Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. lance un nouveau test de dépistage précoce du VHC

31 Août , 2000, 13:10 BST de Ortho-Clinical Diagnostics

Il s'agit du premier test de dépistage direct de l'antigène nucléocapsidique du virus de l'hépatite C à être disponible à l'extérieur des Etats-Unis

Raritan, New Jersey, le 31 août /PR Newswire/ - Une nouvelle méthode diagnostique in vitro ELISA, le test ORTHO(MD) de dépistage des anticorps de l'antigène nucléocapsidique du virus de l'hépatite C, est maintenant disponible à l'extérieur des Etats-Unis. Il s'agit du premier test de dépistage direct de l'antigène nucléocapsidique du VHC, indicateur précoce d'infection à l'hépatite C, à recevoir une autorisation de mise en marché. La disponibilité de ce test réduira la fréquence de transmission mondiale du VHC par l'entremise de sang contaminé.

Le test de dépistage de l'Ag du VHC : fermer la porte d'entrée du virus de l'hépatite C Des études internationales sur le test ORTHO de dépistage de l'antigène nucléocapsidique du VHC ont démontré que celui-ci permet de fermer la porte d'entrée du VHC 40 à 50 jours plus tôt que les méthodes habituelles d'essais immunologiques. Les données ont été présentées à l'occasion du premier symposium scientifique sur les techniques de dépistage de l'antigène nucléocapsidique du virus de l'hépatite C, qui a eu lieu à Paris en mars dernier, et démontrent que le test de dépistage de l'Ag du VHC représente une option viable pour l'identification des unités de sang donné contaminées par le VHC au niveau mondial. "La mise en oeuvre du test de dépistage de l'antigène nucléocapsidique du VHC dans l'analyse du sang donné améliorerait considérablement la sécurité des transfusions," a déclaré la Dre Anne-Marie Couroucé, directrice de l'Unité de Virologie Transfusionnelle de l'Institut National de la Transfusion Sanguine de Paris. Les données présentées par la Dre Couroucé montrent que le test de dépistage de l'Ag du VHC avait décelé l'infection environ 49 jours avant les tests de dépistage habituels des anticorps du VHC.

Le test ORTHO de dépistage de l'antigène nucléocapsidique du VHC est également le seul système de dépistage direct actuellement disponible à fournir des résultats en moins de 3 heures, à être compatible avec l'équipement existant et à convenir au dépistage à grande échelle des donneurs de sang individuels. "Nous avons travaillé d'arrache-pied afin de commercialiser le test ELISA ORTHO de dépistage des anticorps de l'antigène nucléocapsidique du VHC, qui pourrait améliorer la sécurité de la reserve mondiale de sang, a déclaré Gerard Vaillant, président de la division internationale d'Ortho-Clinical Diagnostics. Ce test nous permet de continuer à proposer des tests poussés de dépistage de l'hépatite."

  • Mise en marché mondiale L'effort de mise en marché mondiale du test ORTHO de l'antigène nucléocapsidique du VHC vise à rendre ce produit disponible à la grandeur du monde. "Nous cherchons activement à obtenir des autorisations de mise en marché dans des régions stratégiques du monde, et nous continuerons de participer aux études qui permettent de pousser la mise au point de nos applications diagnostiques et de la prochaine génération de tests ORTHO de dépistage sanguin de l'antigène nucléocapsidique du VHC," a declare Bill Skillman, vice-président aux médicaments transfusés d'Ortho-Clinical Diagnostics. Le test ORTHO de dépistage de l'antigène nucléocapsidique du VHC est actuellement autorisé en France et en Hongrie, et est disponible en Espagne et en Belgique.

La Société a déposé une demande d'Investigational New Drug (nouveau médicament expérimental) auprès de la Food and Drug Administration américaine le 30 août dernier.

  • A propos d'Ortho-Clinical Diagnostics Ortho-Clinical Diagnostics, société affiliée à Johnson & Johnson, est un important fournisseur de solutions diagnostiques de qualité supérieure destinées au secteur international des soins de santé. La Société s'engage à mettre au point les tests les plus poussés de dépistage précoce et de diagnostic. La Société met en marché des produits qui fournissent de l'information opportune et qui aident les médecins à prendre des decisions éclairées. Ortho-Clinical Diagnostics propose également des produits de dépistage et d'hémotypologie qui aident à assurer la sécurité de la reserve mondiale de sang. De plus, de par ses technologies brevetées à lames sèches et à chimioluminescence potentialisée, la Société a transformé la manière don&£8217;t les laboratoires cliniques pratiquent les tests. Les professionnels de la santé du monde entier se tournent vers Ortho-Clinical Diagnostics pour des solutions diagnostiques novatrices qui favorisent les diagnostics efficaces et rehaussent la qualité des soins aux malades.

Remarque : ORTHO est une marque déposée d'Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

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SOURCE Ortho-Clinical Diagnostics