Neurim Pharmaceuticals annonce la publication des effets positifs de son additif Circadin® chez des patients atteints de la maladie d'Alzheimer

19 Juin, 2014, 09:00 BST de Neurim Pharmaceuticals

TEL AVIV, Israel, June 19, 2014 /PRNewswire/ --

Neurim Pharmaceuticals a annoncé aujourd'hui la publication des résultats d'un essai clinique randomisé exploratoire de phase 2 contre placebo visant à évaluer l'innocuité et l'efficacité de son additif Circadin® (libération prolongée de mélatonine à 2 mg) dans le traitement standard de patients atteints de la maladie d'Alzheimer (MA). Cette étude, publiée dans la revue Clinical Interventions in Aging, met en évidence les effets positifs du médicament sur les performances cognitives et la continuité du sommeil chez les patients MA.

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« Les taux de mélatonine endogène sont déjà réduits au cours des stades MA pré-cliniques. Étant donné que la mélatonine joue un rôle important dans la qualité du sommeil, et qu'il a été récemment démontré le lien entre sommeil de mauvaise qualité et MA, il était important de déterminer si la reconstitution de l'hormone manquante peut avoir des effets bénéfiques chez les patients MA et si ces effets peuvent être liés à l'amélioration du sommeil », a déclaré le Dr Tali Nir, directeur des essais cliniques chez Neurim Pharmaceuticals.

Au cours de cette étude, 80 patients diagnostiqués MA d'intensité légère à modérée, présentant ou non une insomnie comorbide et ayant reçu le traitement standard (inhibiteurs de l'acétylcholinestérase, avec ou sans mémantine) ont été randomisés en double aveugle pour recevoir soit l'additif Circadin® à 2 mg, soit un placebo, chaque soir pendant 24 semaines. Le rapport indique que les patients traités avec Circadin® pendant 6 mois présentaient des performances cognitives considérablement meilleures que celles des patients sous placebo, selon les indicateurs AIVQ (activités instrumentales de la vie quotidienne) et MMSE (mini-examen de l'état mental). La moyenne de la composante cognitive de l'échelle d'évaluation de la maladie d'Alzheimer (ADAS-Cog) ne différait pas entre les groupes. L'efficacité du sommeil, telle que mesurée par la composante 4 de l'Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI), a également été améliorée avec Circadin®. Dans un sous-groupe de patients souffrant d'insomnie comorbide, le traitement avec Circadin® a produit des effets notables et cliniquement significatifs par rapport au placebo, en termes de moyennes constatées pour l'indicateur AIVQ (p=0,032), l'indicateur MMSE (1,5 contre -3 points, p=0,0177), l'efficacité du sommeil (p=0,04) et les valeurs ADAS-Cog médianes (-3,5 contre +3 points, p=0,045). Le traitement a été bien toléré.

« Nous sommes particulièrement ravis de constater ces résultats encourageants qui démontrent l'efficacité et l'innocuité sur 6 mois de l'additif Circadin® sur les performances cognitives et la qualité du sommeil chez des patients MA d'intensité légère à modérée. Cette publication intervient à un moment exaltant, alors que le lien de causalité entre les troubles du sommeil et l'accumulation au niveau du cerveau de bêta-amyloïde en lien avec MA vient d'être découvert », a ajouté le professeur Zisapel, directeur scientifique chez Neurim Pharmaceuticals. « Cette étude démontre l'importance d'une bonne qualité de sommeil et des mécanismes mélatoninergiques dans le traitement des troubles du sommeil chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer. Elle nous encourage également à nous concentrer davantage sur ce mécanisme dans le cadre du traitement de cette maladie. »  

À propos de Circadin :  

Approuvé par les organismes de réglementation du monde entier, Circadin® est un nouveau somnifère utilisé dans le traitement de l'insomnie primaire chez des patients âgés de 55 ans et plus. Cette approbation a été basée sur les effets positifs de Circadin sur la qualité et l'induction du sommeil et les activités diurnes, sans altération des performances cognitives.

À propos de Neurim Pharmaceuticals :  

Axée sur la découverte de médicaments neurologiques et le développement pharmaceutique, la société Neurim Pharmaceuticals Ltd. élabore des médicaments visant à soigner et renforcer le cerveau. Premier médicament de Neurim a obtenir une approbation, Circadin® est commercialisé dans plus de 40 pays. Les produits de Neurim dont le développement est actuellement à un stade avancé comprennent notamment des mini-comprimés de mélatonine à libération prolongée, utilisés dans le traitement de l'insomnie pédiatrique, ainsi que le médicament Piromelatine, utilisé dans le traitement des troubles du sommeil et de la maladie d'Alzheimer.

Coordonnées :
Dr Eran Schenker
Erans@Neurim.com
+972-3-768-4914

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SOURCE Neurim Pharmaceuticals