Maîtrise et amélioration des systèmes qualité dans l'industrie pharmaceutique

21 Mars, 2014, 07:30 GMT de Altran and Oxo Pharma

PARIS, March 21, 2014 /PRNewswire/ --



Altran et Oxo Pharma signent un partenariat pour répondre à l'une des problématiques majeures de l'industrie pharmaceutique : la maîtrise et l'amélioration des systèmes qualité.

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L'objectif pour Altran et Oxo Pharma est d'apporter une expertise complète, dans le but de réduire les erreurs par l'allègement du système documentaire. Cette approche en rupture change le paradigme et permet de reconfigurer les systèmes en plaçant l'opérateur technique en pharmacie industrielle au cœur du système qualité. Elle permet également de mesurer l'efficacité du système qualité de manière fiable grâce au taux d'efficacité documentaire (TED).

Des systèmes qualité dans la spirale de la complexité

Les systèmes qualité pharmaceutiques, dont la raison d'être est de garantir la qualité et la conformité des médicaments, sont en constante évolution afin de suivre les modifications fréquentes des réglementations.

En conséquence, ces systèmes deviennent de plus en plus complexes, coûteux et de moins en moins efficaces.

Le coût total de la qualité devenant un des piliers de dépense principal des laboratoires (les équipes en charge de la qualité peuvent représenter jusqu'à 40% du personnel total d'un site de production pharmaceutique), ces derniers investissent dans de multiples projets pour tenter de simplifier et d'augmenter l'efficacité du système qualité, avec souvent peu de résultats significatifs en terme de baisse du nombre d'erreurs.

Une solution commune pour un nouveau modèle

La nouvelle offre proposée par Altran et Oxo Pharma vise à améliorer le TED de 15 % (niveau le plus souvent constaté) à 85 %, tout en allégeant le système documentaire de 30 %, avec comme conséquence une réduction des erreurs de l'ordre de 50 %.

L'offre Altran - Oxo Pharma permet ainsi une réduction du coût total de la qualité, et une amélioration de son efficacité assurée au travers d'une approche unique allant de la définition de la stratégie d'optimisation du système qualité jusqu'à l'implémentation et l'atteinte du résultat final.

En savoir plus :

http://admin.altran.com/fileadmin/medias/1.altran.com/documents/Press_Releases/2014/CP_ALT_OXO_20032014.pdf 

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SOURCE Altran and Oxo Pharma