PharmaMar annonce la réponse de l'IDMC sur l'étude CORAIL utilisant le PM1183

11 Août , 2016, 08:00 BST de PharmaMar

MADRID, August 11, 2016 /PRNewswire/ --

PharmaMar (MCE : PHM) annonce qu'elle a reçu l'approbation de l'IDMC (Comité indépendant de contrôle des données) pour poursuivre l'étude pivot CORAIL sur le PM1183 (lurbinectédine) chez des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire résistant au platine jusqu'au recrutement des 420 patientes prévus par le protocole.

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La décision se base sur des analyses de futilité des 210 premières patientes (50 % du total de 420), qui ont évalué l'efficacité et l'innocuité du PM1183 pour cette indication.

CORAIL est un essai randomisé de phase III visant à évaluer l'efficacité du PM1183 par rapport au topotécan ou à la doxorubicine liposomale pégylée, les traitements standard pour cette pathologie, chez 420 patientes. Le critère d'évaluation principal de cette étude consiste à évaluer le taux de survie sans progression (SSP), les objectifs secondaires étant d'analyser la survie globale (SG), le taux de réponse objective ainsi que des paramètres sur la qualité de vie des patientes.

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SOURCE PharmaMar