Les résultats d'essai clinique du projet de pancréas artificiel, visant à offrir une vraie solution aux patients souffrant de diabète, sont publiés aujourd'hui dans le nouveau numéro du New England Journal of Medicine

01 Mars, 2013, 08:00 GMT de Schneider Children's Medical Center of Israel

PETACH TIKVAH, Israel, March 1, 2013 /PRNewswire/ --

L'essai clinique a eu lieu dans trois centres universitaires : le Centre médical pour enfants Schneider en Israël, l'Hôpital universitaire pour enfants de Slovénie et le Kinderkrankenhaus AUF DER BULT d'Allemagne.

Une publication dans le numéro du 28 février du New England Journal of Medicine rapporte les résultats d'une étude clinique avec un pancréas artificiel automatisé réalisée pour la première fois en dehors d'un hôpital dans le cadre d'un camp pour diabétiques. Dans un essai clinique prospectif, randomisé, multicentrique et multinational au sein du consortium DREAM, 56 enfants, adolescents et jeunes adultes souffrant d'un diabète insulinodépendant de type 1 ont été traités soit avec le tout dernier traitement par pompes à insuline et capteurs de glucose, soit avec le système de pancréas artificiel MD-Logic. L'utilisation du pancréas artificiel MD-Logic pendant la nuit a donné lieu à un nombre considérablement réduit d'hypoglycémies et a raccourci le temps pendant lequel les patients ont eu des taux de glucose en dessous de la fourchette normale par rapport à l'utilisation de pompes et de capteurs (groupe de contrôle). En outre, la concentration de glucose a été maintenue dans la fourchette étroite près de la normale bien plus longtemps avec le pancréas artificiel MD-Logic par rapport au contrôle sans nécessité d'intervention de la part des patients.

     (Photo: http://photos.prnewswire.com/prnh/20130228/600006 )

L'essai clinique a été réalisé dans trois centres universitaires : l'Institut Jesse Z et Sara Lea Shafer pour l'endocrinologie et le diabète, le Centre national pour le diabète infantile du Centre médical Schneider pour enfants en Israël, à Petah Tikva, dirigé par le Prof. Moshe Phillip, le Département d'endocrinologie pédiatrique, du diabète et du métabolisme dirigé par le Prof. Tadej Battelino à l'Hôpital universitaire pour enfants de Ljubljana, en Slovénie, et le Département d'endocrinologie pédiatrique et du diabète dirigé par le Prof. Thomas Danne et le Prof. Olga Kordonouri au Kinderkrankenhaus AUF DER BULT à Hanovre, en Allemagne. Ensemble, les trois centres ont développé le projet DREAM (Diabetes Wireless Artificial Pancreas Consortium - Consortium sur le pancréas artificiel sans fil pour le diabète), visant un développement clinique du pancréas artificiel MD-Logic pour une utilisation régulière par les personnes souffrant de diabète insulinodépendant.

« La nuit est une période sensible de la journée pendant laquelle les gens souffrant de diabète ne sont pas en mesure de contrôler leur glycémie sciemment et sont donc exposées à des fluctuations extrêmes. L'utilisation du système de pancréas artificiel MD-Logic pourrait changer la vie des patients. Les résultats de cette étude sont cruciaux pour le développement clinique supplémentaire d'un appareil qui pourrait être utilisé de manière habituelle pour surveiller la glycémie », a déclaré le chercheur principal, le Prof. Moshe Phillip du Centre médical Schneider pour enfants, en Israël. De plus, « l'utilisation du pancréas artificiel MD-Logic pendant la nuit peut, pour la première fois, apporter un soulagement désiré depuis longtemps aux patients et aux parents de personnes souffrant de diabète insulinodépendant », a ajouté le Prof. Tadej Battelino. « Le développement clinique du système de pancréas artificiel MD-Logic apportera à nos patients la liberté d'un mode de vie plus détendu sans compromis pour le contrôle de leur glycémie », a déclaré le Prof. Thomas Danne.

Des millions d'enfants, d'adolescents et d'adultes souffrent d'un diabète insulinodépendant qui nécessite un contrôle étroit de la concentration de glucose pour empêcher des complications aiguës et à long terme. Un contrôle glycémique méticuleux est exigeant et requiert une planification détaillée du régime alimentaire, de l'activité physique et du dosage de l'insuline. Le pancréas artificiel MD-Logic a été développé par le Centre de technologie du diabète au Centre national pour le diabète infantile du Centre médical Schneider pour enfants en Israël afin d'aider les patients souffrant de diabète à atteindre l'objectif d'un bon contrôle de leur glycémie sans le fardeau que cela engendre habituellement. L'équipe multidisciplinaire de médecins, d'ingénieurs, d'infirmiers et de diététiciens a développé l'algorithme du pancréas artificiel MD-Logic, qui contrôle les pompes à insuline disponibles régulièrement à partir des mesures fournies par les capteurs approuvés de contrôle sous-cutané continu du glucose. L'algorithme du pancréas artificiel MD-Logic traite les informations reçues de chaque patient, apprend ses exigences spécifiques et, en fonction de la concentration de glucose, contrôle la quantité d'insuline injectée dans le corps, minute par minute.

Le Centre national pour le diabète infantile du Centre médical Schneider pour enfants en Israël traite environ 1600 enfants, adolescents et jeunes adultes souffrant de diabète de type 1, avec environ 150 nouveaux patients chaque année, et réalise des recherches fondamentales et cliniques avancées dans les domaines du diabète et de l'endocrinologie. Le Département d'endocrinologie pédiatrique, du diabète et du métabolisme de l'Hôpital universitaire pour enfants de Ljubljana, en Slovénie, est le centre de recours du pays pour les troubles endocriniens et métaboliques et les diabètes débutant dans l'enfance, et il effectue des recherches cliniques et génétiques de pointe auprès de ces types de patients. Le Département d'endocrinologie et du diabète du Kinderkrankenhaus AUF DER BULT à Hanovre est le plus grand centre de diabète pédiatrique d'Allemagne et il coordonne l'initiative européenne SWEET afin d'établir des centres de référence pour le diabète pédiatrique, en vue d'une meilleure qualité de soin pour les jeunes patients.

Contact :
Riva Shacked
Porte-parole
Tél. : +972-3-9253208
Centre médical Schneider pour enfants en Israël
rshaked@clalit.org.il
http://www.schneider.org.il/eng

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SOURCE Schneider Children's Medical Center of Israel