Les premiers résultats positifs de l'étude de phase III prouvent l'efficacité de NER1006, une nouvelle préparation intestinale de faible volume, comparée au trisulfate

09 Octobre, 2015, 22:17 BST de Norgine B.V.

LONDRES, October 9, 2015 /PRNewswire/ --

Norgine vient d'annoncer ce jour les premiers résultats positifs de son étude de phase III, NOCT. Cet essai clinique multicentrique randomisé en bras parallèles vise à comparer l'efficacité en termes de lavage intestinal d'un schéma d'administration du NER1006 en prise fractionnée sur deux jours et d'un schéma d'administration en prise fractionnée d'une solution de lavage intestinal à base de trisulfate (SUPREP®) chez des adultes devant passer une coloscopie de dépistage, de surveillance ou diagnostique. L'étude NOCT évaluera également l'observance, l'innocuité, l'acceptation par le patient et la tolérance du NER1006.

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L'ensemble des 621 patients recrutés a répondu aux deux critères d'évaluation primaires de l'étude NOCT.

Peter Martin, directeur général de Norgine, a déclaré : « Ces premiers résultats positifs viennent confirmer le potentiel du NER1006 comme nouvelle préparation de lavage intestinal pour garantir l'efficacité des coloscopies. Ces données prometteuses constituent une étape cruciale dans la mise au point de cette nouvelle solution de lavage intestinal ».

L'étude NOCT s'inscrit dans le cadre du programme d'essais cliniques de phase III du NER1006 mis en place par Norgine. Le programme comporte également deux études cliniques multicentriques, randomisées, en bras parallèles, MORA et DAYB, dont les résultats devraient être connus en 2015.

Une évaluation complète des données est en cours. Les résultats complets de l'étude NOCT seront présentés lors d'une réunion scientifique courant 2016. L'utilisation du NER1006 n'est pas approuvée.

Remarques à l'intention des rédacteurs :  

À propos de NER1006  

Le NER1006 est une nouvelle préparation intestinale à base de polyéthylène glycol de faible volume conçue pour nettoyer intégralement l'intestin, avec une attention supplémentaire au côlon ascendant. Cette solution de faible volume devrait non seulement permettre une meilleure acceptation et observance du protocole par le patient, mais aussi contribuer à un renforcement de l'efficacité des procédures de coloscopie pour la détection du cancer du côlon ainsi qu'à une meilleure surveillance intestinale grâce à un nettoyage intestinal efficace.

À propos de Norgine  

Norgine est une société pharmaceutique spécialisée établie en Europe depuis plus d'une centaine d'années. En 2014, Norgine affichait un chiffre d'affaires global de 296 millions d'euros et employait plus de 1 000 personnes.

Norgine met à disposition son savoir-faire et son expérience en Europe pour la mise au point, la fabrication et la commercialisation de produits qui apportent une réelle valeur ajoutée aux professionnels de la santé, aux payeurs de services de santé et aux patients. Par le biais d'une approche et d'infrastructures intégrées, Norgine vise à identifier des possibilités de partenariats favorables à la croissance.

Le siège social de Norgine se trouve aux Pays-Bas et ses activités internationales sont basées à Amsterdam et à Harefield (Royaume-Uni). Norgine possède un site de recherche-développement à Hengoed (Pays de Galles) et deux sites de fabrication à Hengoed (Pays de Galles) et à Dreux (France).

Pour en savoir plus, veuillez consulter le site http://www.norgine.com

En 2012, Norgine a établi Norgine Ventures, une nouvelle société qui soutient les entreprises de soins de santé novatrices par le biais d'instruments financiers équivalents à des créances en Europe et aux États-Unis. Pour de plus amples informations, rendez-vous à la page http://www.norgineventures.com.

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GL/COR/1015/0049. octobre 2015

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