Norgine et Innovacell signent un contrat de licence exclusive portant sur l'ICEF15, une thérapie cellulaire personnalisée innovante destinée à traiter l'incontinence fécale

17 Décembre , 2013, 07:00 GMT de Norgine B.V.

LONDRES, December 17, 2013 /PRNewswire/ --

Norgine B.V. (« Norgine ») et Innovacell ont annoncé aujourd'hui la conclusion d'un contrat de licence exclusive en vue de la commercialisation de l'ICEF15 en Europe, dans la SADAC et la région Moyen-Orient - Afrique du Nord. Innovacell et Norgine développeront conjointement l'ICEF15 et Norgine en assurera la commercialisation. Le lancement des essais cliniques de phase IIb est imminent et le premier patient devrait être traité au 1er trimestre 2014.

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L'ICEF15 est conçu pour les hommes et les femmes souffrant d'une incontinence fécale associée à une faiblesse ou à des lésions sphinctériennes. L'ICEF15 est un concept de produit cellulaire personnalisé basé sur la prolifération de myoblastes autologues prélevés par biopsie dans les muscles despatients. Après avoir proliféré, les cellules musculaires du patient sont réinjectées dans le sphincter anal externe du patient au moyen d'un dispositif d'injection mis au point exclusivement par Innovacell, ce qui permet au muscle de redevenir pleinement fonctionnel.

Les données issues des essais cliniques de phase I et II ont mis en évidence une diminution rapide des symptômes d'incontinence fécale et une amélioration de la qualité de vie. Les conclusions d'une étude rétrospective (5 ans - post-traitement) montrent en outre que l'ICEF15 agit durablement.

Dans les grands pays européens, on estime que 5 % environ des adultes, hommes et femmes confondus, souffriront d'incontinence fécale.

« En s'associant à Norgine, Innovacell a accès à des compétences commerciales et en gastroentérologie éprouvées qui accélèreront la mise au point et sur le marché de l'ICEF15 en Europe, dans la SADAC et la région Moyen-Orient - Afrique du Nord », a déclaré Ekkehart Steinhuber, directeur général d'Innovacell. « L'ICEF15 pourrait aider de nombreux patients à résoudre leur problème très invalidant d'incontinence fécale et à retrouver leur qualité de vie. »

« Notre collaboration avec Innovacell constitue une avancée majeure dans la mise au point d'un traitement véritablement novateur dans un domaine thérapeutique où nous possédons une solide expertise. L'incontinence fécale est un problème répandu et pénible qui peut restreindre sévèrement les activités des patients. Avec l'élaboration et la commercialisation de l'ICEF15, nous espérons offrir un moyen de traitement nouveau et qui dure l'espace d'une longue vie », a indiqué Peter Stein, directeur général de Norgin.

« L'ICEF15 est un précieux atout pour notre portefeuille. Nous avons une approche souple en matière de partenariat et nos efforts visent toujours à trouver et travailler avec des partenaires ayant des compétences complémentaires aux nôtres et une même vision de l'amélioration des prestations de santé. Nouer des partenariats est une priorité car cette démarche est essentielle à notre réussite et à notre croissance à long terme en tant que société pharmaceutique paneuropéenne spécialisée et indépendante de premier plan », a-t-il ajouté.

Les modalités financières n'ont pas été dévoilées.

Pour accéder à l'intégralité du communiqué de presse : http://www.norgine.com

Contacts presse

Isabelle Jouin, Norgine, tél. : +44-(0)1895-453-643 ; tél. portable : +44-(0)771-406-1327

Christian Loitz, wikopreventk GmbH ; christian.loitz@wikopreventk.com ; tél. portable : +43-(0)650-7245825

 

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SOURCE Norgine B.V.