PlaqueTec obtient le marquage CE pour son système de biopsie liquide, un dispositif révolutionnaire d'obtention de renseignements biologiques novateurs des artères coronaires malades

29 Juillet, 2014, 07:30 BST de PlaqueTec Ltd

CAMBRIDGE, Angleterre, July 29, 2014 /PRNewswire/ --


PlaqueTec a développé et breveté le Système de biopsie liquide (LBS, Liquid Biopsy System) pour le prélèvement de données biologiques concernant les cardiopathies directement au niveau des artères coronaires. Le LBS permet de prélever simultanément plusieurs échantillons sanguins à divers endroits des artères coronaires des patients dans le but d'identifier des hausses de l'activité biologique au niveau des segments malades. Le LBS peut favoriser la découverte et la mise au point de nouveaux médicaments et thérapies, en plus d'évaluer l'efficacité des médicaments approuvés et des agents en cours de développement.

PlaqueTec est ravie de confirmer l'obtention de la certification CE pour son LBS, ce qui permettra d'amorcer des recherches et des études cliniques collaboratives avant-gardistes avec la participation de cliniciens de renom spécialisés dans les maladies cardiovasculaires. La première étude clinique sera effectuée au Papworth Hospital Cambridge, l'un des principaux centres de traitement des maladies cardiovasculaires du Royaume-Uni.

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À l'échelle mondiale, les maladies cardiovasculaires sont à l'origine de 29 % des décès et resteraient la première cause de décès d'ici à 2030 ; malgré cela, on constate un déclin de la valeur, du nombre de projets en cours et du succès attendu des nouveaux traitements de cette affection. Le manque de connaissances sur ce qui se passe réellement au niveau des artères coronaires affectées est partiellement en cause, ainsi que les coûts significativement élevés des essais chez les patients sur les médicaments mis au point dans le contexte de ce manque de connaissances ; par conséquent, le nombre de nouveaux médicaments homologués pour utilisation générale est en baisse.

Pour contribuer à la mise au point de meilleures thérapies, les développeurs de produits ont mis l'accent sur les mesures physiques du cœur et des artères pour mesurer la progression de la maladie et en prédire les effets cliniques. Il a été prouvé que les renseignements biologiques, par exemple les modifications des biomarqueurs des artères coronaires, constituent une meilleure méthode pour mesurer l'évolution de la maladie et les effets du traitement. Jusqu'à présent, il était très difficile d'obtenir tout renseignement de ce genre, ainsi que de le faire rapidement, de manière fiable et en toute sécurité.

Au cours des cinq dernières années, PlaqueTec a travaillé avec des cliniciens, ingénieurs et universitaires de premier plan à la mise au point de son LBS. Le LBS peut être utilisé parallèlement au matériel courant des laboratoires de cathétérisme et permet aux cliniciens d'obtenir plusieurs prélèvements sanguins de manière contrôlée à partir directement du site de la maladie au niveau de l'artère coronaire. Durant les premières études d'innocuité du dispositif, PlaqueTec et ses collaborateurs chez Papworth ont constaté la hausse des biomarqueurs dans les artères coronaires malades. Les méthodes traditionnelles de prélèvement de sang périphérique ne permettaient pas de détecter ces biomarqueurs. Les chercheurs de l'industrie pharmaceutique en collaboration avec PlaqueTec ont ainsi plus de chances d'établir de nouveaux objectifs de traitement et déterminer si certaines interventions, qu'il s'agisse de médicaments ou de dispositifs, ont un impact positif sur les maladies coronariennes et donc sur l'état de santé des patients sur le long terme.

Le Dr Richard Owen, directeur scientifique de PlaqueTec, a précisé : « Nous estimons qu'il existe un réel besoin pour un tel système. On a constaté dernièrement plusieurs échecs des produits cardiovasculaires à un stade avancé, ce qui coûté des centaines de millions de dollars à l'industrie pharmaceutique. Tout système capable de nous renseigner sur l'évolution des cardiopathies et l'effet des traitements de développement est susceptible d'entraîner de nouvelles découvertes et de rationaliser les nouveaux médicaments en cours de développement en offrant des conseils sur l'efficacité clinique des produits. De tels conseils pourraient être offerts avant d'amorcer des essais d'une valeur à neuf chiffres. »

Le Dr Nick West, responsable de l'essai clinique sur l'homme au Papworth Hospital et chercheur principal dans le cadre de la première étude réalisée après l'obtention du marquage CE, a fait remarquer : « L'obtention de renseignements biologiques standardisés et de qualité à partir du principal site d'intérêt pour l'athérosclérose et la thrombose constitue une étape importante et nous permet d'aller au-delà de l'utilisation des systèmes existants d'imagerie et de mesure physique. L'obtention du marquage CE permet à PlaqueTec d'élargir son programme de partenariats cliniques. » PlaqueTec a amorcé des négociations avec divers fabricants de produits pharmaceutiques en vue de plusieurs études sur LBS.

Le potentiel de cette technologie a été confirmé par Gregg Stone, professeur de médecine à l'université Columbia et codirecteur de la recherche médicale et de l'enseignement auprès de la Cardiovascular Research Foundation à New York, qui a ainsi commenté : « La possibilité de prélever des échantillons des biomarqueurs produits au niveau des plaques vulnérables est très prometteuse pour ce qui est de l'identification des lésions et des patients présentant un risque de thrombose ainsi que de crise cardiaque et décès ultérieurs. »

PlaqueTec est maintenant une société vouée à la croissance qui établit des partenariats avec des sociétés pharmaceutiques et des fabricants de dispositifs médicaux impliqués directement dans la découverte et la mise au point de produits destinés au traitement des maladies cardiovasculaires. Le professeur Martin Rothman, médecin-chef chez Medtronic et professeur de cardiologie interventionnelle au Bart's Health de Londres, a conclu : « PlaqueTec se trouve à un moment crucial et intéressant après l'obtention du marquage CE. Les cliniciens tout comme l'industrie pharmaceutique ont véritablement besoin de mieux comprendre l'interaction entre la signalisation biologique qui se manifeste durant l'évolution de la maladie. Les scientifiques doivent pouvoir mieux identifier les patients qui présentent le plus haut risque d'événements athérothrombotiques mortels afin de mieux faire la différence entre les thérapies nouvelles et existantes. »

À propos de PlaqueTec  

PlaqueTec a été créée en 2008 à partir du centre d'innovation de PA Consulting, Melbourn, Cambridge. Bénéficiant du financement d'IPEX Capital, la société a investi dans la conception et la mise au point du Système de biopsie liquide (Liquid Biopsy System, LBS) utilisé pour le prélèvement d'échantillons biologiques des artères coronaires malades. PlaqueTec possède un réseau solide de conseillers scientifiques et cliniciens de premier plan et collabore étroitement en particulier avec Papworth Hospital où se situe la société.

Contact : Richard Owen
Directeur scientifique
Tél. : +44(0)1480-832-930
richard@plaquetec.com


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SOURCE PlaqueTec Ltd