis et en Allemagne. Pour en savoir plus sur BONESUPPORT, rendez-vous sur www.bonesupport.com.

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