Nordion présente les résultats de son essai clinique de phase II sur TheraSphere(R), lors de la réunion de la Société de radiologie interventionnelle

28 Mars, 2011, 17:00 BST de Nordion Inc.

OTTAWA, March 28, 2011 /PRNewswire/ --

- L'analyse préliminaire montre que le traitement est bien toléré et administré de façon régulière aux patients souffrant d'un cancer métastatique du foie

Nordion Inc. (TSX : NDN) (NYSE : NDZ), un fournisseur de premier plan de produits et services au marché mondial de la science et de la santé, a partagé aujourd'hui les résultats de son premier essai clinique de Phase II multi-site visant à évaluer TheraSphere(R) pour le traitement des patients souffrant d'un cancer métastatique.

Cet essai a évalué différents facteurs, notamment l'innocuité et la réponse tumorale, chez des patients souffrant de tumeurs cancéreuses métastatiques du foie se répandant jusqu'au foie depuis d'autre zones du corps. La réponse tumorale globale, y compris la maladie stable, s'est élevée à 90 % dans les tumeurs métastatiques neuroendocrines et à 69,2 % dans tous les groupes de traitement.

L'analyse initiale des données de l'essai a permis aux chercheurs de suggérer que TheraSphere est un traitement sûr et bien toléré pour les patients souffrant de métastases du foie. L'étude a donné des résultats remarquablement cohérents à travers tous les centres.

Le Dr. Riad Salem de la Northwestern University de Chicago, IL, a présenté ces résultats hier lors de la réunion scientifique annuelle de la Société de radiologie interventionnelle (SRI), à Chicago. Le principal chercheur mondial était le Dr. Al Benson III de la Northwestern University. L'essai a eu lieu de 2007 à 2011 et a impliqué 151 patients dans les cinq instituts suivants :

- Northwestern University, Chicago, IL

- Albany Medical Center, Albanie, NY

- Johns Hopkins University, Baltimore, MD

- Mayo Clinic, Rochester, MN

- Medical College of Wisconsin, Milwaukee, WI

"Nous sommes extrêmement satisfaits de la constance des résultats obtenus à travers tous les instituts de traitement", a déclaré le Dr. Peter Covitz, Vice-président senior de l'innovation chez Nordion. "Cette étude informera les plans de développement futurs pour TheraSphere."

À propos de TheraSphere

TheraSphere est une thérapie du cancer du foie qui consiste en des millions de petites billes de verre (de 20 à 30 micromètres de diamètre) contenant l'élément radioactif yttrium-90 (Y-90). Le produit est injecté par des médecins dans l'artère hépatique du patient par un cathéter, ce qui permet d'injecter le traitement directement dans la tumeur via les vaisseaux sanguins.

En général, le traitement TheraSphere peut être administré en consultation externe et ne nécessite habituellement pas de passer la nuit à l'hôpital. TheraSphere, remboursée à 100 % par Medicare et par de nombreux assureurs de soins médicaux, est utilisée pour traiter des patients affectés d'un carcinome hépatocellulaire (CHC) incurable et peut être utilisée en tant que prothèse lors d'une opération ou d'une transplantation chez ces patients. Le traitement peut également être employé pour traiter les patients atteints du cancer primitif du foie avec thrombose veineuse portale. TheraSphere est approuvée par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis dans le cadre d'une approbation d'exemption pour appareil humanitaire (Humanitarian Use Device - HUD). Les approbations HUD reposent sur des bénéfices cliniques démontrés et une innocuité vérifiée. L'efficacité de l'indication d'utilisation n'a toutefois pas été établie.

Quelques effets secondaires fréquents comprennent une fatigue légère à modérée, ainsi que des douleurs et nausées pendant environ une semaine. Les médecins décrivent ces symptômes comme étant similaires à ceux de la grippe saisonnière. Certains patients souffrent d'un manque d'appétit et de changements temporaires dans plusieurs tests sanguins. Pour tout complément d'information sur les effets secondaires rares ou plus graves, veuillez consulter la notice concernant TheraSphere à l'adresse : http://www.nordion.com/therasphere.

À propos de Nordion Inc.

Nordion Inc. (TSX : NDN) (NYSE : NDZ) est une société mondiale spécialisée dans les sciences de la santé, fournissant des produits et services leaders sur le marché utilisés pour la prévention, le diagnostic et le traitement des maladies. Nous sommes un fournisseur de premier plan d'isotopes médicaux, de thérapies ciblées et de technologies de stérilisation au profit de la vie de millions de personnes dans plus de 60 pays du monde. Nos produits sont utilisés quotidiennement par des entreprises pharmaceutiques et de biotechnologie, des fabricants de dispositifs médicaux, des hôpitaux, des cliniques et des laboratoires de recherche. Nordion emploie plus de 600 personnes très qualifiées sur quatre sites. Des renseignements complémentaires sont disponibles sur : http://www.nordion.com.

Enoncés prospectifs

Certaines déclarations figurant dans ce communiqué de presse constituent des << énoncés prospectifs >>. Ces déclarations sont basées sur les attentes et hypothèses actuelles de la direction, mais sont cependant soumises à des risques connus et inconnus, à des incertitudes et autres facteurs qui pourraient faire que les résultats réels soient matériellement différents des énoncés prospectifs figurant dans ce communiqué de presse. Pour tous renseignements supplémentaires concernant certaines de ces attentes, hypothèses, risques et incertitudes, veuillez consulter le Formulaire annuel d'informations de Nordion pour l'exercice fiscal 2010 disponible sur SEDAR, à l'adresse http://www.sedar.com, et sur EDGAR, à l'adresse http://www.sec.gov.

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