Schering-Plough annonce qu'une plus large utilisation du PEG-INTRON(R) associé au REBETOL(R) a été approuvée pour le traitement de l'hépatite C au Japon

22 Décembre , 2005, 21:10 GMT de Schering-Plough Corporation

KENILWORTH, New Jersey, December 22 /PRNewswire/ --

- La bithérapie reçoit d'autres indications et pourra traiter des patients autres que ceux atteints du virus à génotype 1 et à haute charge virale

Schering-Plough Corporation (NYSE : SGP) a annoncé aujourd'hui que sa branche japonaise, Schering-Plough K.K., a reçu une homologation de commercialisation pour une nouvelle indication supplémentaire du PEG-INTRON(R) (peginterferon alfa-2b), une poudre à injecter en association avec des capsules de REBETOL(R) (ribavirin) -- le traitement de l'hépatite C chez des patients adultes autres que ceux atteints par le virus à génotype 1 et à haute charge virale. Cette utilisation plus large touche environ 40 pour cent de la population infectée au Japon. Avec cette homologation, la bithérapie associant PEG-INTRON et REBETOL devient le traitement indiqué pour la vaste majorité des patients japonais atteints du virus de l'hépatite C chronique (HCV).

L'homologation octroyée par le ministère de la Santé, du Travail et de l'Aide sociale (MHLW) fait suite au statut d'évaluation prioritaire attribué le 18 mai 2005.

La bithérapie associant PEG-INTRON et REBETOL avait d'abord été approuvée au Japon en octobre 2004 pour le traitement de patients atteints du virus à génotype 1 (génotype 1a ou 1b) et à haute charge virale pour une période recommandée de 48 semaines. Avec cette nouvelle homologation d'utilisation plus large, la thérapie est recommandée pour une période de 24 semaines et est destinée à toutes les autres indications du virus HCV, notamment les patients infectés du virus à génotype 2 ou 3 et à haute charge virale ainsi que les patients infectés du virus à génotype 1, 2 ou 3 à faible charge virale et n'ayant pas réagi ou en rechute après une monothérapie à base d'interféron. L'étude clinique japonaise, sur laquelle s'appuie l'homologation, a révélé un taux de réponse virologique soutenue (SVR) (1) de presque 90 pour cent chez ces patients après 24 semaines de traitement.

<< Cette indication plus large de la bithérapie associant PEG-INTRON et REBETOL représente une avancée considérable dans le traitement de l'hépatite C chronique, un problème de santé publique majeur au Japon >>, déclare Robert J. Spiegel, M.D., directeur médical en chef et vice-président général des affaires médicales au Schering-Plough Research Institute. << Cette homologation et les données cliniques qui la soutiennent renforcent le profil d'efficacité du PEG-INTRON, dont la posologie personnalisée est basée sur le poids, utilisé en association avec le REBETOL pour le traitement de l'hépatite C chronique. >>

Le PEG-INTRON associé au REBETOL est la seule bithérapie à base d'interféron pegylé destinée au traitement de l'hépatite C homologuée au Japon. Le PEG-INTRON est administré une fois par semaine tandis que les capsules de REBETOL sont prises quotidiennement. Remarque importante : le PEG-INTRON est le seul péginterféron approuvé au Japon pour lequel un test sanguin n'est pas requis avant chaque injection.

Le virus de génotype 1 est en général considéré comme la forme d'hépatite C la plus difficile à traiter. C'est, au Japon, la forme la plus commune, représentant environ 70 pour cent de toutes les infections d'hépatite C du pays.

Au Japon, l'hépatite C est la cause principale des cancers du foie avec une mortalité annuelle de plus de 35 000 décès. Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), l'hépatite C est, dans les marchés internationaux importants et notamment au Japon, la raison la plus habituelle des transplantations du foie.

Schering-Plough K.K., dont le siège social se trouve à Osaka au Japon, est la division japonaise de Schering-Plough Corporation, une société internationale spécialisée dans les soins de santé, commercialisant des produits de premier plan tels que médicaments vendus sur ordonnance, biens de consommation et produits vétérinaires. Grâce à sa recherche interne et à des collaborations externes, Schering-Plough découvre, développe, fabrique et commercialise des traitements pharmacologiques sophistiqués pour répondre à des besoins médicaux majeurs. L'objectif de Schering-Plough est de gagner la confiance des médecins, des patients et des consommateurs desservis par plus de 30 000 collaborateurs dans le monde. La compagnie est basée à Kenilworth dans le new Jersey et son site Internet est à l'adresse http://www.schering-plough.com.

(1) Il y a réponse virologique soutenue (SVR) quand un examen prolongé ne détecte plus le virus de l'hépatite C six mois après le traitement.

Site Web : http://www.schering-plough.com

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SOURCE Schering-Plough Corporation