QLT ET CIBA VISION ANNONCENT QU'UNE ÉTUDE CLINIQUE SUR VISUDYNE A DONNÉ DES RÉSULTATS POSITIFS

29 Mars, 2000, 04:25 BST de CIBA Vision

<div> <P> Les r&amp;#233;sultats favorables du traitement de la forme humide de la d&amp;#233;g&amp;#233;n&amp;#233;rescence maculaire li&amp;#233;e au vieillissement sont confirm&amp;#233;s apr&amp;#232;s 24 mois; selon l'&amp;#233;tude, Visudyne est &amp;#233;galement efficace pour traiter la n&amp;#233;ovascularisation choro&amp;#239;dienne due &amp;#224; une myopie pathologique </P> <P> Atlanta et Vancouver, Colombie-Britannique - CIBA Vision, la division des produits ophtalmiques de Novartis, et QLT PhotoTherapeutics Inc. (QLTI au Nasdaq et &amp;#224; la Bourse de Toronto) ont annonc&amp;#233; aujourd'hui que l'&amp;#233;tude de base de phase III a donn&amp;#233; d'excellents r&amp;#233;sultats. Ces derniers confirment le maintien de l'efficacit&amp;#233; et de l'innocuit&amp;#233;, apr&amp;#232;s deux ans, de Visudyne (vert&amp;#233;porfine) pour traiter la forme humide de la d&amp;#233;g&amp;#233;n&amp;#233;rescence maculaire li&amp;#233;e au vieillissement. </P> <P> En outre, selon les r&amp;#233;sultats, apr&amp;#232;s un an, d'une autre &amp;#233;tude en cours de phase IIIb, le traitement au Visudyne est efficace chez les patients atteints d'une affection semblable mais distincte appel&amp;#233;e n&amp;#233;ovascularisation choro&amp;#239;dienne due &amp;#224; une myopie pathologique. </P> <P> &amp;#171;Ces r&amp;#233;sultats sont tr&amp;#232;s importants, a d&amp;#233;clar&amp;#233; le Dr Neil Bressler, pr&amp;#233;sident du groupe consultatif li&amp;#233; &amp;#224; l'&amp;#233;tude sur Visudyne, sp&amp;#233;cialiste de la r&amp;#233;tine et professeur d'ophtalmologie &amp;#224; l'institut Wilmer Eye Institute de la facult&amp;#233; de m&amp;#233;decine de l'universit&amp;#233; John Hopkins de Baltimore, au Maryland. Les effets positifs du traitement au Visudyne ont dur&amp;#233; deux ans, et la deuxi&amp;#232;me ann&amp;#233;e, moins de traitements ont &amp;#233;t&amp;#233; n&amp;#233;cessaires.&amp;#187; </P> <P> Une analyse compl&amp;#232;te des r&amp;#233;sultats est en cours. Des donn&amp;#233;es plus compl&amp;#232;tes seront soumises, en vue d'&amp;#234;tre publi&amp;#233;es, &amp;#224; l'&amp;#233;valuation d'une revue m&amp;#233;dicale et pr&amp;#233;sent&amp;#233;es pendant la r&amp;#233;union annuelle de l'Association of Research in Vision and Ophthalmology (ARVO) qui aura lieu du 30 avril au 5 mai 2000 &amp;#224; Fort Lauderdale, en Floride. Aux Etats-Unis, la FDA (Food and Drug Administration) n'a pas encore re&amp;#231;u ces donn&amp;#233;es, dont elle n'a d'ailleurs pas besoin pour terminer l'&amp;#233;tude de la demande d'approbation du nouveau m&amp;#233;dicament Visudyne d&amp;#233;pos&amp;#233;e en ao&amp;#251;t 1999. </P> <P> &amp;#171;Il s'agit de r&amp;#233;sultats tr&amp;#232;s importants pour les patients atteints de la forme humide de la d&amp;#233;g&amp;#233;n&amp;#233;rescence maculaire li&amp;#233;e au vieillissement, qui pourront bient&amp;#244;t compter sur l'efficacit&amp;#233; prolong&amp;#233;e du traitement au Visudyne, a dit Luzi von Bidder, pr&amp;#233;sidente de la division internationale des produits ophtalmiques de CIBA Vision. Nous sommes heureux de constater, d'apr&amp;#232;s les donn&amp;#233;es de suivi sur 24 mois, que Visudyne a un effet durable.&amp;#187; </P> <P> &amp;#171;Les r&amp;#233;sultats chez les patients atteints d'une myopie pathologique sont &amp;#233;galement encourageants, a d&amp;#233;clar&amp;#233; le Dr Julia Levy, pr&amp;#233;sidente-directrice g&amp;#233;n&amp;#233;rale de QLT. Jusqu'&amp;#224; pr&amp;#233;sent, il y avait tr&amp;#232;s peu d'espoir pour ce groupe de patients plus jeunes et pour la plupart encore en activit&amp;#233;, atteints de cette maladie d&amp;#233;vastatrice. Cette nouvelle indication possible va faire l'objet de discussions avec la FDA pour nous permettre de voir si une demande suppl&amp;#233;mentaire d'approbation de nouveau m&amp;#233;dicament pour Visudyne est viable.&amp;#187; </P> <P> La FDA &amp;#233;tudie actuellement le traitement au Visudyne pour traiter la forme humide de la d&amp;#233;g&amp;#233;n&amp;#233;rescence maculaire li&amp;#233;e au vieillissement chez les patients atteints de la forme classique de n&amp;#233;ovascularisation choro&amp;#239;dienne. Le traitement au Visudyne a &amp;#233;t&amp;#233; initialement approuv&amp;#233; par des organismes de r&amp;#233;glementation en Suisse, en d&amp;#233;cembre 1999, et des demandes d'approbation sont en cours d'examen en Union europ&amp;#233;enne, au Canada, en Australie, en Nouvelle-Z&amp;#233;lande, en Norv&amp;#232;ge, en Islande, au Br&amp;#233;sil, en Argentine et en Inde. Dans de nombreux pays, en dehors de la Suisse, le traitement est offert dans le cadre de programmes d'acc&amp;#232;s au stade initial. En Am&amp;#233;rique du Nord, le programme permanent traitement-nouveau m&amp;#233;dicament de recherche a permis, jusqu'&amp;#224; pr&amp;#233;sent, de traiter environ 3 300 patients. </P> <P> Donn&amp;#233;es de l'&amp;#233;tude : </P> <P> Enqu&amp;#234;te TAP de phase III - Forme humide de la d&amp;#233;g&amp;#233;n&amp;#233;rescence maculaire li&amp;#233;e au vieillissement </P> <P> Les r&amp;#233;sultats de l'&amp;#233;tude indiquent que tous les effets positifs du traitement au Visudyne observ&amp;#233;s apr&amp;#232;s 12 mois ont continu&amp;#233; pendant deux ans. Ces conclusions sont fond&amp;#233;es sur les donn&amp;#233;es de suivi, apr&amp;#232;s 24 mois, provenant de 609 patients atteints de la forme humide de la d&amp;#233;g&amp;#233;n&amp;#233;rescence maculaire li&amp;#233;e au vieillissement, ayant particip&amp;#233; &amp;#224; deux essais de phase III randomis&amp;#233;s, contr&amp;#244;l&amp;#233;s par placebo et multicentriques, appel&amp;#233;s enqu&amp;#234;te TAP (traitement de la forme humide de la d&amp;#233;g&amp;#233;n&amp;#233;rescence maculaire li&amp;#233;e au vieillissement gr&amp;#226;ce &amp;#224; un traitement photodynamique). </P> <P> Chez les 242 patients atteints de la forme classique de n&amp;#233;ovascularisation choro&amp;#239;dienne (la demande d'approbation actuellement examin&amp;#233;e par la FDA porte sur l'utilisation de Visudyne pour traiter cette affection), 59,1 % des patients trait&amp;#233;s au Visudyne ont perdu moins de 3 lignes de vision, ou 15 lettres, sur une &amp;#233;chelle d'acuit&amp;#233; visuelle standard, par rapport &amp;#224; 31,3 % des patients ayant re&amp;#231;u un placebo (p&amp;lt;0,001) apr&amp;#232;s 24 mois. Chez les patients trait&amp;#233;s au Visudyne, on a &amp;#233;galement constat&amp;#233; des r&amp;#233;sultats positifs, significatifs sur le plan statistique, &amp;#224; d'autres &amp;#233;gards, notamment un ralentissement de l'&amp;#233;volution des l&amp;#233;sions, une r&amp;#233;duction de la fuite des vaisseaux et le maintien de la sensibilit&amp;#233; diff&amp;#233;rentielle, qui peut &amp;#234;tre utile quotidiennement, par exemple, pour lire et reconna&amp;#238;tre les visages. En outre, le pourcentage des patients trait&amp;#233;s au Visudyne et dont la vue s'est am&amp;#233;lior&amp;#233;e, &amp;#224; savoir 13 % des patients, est rest&amp;#233; identique apr&amp;#232;s 24 mois. </P> <P> Les r&amp;#233;sultats confirment que le traitement au Visudyne est s&amp;#251;r et bien tol&amp;#233;r&amp;#233; &amp;#224; long terme. </P> <P> Le nombre moyen de traitements n&amp;#233;cessaires la deuxi&amp;#232;me ann&amp;#233;e a baiss&amp;#233;, passant de 3,4 &amp;#224; 2,1; au total, 5,5 traitements ont &amp;#233;t&amp;#233; n&amp;#233;cessaires durant la p&amp;#233;riode de 24 mois. </P> <P> En ce qui concerne l'objectif premier du traitement au Visudyne, le traitement a aussi donn&amp;#233;, apr&amp;#232;s 24 mois, des r&amp;#233;sultats significatifs sur le plan statistique chez l'ensemble des patients, dans les deux &amp;#233;tudes combin&amp;#233;es. Les patients qui ont d&amp;#233;cid&amp;#233; de continuer le traitement apr&amp;#232;s la p&amp;#233;riode de suivi de 24 mois seront suivis pendant encore deux ans dans le cadre d'une &amp;#233;tude ouverte appel&amp;#233;e TAP-suite. </P> <P> Essai VIP de phase IIIb - N&amp;#233;ovascularisation choro&amp;#239;dienne due &amp;#224; une myopie pathologique </P> <P> Chez les patients atteints d'une n&amp;#233;ovascularisation choro&amp;#239;dienne due &amp;#224; une myopie pathologique, les r&amp;#233;sultats sont fond&amp;#233;s sur une seule &amp;#233;tude comprenant 120 patients qui avaient &amp;#233;t&amp;#233; inscrits &amp;#224; une &amp;#233;tude de phase IIIb randomis&amp;#233;e, contr&amp;#244;l&amp;#233;e par placebo, multicentrique et d'une dur&amp;#233;e de 24 mois, appel&amp;#233;e essai VIP (portant sur la vert&amp;#233;porfine dans le traitement photodynamique). </P> <P> Apr&amp;#232;s 12 mois de traitement au Visudyne, on a constat&amp;#233; chez les patients trait&amp;#233;s une am&amp;#233;lioration importante en ce qui concerne l'acuit&amp;#233; visuelle, la sensibilit&amp;#233; diff&amp;#233;rentielle, la taille des l&amp;#233;sions, le volume des fuites et d'autres &amp;#233;l&amp;#233;ments. Ainsi, 86,4 % des patients trait&amp;#233;s au Visudyne ont perdu moins de 3 lignes de vision, ou 15 lettres, sur une &amp;#233;chelle d'acuit&amp;#233; visuelle standard, par rapport &amp;#224; 66,7 % des patients ayant re&amp;#231;u un placebo (p = 0,001). </P> <P> Les patients ayant particip&amp;#233; &amp;#224; l'&amp;#233;tude ont re&amp;#231;u en moyenne 3,4 traitements sur une p&amp;#233;riode de 12 mois et continueront d'&amp;#234;tre suivis pendant encore 12 mois. </P> <P> La n&amp;#233;ovascularisation choro&amp;#239;dienne due &amp;#224; une myopie pathologique est caus&amp;#233;e par la formation anormale de vaisseaux sanguins sous la partie centrale de la r&amp;#233;tine en raison d'une &amp;#233;longation anormale de l'arri&amp;#232;re de l'oeil associ&amp;#233;e &amp;#224; une myopie grave. Cette maladie, qui se manifeste g&amp;#233;n&amp;#233;ralement chez les personnes de plus de 30 ans, peut entra&amp;#238;ner une perte progressive de la vue pour laquelle il n'y avait, jusqu'&amp;#224; pr&amp;#233;sent, aucun traitement &amp;#233;prouv&amp;#233;. Environ 50 000 nouveaux cas de n&amp;#233;ovascularisation choro&amp;#239;dienne due &amp;#224; une myopie pathologique sont diagnostiqu&amp;#233;s chaque ann&amp;#233;e dans le monde entier. </P> <P> Essai VIP de phase IIIb - Forme humide de la d&amp;#233;g&amp;#233;n&amp;#233;rescence maculaire li&amp;#233;e au vieillissement </P> <P> Les r&amp;#233;sultats, apr&amp;#232;s un an, d'un autre essai de phase IIIb randomis&amp;#233;, contr&amp;#244;l&amp;#233; par placebo, multicentrique et men&amp;#233; aupr&amp;#232;s de 339 patients atteints d'une forme humide de la d&amp;#233;g&amp;#233;n&amp;#233;rescence maculaire li&amp;#233;e au vieillissement, pr&amp;#233;sentant un sch&amp;#233;ma diff&amp;#233;rent de n&amp;#233;ovascularisation choro&amp;#239;dienne, et qui n'&amp;#233;taient pas admissibles &amp;#224; l'enqu&amp;#234;te TAP, n'ont pas d&amp;#233;montr&amp;#233; d'avantages significatifs sur le plan statistique en ce qui concerne l'objectif principal du traitement apr&amp;#232;s 12 mois. Quarante-neuf pour cent (49,3 %) des patients trait&amp;#233;s au Visudyne ont perdu moins de 3 lignes de vision, ou 15 lettres, sur une &amp;#233;chelle d'acuit&amp;#233; visuelle standard, par rapport &amp;#224; 45,6 % des patients ayant re&amp;#231;u un placebo. Ces patients continueront d'&amp;#234;tre suivis pendant 12 mois. Ces r&amp;#233;sultats n'ont pas d'incidence sur la recommandation li&amp;#233;e aux effets positifs du traitement au Visudyne chez les patients atteints d'une forme classique de n&amp;#233;ovascularisation choro&amp;#239;dienne dans le cas d'une forme humide de la d&amp;#233;g&amp;#233;n&amp;#233;rescence maculaire li&amp;#233;e au vieillissement. </P> <P> Tol&amp;#233;rance du traitement au Visudyne </P> <P> Les &amp;#233;tudes TAP et VIP ont confirm&amp;#233; que le traitement au Visudyne est bien tol&amp;#233;r&amp;#233;. Les effets ind&amp;#233;sirables les plus souvent observ&amp;#233;s &amp;#224; la suite du traitement comprennent des r&amp;#233;actions aux sites d'injection et des troubles de la vue. Apr&amp;#232;s plus de 3 400 traitements, des r&amp;#233;actions de photosensibilit&amp;#233; sont survenues chez moins de 0,6 % des patients. </P> <P> Renseignements suppl&amp;#233;mentaires </P> <P> A propos de la forme humide de la d&amp;#233;g&amp;#233;n&amp;#233;rescence maculaire li&amp;#233;e au vieillissement </P> <P> Cause principale de la c&amp;#233;cit&amp;#233; chez les personnes &amp;#226;g&amp;#233;es de plus de 50 ans, la forme humide de la d&amp;#233;g&amp;#233;n&amp;#233;rescence maculaire li&amp;#233;e au vieillissement se caract&amp;#233;rise par la formation anormale de vaisseaux sanguins fuyants (n&amp;#233;ovascularisation choro&amp;#239;dienne) dans la partie centrale de la r&amp;#233;tine, appel&amp;#233;e macula lutea ou tache jaune. Ces vaisseaux d&amp;#233;gagent un liquide et finissent par causer des tissus cicatriciels qui d&amp;#233;truisent l'acuit&amp;#233; visuelle centrale. Le processus prend entre deux mois et trois ans. Bien que la forme humide de la d&amp;#233;g&amp;#233;n&amp;#233;rescence maculaire li&amp;#233;e au vieillissement compte pour environ 15 % de tous les cas de cette affection, environ 90 % des pertes d'acuit&amp;#233; visuelle graves inh&amp;#233;rentes &amp;#224; cette maladie sont attribuables &amp;#224; la forme humide. Environ 500 000 nouveaux cas de la forme humide de la d&amp;#233;g&amp;#233;n&amp;#233;rescence maculaire li&amp;#233;e au vieillissement se d&amp;#233;clarent chaque ann&amp;#233;e &amp;#224; l'&amp;#233;chelle mondiale, et on pr&amp;#233;dit que ce nombre augmentera consid&amp;#233;rablement au fur et &amp;#224; mesure que la population vieillira. </P> <P> Au sujet de l'enqu&amp;#234;te TAP </P> <P> Les r&amp;#233;sultats, apr&amp;#232;s 12 mois, de l'enqu&amp;#234;te TAP, qui avaient &amp;#233;t&amp;#233; pr&amp;#233;sent&amp;#233;s en janvier 1999 puis publi&amp;#233;s, apr&amp;#232;s &amp;#233;valuation, dans le num&amp;#233;ro d'octobre 1999 de la principale revue sp&amp;#233;cialis&amp;#233;e Archives of Ophthalmology, ont indiqu&amp;#233; que le traitement au Visudyne pourrait consid&amp;#233;rablement, et sans danger, r&amp;#233;duire le risque de perte de vision associ&amp;#233; &amp;#224; la forme humide de la d&amp;#233;g&amp;#233;n&amp;#233;rescence maculaire li&amp;#233;e au vieillissement. </P> <P> A propos du traitement au Visudyne </P> <P> Le traitement au Visudyne peut &amp;#234;tre administr&amp;#233; dans le cabinet d'un m&amp;#233;decin et il comporte deux &amp;#233;tapes. Premi&amp;#232;rement, Visudyne est administr&amp;#233; par voie intraveineuse dans le bras du patient. Le m&amp;#233;dicament est ensuite activ&amp;#233; au moyen d'un faisceau laser non thermique dirig&amp;#233; dans l'oeil du patient. Le traitement au Visudyne pr&amp;#233;voit l'utilisation d'un laser sp&amp;#233;cialement con&amp;#231;u pour d&amp;#233;gager le faisceau non thermique de faible intensit&amp;#233; de 689 nm requis pour activer le m&amp;#233;dicament. Ces lasers ont &amp;#233;t&amp;#233; mis au point par deux des plus importantes soci&amp;#233;t&amp;#233;s de fabrication de lasers du monde, Coherent Inc. (COHR au Nasdaq), dont le si&amp;#232;ge social est situ&amp;#233; en Californie, et The Carl Zeiss Group, &amp;#233;tabli en Allemagne. </P> <P> A propos de Ciba Vision et QLT </P> <P> Le traitement au Visudyne pour les troubles visuels est mis au point conjointement par CIBA Vision et QLT PhotoTherapeutics Inc. Au moment de la commercialisation, CIBA Vision sera responsable de la mise en march&amp;#233; de Visudyne &amp;#224; l'&amp;#233;chelle mondiale, tandis que QLT verra &amp;#224; la fabrication du m&amp;#233;dicament. Le traitement au Visudyne est prot&amp;#233;g&amp;#233; par une s&amp;#233;rie de brevets am&amp;#233;ricains et autres qui couvrent la composition de la substance, les formulations et la fabrication, et le mode d'administration pour le traitement de la d&amp;#233;g&amp;#233;n&amp;#233;rescence maculaire reli&amp;#233;e au vieillissement et d'autres affections. </P> <P> La soci&amp;#233;t&amp;#233; CIBA Vision, dont le si&amp;#232;ge social est situ&amp;#233; &amp;#224; Atlanta, en G&amp;#233;orgie, est un chef de file mondial dans le domaine de la recherche, de l'&amp;#233;laboration et de la cr&amp;#233;ation de produits et services optiques et ophtalmiques, notamment des lentilles corn&amp;#233;ennes, des produits pour leur entretien, des lentilles intraoculaires et des m&amp;#233;dicaments ophtalmiques. Les produits de CIBA Vision sont offerts dans plus de 70 pays. Pour de plus amples renseignements, pri&amp;#232;re de visiter le site Web de CIBA Vision au www.cibavision.com. </P> <P> CIBA Vision est la division d&amp;#233;di&amp;#233;e aux soins des yeux du groupe Novartis AG, chef de file mondial dans le domaine des sciences de la vie dont les principales activit&amp;#233;s touchent les produits pharmaceutiques, les services de sant&amp;#233; aux consommateurs, les produits g&amp;#233;n&amp;#233;riques, les soins des yeux et la sant&amp;#233; des animaux. En 1999, le chiffre d'affaires du groupe Novartis a atteint 32,5 milliards de francs suisses et celui-ci a investi plus de 4,2 milliards de francs suisses dans la recherche-d&amp;#233;veloppement. Le groupe Novartis, dont le si&amp;#232;ge social est situ&amp;#233; &amp;#224; B&amp;#226;le, en Suisse, emploie quelque 82 400 personnes et il est pr&amp;#233;sent dans plus de 140 pays. Le Groupe a r&amp;#233;cemment annonc&amp;#233; des plans en vue d'accro&amp;#238;tre la port&amp;#233;e de ses secteurs de protection des cultures et des semences et de les fusionner avec les activit&amp;#233;s agrochimiques d'AstraZeneca dans la deuxi&amp;#232;me moiti&amp;#233; de 2000. </P> <P> La soci&amp;#233;t&amp;#233; QLT PhotoTherapeutics Inc. est un chef de file mondial dans l'&amp;#233;laboration et la commercialisation de sp&amp;#233;cialit&amp;#233;s pharmaceutiques indiqu&amp;#233;es dans le traitement photodynamique, nouvelle sp&amp;#233;cialit&amp;#233; m&amp;#233;dicale recourant &amp;#224; des m&amp;#233;dicaments activ&amp;#233;s par la lumi&amp;#232;re pour le traitement de diff&amp;#233;rentes affections. La technologie innovatrice mise au point par la soci&amp;#233;t&amp;#233; QLT permet d'&amp;#233;tendre les applications du traitement photodynamique au-del&amp;#224; du cancer, notamment en ophtalmologie et dans les cas de maladies auto-immunes. Outre le Visudyne, QLT fabrique aussi PHOTOFRIN (porfim&amp;#232;re sodique), le seul m&amp;#233;dicament photodynamique approuv&amp;#233; au monde et qui est administr&amp;#233; pour le traitement de diff&amp;#233;rents cancers en Am&amp;#233;rique du Nord, au Japon et en Europe. </P> <P> Visudyne est une marque de commerce de Novartis AG. </P> <P> PHOTOFRIN est une marque d&amp;#233;pos&amp;#233;e de QLT PhotoTherapeutics Inc. Pour de plus amples renseignements sur CIBA Vision, le traitement au Visudyne et QLT, consulter les sites web www.cibavision.com, www.visudyne.com et www.qltinc.com respectivement. </P> <P> La soci&amp;#233;t&amp;#233; QLT PhotoTherapeutics, Inc. est inscrite au Nasdaq sous le symbole &amp;#171;QLTI&amp;#187; et &amp;#224; la Bourse de Toronto sous le symbole &amp;#171;QLT&amp;#187;. </P> <P> Ce communiqu&amp;#233; de presse contient des &amp;#233;nonc&amp;#233;s prospectifs dont la port&amp;#233;e est tributaire de risques et d'incertitudes, connus et inconnus, et d'autres facteurs pouvant entra&amp;#238;ner des r&amp;#233;sultats r&amp;#233;els sensiblement diff&amp;#233;rents des r&amp;#233;sultats, des rendements ou des r&amp;#233;alisations pr&amp;#233;vus ou exprim&amp;#233;s dans ces &amp;#233;nonc&amp;#233;s. Ces facteurs comprennent notamment : les risques reli&amp;#233;s &amp;#224; la commercialisation du traitement au Visudyne ; la d&amp;#233;pendance envers des relations d'affaires harmonieuses; des incertitudes reli&amp;#233;es &amp;#224; la fabrication; des incertitudes reli&amp;#233;es &amp;#224; l'&amp;#233;tablissement des prix et aux remboursements; des incertitudes reli&amp;#233;es aux essais cliniques et &amp;#224; l'&amp;#233;laboration du produit; l'historique des pertes d'exploitation de la Soci&amp;#233;t&amp;#233; et l'incertitude d'une rentabilit&amp;#233; future; la concurrence; la croissance rapide; des incertitudes reli&amp;#233;es aux brevets et aux droits de propri&amp;#233;t&amp;#233;; des demandes de r&amp;#232;glement et des assurances en responsabilit&amp;#233; reli&amp;#233;es au produit; l'incertitude quant &amp;#224; l'approbation par les autorit&amp;#233;s comp&amp;#233;tentes; la r&amp;#233;glementation gouvernementale; l'incertitude reli&amp;#233;e &amp;#224; l'acc&amp;#232;s au capital; les clauses anti-OPA et la volatilit&amp;#233; du cours de l'action ordinaire, entre autres, tels que d&amp;#233;crits dans la notice annuelle de l'entreprise sur formulaire 10-K. </P> <P> NOTA AUX REDACTEURS : A l'ext&amp;#233;rieur de la Suisse, le traitement de la forme humide de la d&amp;#233;g&amp;#233;n&amp;#233;rescence maculaire li&amp;#233;e au vieillissement avec le Visudyne n'est qu'au stade exp&amp;#233;rimental. Seuls les patients qui participent actuellement aux essais cliniques sous l'&amp;#233;gide de QLT et CIBA Vision peuvent recevoir le traitement. Les patients et les m&amp;#233;decins qui d&amp;#233;sirent des renseignements suppl&amp;#233;mentaires peuvent consulter notre site Web &amp;#224; l'adresse www.visudyne.com ou utiliser la ligne d'assistance t&amp;#233;l&amp;#233;phonique. En Am&amp;#233;rique du Nord, le num&amp;#233;ro &amp;#224; composer est le +1-800-821-2450. </div> <div> <P> Les r&amp;#233;sultats favorables du traitement de la forme humide de la d&amp;#233;g&amp;#233;n&amp;#233;rescence maculaire li&amp;#233;e au vieillissement sont confirm&amp;#233;s apr&amp;#232;s 24 mois; selon l'&amp;#233;tude, Visudyne est &amp;#233;galement efficace pour traiter la n&amp;#233;ovascularisation choro&amp;#239;dienne due &amp;#224; une myopie pathologique </P> <P> Atlanta et Vancouver, Colombie-Britannique - CIBA Vision, la division des produits ophtalmiques de Novartis, et QLT PhotoTherapeutics Inc. (QLTI au Nasdaq et &amp;#224; la Bourse de Toronto) ont annonc&amp;#233; aujourd'hui que l'&amp;#233;tude de base de phase III a donn&amp;#233; d'excellents r&amp;#233;sultats. Ces derniers confirment le maintien de l'efficacit&amp;#233; et de l'innocuit&amp;#233;, apr&amp;#232;s deux ans, de Visudyne (vert&amp;#233;porfine) pour traiter la forme humide de la d&amp;#233;g&amp;#233;n&amp;#233;rescence maculaire li&amp;#233;e au vieillissement. </P> <P> En outre, selon les r&amp;#233;sultats, apr&amp;#232;s un an, d'une autre &amp;#233;tude en cours de phase IIIb, le traitement au Visudyne est efficace chez les patients atteints d'une affection semblable mais distincte appel&amp;#233;e n&amp;#233;ovascularisation choro&amp;#239;dienne due &amp;#224; une myopie pathologique. </P> <P> &amp;#171;Ces r&amp;#233;sultats sont tr&amp;#232;s importants, a d&amp;#233;clar&amp;#233; le Dr Neil Bressler, pr&amp;#233;sident du groupe consultatif li&amp;#233; &amp;#224; l'&amp;#233;tude sur Visudyne, sp&amp;#233;cialiste de la r&amp;#233;tine et professeur d'ophtalmologie &amp;#224; l'institut Wilmer Eye Institute de la facult&amp;#233; de m&amp;#233;decine de l'universit&amp;#233; John Hopkins de Baltimore, au Maryland. Les effets positifs du traitement au Visudyne ont dur&amp;#233; deux ans, et la deuxi&amp;#232;me ann&amp;#233;e, moins de traitements ont &amp;#233;t&amp;#233; n&amp;#233;cessaires.&amp;#187; </P> <P> Une analyse compl&amp;#232;te des r&amp;#233;sultats est en cours. Des donn&amp;#233;es plus compl&amp;#232;tes seront soumises, en vue d'&amp;#234;tre publi&amp;#233;es, &amp;#224; l'&amp;#233;valuation d'une revue m&amp;#233;dicale et pr&amp;#233;sent&amp;#233;es pendant la r&amp;#233;union annuelle de l'Association of Research in Vision and Ophthalmology (ARVO) qui aura lieu du 30 avril au 5 mai 2000 &amp;#224; Fort Lauderdale, en Floride. Aux Etats-Unis, la FDA (Food and Drug Administration) n'a pas encore re&amp;#231;u ces donn&amp;#233;es, dont elle n'a d'ailleurs pas besoin pour terminer l'&amp;#233;tude de la demande d'approbation du nouveau m&amp;#233;dicament Visudyne d&amp;#233;pos&amp;#233;e en ao&amp;#251;t 1999. </P> <P> &amp;#171;Il s'agit de r&amp;#233;sultats tr&amp;#232;s importants pour les patients atteints de la forme humide de la d&amp;#233;g&amp;#233;n&amp;#233;rescence maculaire li&amp;#233;e au vieillissement, qui pourront bient&amp;#244;t compter sur l'efficacit&amp;#233; prolong&amp;#233;e du traitement au Visudyne, a dit Luzi von Bidder, pr&amp;#233;sidente de la division internationale des produits ophtalmiques de CIBA Vision. Nous sommes heureux de constater, d'apr&amp;#232;s les donn&amp;#233;es de suivi sur 24 mois, que Visudyne a un effet durable.&amp;#187; </P> <P> &amp;#171;Les r&amp;#233;sultats chez les patients atteints d'une myopie pathologique sont &amp;#233;galement encourageants, a d&amp;#233;clar&amp;#233; le Dr Julia Levy, pr&amp;#233;sidente-directrice g&amp;#233;n&amp;#233;rale de QLT. Jusqu'&amp;#224; pr&amp;#233;sent, il y avait tr&amp;#232;s peu d'espoir pour ce groupe de patients plus jeunes et pour la plupart encore en activit&amp;#233;, atteints de cette maladie d&amp;#233;vastatrice. Cette nouvelle indication possible va faire l'objet de discussions avec la FDA pour nous permettre de voir si une demande suppl&amp;#233;mentaire d'approbation de nouveau m&amp;#233;dicament pour Visudyne est viable.&amp;#187; </P> <P> La FDA &amp;#233;tudie actuellement le traitement au Visudyne pour traiter la forme humide de la d&amp;#233;g&amp;#233;n&amp;#233;rescence maculaire li&amp;#233;e au vieillissement chez les patients atteints de la forme classique de n&amp;#233;ovascularisation choro&amp;#239;dienne. Le traitement au Visudyne a &amp;#233;t&amp;#233; initialement approuv&amp;#233; par des organismes de r&amp;#233;glementation en Suisse, en d&amp;#233;cembre 1999, et des demandes d'approbation sont en cours d'examen en Union europ&amp;#233;enne, au Canada, en Australie, en Nouvelle-Z&amp;#233;lande, en Norv&amp;#232;ge, en Islande, au Br&amp;#233;sil, en Argentine et en Inde. Dans de nombreux pays, en dehors de la Suisse, le traitement est offert dans le cadre de programmes d'acc&amp;#232;s au stade initial. En Am&amp;#233;rique du Nord, le programme permanent traitement-nouveau m&amp;#233;dicament de recherche a permis, jusqu'&amp;#224; pr&amp;#233;sent, de traiter environ 3 300 patients. </P> <P> Donn&amp;#233;es de l'&amp;#233;tude : </P> <P> Enqu&amp;#234;te TAP de phase III - Forme humide de la d&amp;#233;g&amp;#233;n&amp;#233;rescence maculaire li&amp;#233;e au vieillissement </P> <P> Les r&amp;#233;sultats de l'&amp;#233;tude indiquent que tous les effets positifs du traitement au Visudyne observ&amp;#233;s apr&amp;#232;s 12 mois ont continu&amp;#233; pendant deux ans. Ces conclusions sont fond&amp;#233;es sur les donn&amp;#233;es de suivi, apr&amp;#232;s 24 mois, provenant de 609 patients atteints de la forme humide de la d&amp;#233;g&amp;#233;n&amp;#233;rescence maculaire li&amp;#233;e au vieillissement, ayant particip&amp;#233; &amp;#224; deux essais de phase III randomis&amp;#233;s, contr&amp;#244;l&amp;#233;s par placebo et multicentriques, appel&amp;#233;s enqu&amp;#234;te TAP (traitement de la forme humide de la d&amp;#233;g&amp;#233;n&amp;#233;rescence maculaire li&amp;#233;e au vieillissement gr&amp;#226;ce &amp;#224; un traitement photodynamique). </P> <P> Chez les 242 patients atteints de la forme classique de n&amp;#233;ovascularisation choro&amp;#239;dienne (la demande d'approbation actuellement examin&amp;#233;e par la FDA porte sur l'utilisation de Visudyne pour traiter cette affection), 59,1 % des patients trait&amp;#233;s au Visudyne ont perdu moins de 3 lignes de vision, ou 15 lettres, sur une &amp;#233;chelle d'acuit&amp;#233; visuelle standard, par rapport &amp;#224; 31,3 % des patients ayant re&amp;#231;u un placebo (p&amp;lt;0,001) apr&amp;#232;s 24 mois. Chez les patients trait&amp;#233;s au Visudyne, on a &amp;#233;galement constat&amp;#233; des r&amp;#233;sultats positifs, significatifs sur le plan statistique, &amp;#224; d'autres &amp;#233;gards, notamment un ralentissement de l'&amp;#233;volution des l&amp;#233;sions, une r&amp;#233;duction de la fuite des vaisseaux et le maintien de la sensibilit&amp;#233; diff&amp;#233;rentielle, qui peut &amp;#234;tre utile quotidiennement, par exemple, pour lire et reconna&amp;#238;tre les visages. En outre, le pourcentage des patients trait&amp;#233;s au Visudyne et dont la vue s'est am&amp;#233;lior&amp;#233;e, &amp;#224; savoir 13 % des patients, est rest&amp;#233; identique apr&amp;#232;s 24 mois. </P> <P> Les r&amp;#233;sultats confirment que le traitement au Visudyne est s&amp;#251;r et bien tol&amp;#233;r&amp;#233; &amp;#224; long terme. </P> <P> Le nombre moyen de traitements n&amp;#233;cessaires la deuxi&amp;#232;me ann&amp;#233;e a baiss&amp;#233;, passant de 3,4 &amp;#224; 2,1; au total, 5,5 traitements ont &amp;#233;t&amp;#233; n&amp;#233;cessaires durant la p&amp;#233;riode de 24 mois. </P> <P> En ce qui concerne l'objectif premier du traitement au Visudyne, le traitement a aussi donn&amp;#233;, apr&amp;#232;s 24 mois, des r&amp;#233;sultats significatifs sur le plan statistique chez l'ensemble des patients, dans les deux &amp;#233;tudes combin&amp;#233;es. Les patients qui ont d&amp;#233;cid&amp;#233; de continuer le traitement apr&amp;#232;s la p&amp;#233;riode de suivi de 24 mois seront suivis pendant encore deux ans dans le cadre d'une &amp;#233;tude ouverte appel&amp;#233;e TAP-suite. </P> <P> Essai VIP de phase IIIb - N&amp;#233;ovascularisation choro&amp;#239;dienne due &amp;#224; une myopie pathologique </P> <P> Chez les patients atteints d'une n&amp;#233;ovascularisation choro&amp;#239;dienne due &amp;#224; une myopie pathologique, les r&amp;#233;sultats sont fond&amp;#233;s sur une seule &amp;#233;tude comprenant 120 patients qui avaient &amp;#233;t&amp;#233; inscrits &amp;#224; une &amp;#233;tude de phase IIIb randomis&amp;#233;e, contr&amp;#244;l&amp;#233;e par placebo, multicentrique et d'une dur&amp;#233;e de 24 mois, appel&amp;#233;e essai VIP (portant sur la vert&amp;#233;porfine dans le traitement photodynamique). </P> <P> Apr&amp;#232;s 12 mois de traitement au Visudyne, on a constat&amp;#233; chez les patients trait&amp;#233;s une am&amp;#233;lioration importante en ce qui concerne l'acuit&amp;#233; visuelle, la sensibilit&amp;#233; diff&amp;#233;rentielle, la taille des l&amp;#233;sions, le volume des fuites et d'autres &amp;#233;l&amp;#233;ments. Ainsi, 86,4 % des patients trait&amp;#233;s au Visudyne ont perdu moins de 3 lignes de vision, ou 15 lettres, sur une &amp;#233;chelle d'acuit&amp;#233; visuelle standard, par rapport &amp;#224; 66,7 % des patients ayant re&amp;#231;u un placebo (p = 0,001). </P> <P> Les patients ayant particip&amp;#233; &amp;#224; l'&amp;#233;tude ont re&amp;#231;u en moyenne 3,4 traitements sur une p&amp;#233;riode de 12 mois et continueront d'&amp;#234;tre suivis pendant encore 12 mois. </P> <P> La n&amp;#233;ovascularisation choro&amp;#239;dienne due &amp;#224; une myopie pathologique est caus&amp;#233;e par la formation anormale de vaisseaux sanguins sous la partie centrale de la r&amp;#233;tine en raison d'une &amp;#233;longation anormale de l'arri&amp;#232;re de l'oeil associ&amp;#233;e &amp;#224; une myopie grave. Cette maladie, qui se manifeste g&amp;#233;n&amp;#233;ralement chez les personnes de plus de 30 ans, peut entra&amp;#238;ner une perte progressive de la vue pour laquelle il n'y avait, jusqu'&amp;#224; pr&amp;#233;sent, aucun traitement &amp;#233;prouv&amp;#233;. Environ 50 000 nouveaux cas de n&amp;#233;ovascularisation choro&amp;#239;dienne due &amp;#224; une myopie pathologique sont diagnostiqu&amp;#233;s chaque ann&amp;#233;e dans le monde entier. </P> <P> Essai VIP de phase IIIb - Forme humide de la d&amp;#233;g&amp;#233;n&amp;#233;rescence maculaire li&amp;#233;e au vieillissement </P> <P> Les r&amp;#233;sultats, apr&amp;#232;s un an, d'un autre essai de phase IIIb randomis&amp;#233;, contr&amp;#244;l&amp;#233; par placebo, multicentrique et men&amp;#233; aupr&amp;#232;s de 339 patients atteints d'une forme humide de la d&amp;#233;g&amp;#233;n&amp;#233;rescence maculaire li&amp;#233;e au vieillissement, pr&amp;#233;sentant un sch&amp;#233;ma diff&amp;#233;rent de n&amp;#233;ovascularisation choro&amp;#239;dienne, et qui n'&amp;#233;taient pas admissibles &amp;#224; l'enqu&amp;#234;te TAP, n'ont pas d&amp;#233;montr&amp;#233; d'avantages significatifs sur le plan statistique en ce qui concerne l'objectif principal du traitement apr&amp;#232;s 12 mois. Quarante-neuf pour cent (49,3 %) des patients trait&amp;#233;s au Visudyne ont perdu moins de 3 lignes de vision, ou 15 lettres, sur une &amp;#233;chelle d'acuit&amp;#233; visuelle standard, par rapport &amp;#224; 45,6 % des patients ayant re&amp;#231;u un placebo. Ces patients continueront d'&amp;#234;tre suivis pendant 12 mois. Ces r&amp;#233;sultats n'ont pas d'incidence sur la recommandation li&amp;#233;e aux effets positifs du traitement au Visudyne chez les patients atteints d'une forme classique de n&amp;#233;ovascularisation choro&amp;#239;dienne dans le cas d'une forme humide de la d&amp;#233;g&amp;#233;n&amp;#233;rescence maculaire li&amp;#233;e au vieillissement. </P> <P> Tol&amp;#233;rance du traitement au Visudyne </P> <P> Les &amp;#233;tudes TAP et VIP ont confirm&amp;#233; que le traitement au Visudyne est bien tol&amp;#233;r&amp;#233;. Les effets ind&amp;#233;sirables les plus souvent observ&amp;#233;s &amp;#224; la suite du traitement comprennent des r&amp;#233;actions aux sites d'injection et des troubles de la vue. Apr&amp;#232;s plus de 3 400 traitements, des r&amp;#233;actions de photosensibilit&amp;#233; sont survenues chez moins de 0,6 % des patients. </P> <P> Renseignements suppl&amp;#233;mentaires </P> <P> A propos de la forme humide de la d&amp;#233;g&amp;#233;n&amp;#233;rescence maculaire li&amp;#233;e au vieillissement </P> <P> Cause principale de la c&amp;#233;cit&amp;#233; chez les personnes &amp;#226;g&amp;#233;es de plus de 50 ans, la forme humide de la d&amp;#233;g&amp;#233;n&amp;#233;rescence maculaire li&amp;#233;e au vieillissement se caract&amp;#233;rise par la formation anormale de vaisseaux sanguins fuyants (n&amp;#233;ovascularisation choro&amp;#239;dienne) dans la partie centrale de la r&amp;#233;tine, appel&amp;#233;e macula lutea ou tache jaune. Ces vaisseaux d&amp;#233;gagent un liquide et finissent par causer des tissus cicatriciels qui d&amp;#233;truisent l'acuit&amp;#233; visuelle centrale. Le processus prend entre deux mois et trois ans. Bien que la forme humide de la d&amp;#233;g&amp;#233;n&amp;#233;rescence maculaire li&amp;#233;e au vieillissement compte pour environ 15 % de tous les cas de cette affection, environ 90 % des pertes d'acuit&amp;#233; visuelle graves inh&amp;#233;rentes &amp;#224; cette maladie sont attribuables &amp;#224; la forme humide. Environ 500 000 nouveaux cas de la forme humide de la d&amp;#233;g&amp;#233;n&amp;#233;rescence maculaire li&amp;#233;e au vieillissement se d&amp;#233;clarent chaque ann&amp;#233;e &amp;#224; l'&amp;#233;chelle mondiale, et on pr&amp;#233;dit que ce nombre augmentera consid&amp;#233;rablement au fur et &amp;#224; mesure que la population vieillira. </P> <P> Au sujet de l'enqu&amp;#234;te TAP </P> <P> Les r&amp;#233;sultats, apr&amp;#232;s 12 mois, de l'enqu&amp;#234;te TAP, qui avaient &amp;#233;t&amp;#233; pr&amp;#233;sent&amp;#233;s en janvier 1999 puis publi&amp;#233;s, apr&amp;#232;s &amp;#233;valuation, dans le num&amp;#233;ro d'octobre 1999 de la principale revue sp&amp;#233;cialis&amp;#233;e Archives of Ophthalmology, ont indiqu&amp;#233; que le traitement au Visudyne pourrait consid&amp;#233;rablement, et sans danger, r&amp;#233;duire le risque de perte de vision associ&amp;#233; &amp;#224; la forme humide de la d&amp;#233;g&amp;#233;n&amp;#233;rescence maculaire li&amp;#233;e au vieillissement. </P> <P> A propos du traitement au Visudyne </P> <P> Le traitement au Visudyne peut &amp;#234;tre administr&amp;#233; dans le cabinet d'un m&amp;#233;decin et il comporte deux &amp;#233;tapes. Premi&amp;#232;rement, Visudyne est administr&amp;#233; par voie intraveineuse dans le bras du patient. Le m&amp;#233;dicament est ensuite activ&amp;#233; au moyen d'un faisceau laser non thermique dirig&amp;#233; dans l'oeil du patient. Le traitement au Visudyne pr&amp;#233;voit l'utilisation d'un laser sp&amp;#233;cialement con&amp;#231;u pour d&amp;#233;gager le faisceau non thermique de faible intensit&amp;#233; de 689 nm requis pour activer le m&amp;#233;dicament. Ces lasers ont &amp;#233;t&amp;#233; mis au point par deux des plus importantes soci&amp;#233;t&amp;#233;s de fabrication de lasers du monde, Coherent Inc. (COHR au Nasdaq), dont le si&amp;#232;ge social est situ&amp;#233; en Californie, et The Carl Zeiss Group, &amp;#233;tabli en Allemagne. </P> <P> A propos de Ciba Vision et QLT </P> <P> Le traitement au Visudyne pour les troubles visuels est mis au point conjointement par CIBA Vision et QLT PhotoTherapeutics Inc. Au moment de la commercialisation, CIBA Vision sera responsable de la mise en march&amp;#233; de Visudyne &amp;#224; l'&amp;#233;chelle mondiale, tandis que QLT verra &amp;#224; la fabrication du m&amp;#233;dicament. Le traitement au Visudyne est prot&amp;#233;g&amp;#233; par une s&amp;#233;rie de brevets am&amp;#233;ricains et autres qui couvrent la composition de la substance, les formulations et la fabrication, et le mode d'administration pour le traitement de la d&amp;#233;g&amp;#233;n&amp;#233;rescence maculaire reli&amp;#233;e au vieillissement et d'autres affections. </P> <P> La soci&amp;#233;t&amp;#233; CIBA Vision, dont le si&amp;#232;ge social est situ&amp;#233; &amp;#224; Atlanta, en G&amp;#233;orgie, est un chef de file mondial dans le domaine de la recherche, de l'&amp;#233;laboration et de la cr&amp;#233;ation de produits et services optiques et ophtalmiques, notamment des lentilles corn&amp;#233;ennes, des produits pour leur entretien, des lentilles intraoculaires et des m&amp;#233;dicaments ophtalmiques. Les produits de CIBA Vision sont offerts dans plus de 70 pays. Pour de plus amples renseignements, pri&amp;#232;re de visiter le site Web de CIBA Vision au www.cibavision.com. </P> <P> CIBA Vision est la division d&amp;#233;di&amp;#233;e aux soins des yeux du groupe Novartis AG, chef de file mondial dans le domaine des sciences de la vie dont les principales activit&amp;#233;s touchent les produits pharmaceutiques, les services de sant&amp;#233; aux consommateurs, les produits g&amp;#233;n&amp;#233;riques, les soins des yeux et la sant&amp;#233; des animaux. En 1999, le chiffre d'affaires du groupe Novartis a atteint 32,5 milliards de francs suisses et celui-ci a investi plus de 4,2 milliards de francs suisses dans la recherche-d&amp;#233;veloppement. Le groupe Novartis, dont le si&amp;#232;ge social est situ&amp;#233; &amp;#224; B&amp;#226;le, en Suisse, emploie quelque 82 400 personnes et il est pr&amp;#233;sent dans plus de 140 pays. Le Groupe a r&amp;#233;cemment annonc&amp;#233; des plans en vue d'accro&amp;#238;tre la port&amp;#233;e de ses secteurs de protection des cultures et des semences et de les fusionner avec les activit&amp;#233;s agrochimiques d'AstraZeneca dans la deuxi&amp;#232;me moiti&amp;#233; de 2000. </P> <P> La soci&amp;#233;t&amp;#233; QLT PhotoTherapeutics Inc. est un chef de file mondial dans l'&amp;#233;laboration et la commercialisation de sp&amp;#233;cialit&amp;#233;s pharmaceutiques indiqu&amp;#233;es dans le traitement photodynamique, nouvelle sp&amp;#233;cialit&amp;#233; m&amp;#233;dicale recourant &amp;#224; des m&amp;#233;dicaments activ&amp;#233;s par la lumi&amp;#232;re pour le traitement de diff&amp;#233;rentes affections. La technologie innovatrice mise au point par la soci&amp;#233;t&amp;#233; QLT permet d'&amp;#233;tendre les applications du traitement photodynamique au-del&amp;#224; du cancer, notamment en ophtalmologie et dans les cas de maladies auto-immunes. Outre le Visudyne, QLT fabrique aussi PHOTOFRIN (porfim&amp;#232;re sodique), le seul m&amp;#233;dicament photodynamique approuv&amp;#233; au monde et qui est administr&amp;#233; pour le traitement de diff&amp;#233;rents cancers en Am&amp;#233;rique du Nord, au Japon et en Europe. </P> <P> Visudyne est une marque de commerce de Novartis AG. </P> <P> PHOTOFRIN est une marque d&amp;#233;pos&amp;#233;e de QLT PhotoTherapeutics Inc. Pour de plus amples renseignements sur CIBA Vision, le traitement au Visudyne et QLT, consulter les sites web www.cibavision.com, www.visudyne.com et www.qltinc.com respectivement. </P> <P> La soci&amp;#233;t&amp;#233; QLT PhotoTherapeutics, Inc. est inscrite au Nasdaq sous le symbole &amp;#171;QLTI&amp;#187; et &amp;#224; la Bourse de Toronto sous le symbole &amp;#171;QLT&amp;#187;. </P> <P> Ce communiqu&amp;#233; de presse contient des &amp;#233;nonc&amp;#233;s prospectifs dont la port&amp;#233;e est tributaire de risques et d'incertitudes, connus et inconnus, et d'autres facteurs pouvant entra&amp;#238;ner des r&amp;#233;sultats r&amp;#233;els sensiblement diff&amp;#233;rents des r&amp;#233;sultats, des rendements ou des r&amp;#233;alisations pr&amp;#233;vus ou exprim&amp;#233;s dans ces &amp;#233;nonc&amp;#233;s. Ces facteurs comprennent notamment : les risques reli&amp;#233;s &amp;#224; la commercialisation du traitement au Visudyne ; la d&amp;#233;pendance envers des relations d'affaires harmonieuses; des incertitudes reli&amp;#233;es &amp;#224; la fabrication; des incertitudes reli&amp;#233;es &amp;#224; l'&amp;#233;tablissement des prix et aux remboursements; des incertitudes reli&amp;#233;es aux essais cliniques et &amp;#224; l'&amp;#233;laboration du produit; l'historique des pertes d'exploitation de la Soci&amp;#233;t&amp;#233; et l'incertitude d'une rentabilit&amp;#233; future; la concurrence; la croissance rapide; des incertitudes reli&amp;#233;es aux brevets et aux droits de propri&amp;#233;t&amp;#233;; des demandes de r&amp;#232;glement et des assurances en responsabilit&amp;#233; reli&amp;#233;es au produit; l'incertitude quant &amp;#224; l'approbation par les autorit&amp;#233;s comp&amp;#233;tentes; la r&amp;#233;glementation gouvernementale; l'incertitude reli&amp;#233;e &amp;#224; l'acc&amp;#232;s au capital; les clauses anti-OPA et la volatilit&amp;#233; du cours de l'action ordinaire, entre autres, tels que d&amp;#233;crits dans la notice annuelle de l'entreprise sur formulaire 10-K. </P> <P> NOTA AUX REDACTEURS : A l'ext&amp;#233;rieur de la Suisse, le traitement de la forme humide de la d&amp;#233;g&amp;#233;n&amp;#233;rescence maculaire li&amp;#233;e au vieillissement avec le Visudyne n'est qu'au stade exp&amp;#233;rimental. Seuls les patients qui participent actuellement aux essais cliniques sous l'&amp;#233;gide de QLT et CIBA Vision peuvent recevoir le traitement. Les patients et les m&amp;#233;decins qui d&amp;#233;sirent des renseignements suppl&amp;#233;mentaires peuvent consulter notre site Web &amp;#224; l'adresse www.visudyne.com ou utiliser la ligne d'assistance t&amp;#233;l&amp;#233;phonique. En Am&amp;#233;rique du Nord, le num&amp;#233;ro &amp;#224; composer est le +1-800-821-2450. </div>