SCICLONE ET SIGMA-TAU SIGNENT UN ACCORD D'EXPANSION DE PARTENARIAT RELATIF À ZADAXIN EN EUROPE

13 Mars, 2000, 19:20 GMT de SciClone Pharmaceuticals

<div> <UL> <LI>Deux essais fondamentaux de phase 3 sur le traitement de l'h&amp;#233;patite C sont pr&amp;#233;vus cette ann&amp;#233;e </LI></LI></UL> <P> Rome et San Mateo, Californie - SciClone Pharmaceuticals (SCLN au Nasdaq) et Sigma-Tau S.p.A., principale soci&amp;#233;t&amp;#233; pharmaceutique ax&amp;#233;e sur la recherche en Italie, ont annonc&amp;#233; aujourd'hui la signature d'un accord d'expansion de partenariat relatif au d&amp;#233;veloppement et &amp;#224; la commercialisation de ZADAXINMD, activateur du syst&amp;#232;me immunitaire de l'h&amp;#244;te, dans toute l'Europe. Les premi&amp;#232;res initiatives de collaboration porteront sur l'h&amp;#233;patite C chronique, maladie affectant pr&amp;#232;s de 5 millions de personnes en Europe et pr&amp;#232;s de 4 millions de personnes aux &amp;#201;tats-Unis. </P> <P> Dans le cadre de cet accord, Sigma-Tau, qui a son si&amp;#232;ge social &amp;#224; Rome, s'est appropri&amp;#233; les droits exclusifs de d&amp;#233;veloppement et de commercialisation de ZADAXIN en Europe. Toutefois, SciClone conserve tous les droits relatifs &amp;#224; ZADAXIN aux &amp;#201;tats-Unis. Sigma-Tau financera l'essai fondamental de phase 3 sur le traitement de l'h&amp;#233;patite C par ZADAXIN en Europe; elle engagera &amp;#233;galement le tiers des d&amp;#233;penses n&amp;#233;cessaires &amp;#224; la r&amp;#233;alisation d'un essai clinique compl&amp;#233;mentaire de phase 3 sur le traitement de l'h&amp;#233;patite C aux &amp;#201;tats-Unis. Les programmes relatifs aux deux essais fondamentaux de phase 3 devraient d&amp;#233;buter cette ann&amp;#233;e en Europe et aux &amp;#201;tats-Unis. </P> <P> En vertu de cet accord, SciClone tirera un produit important de la fabrication de ZADAXIN dont les ventes sont destin&amp;#233;es &amp;#224; l'Europe. Sigma-Tau r&amp;#233;alisera &amp;#233;galement un investissement initial en actions au nom de SciClone, et lui versera d'autres paiements d&amp;#232;s le franchissement de certaines &amp;#233;tapes. </P> <P> &amp;#171;Sigma-Tau soutient notre engagement &amp;#224; commercialiser rapidement ZADAXIN en Europe et aux &amp;#201;tats-Unis, en tant que traitement de l'h&amp;#233;patite C et de nombreux types de cancer, a indiqu&amp;#233; Donald R. Sellers, pr&amp;#233;sident-directeur g&amp;#233;n&amp;#233;ral de SciClone. Cette collaboration renforce l'alliance que nous avons &amp;#233;tablie avec Schering-Plough, K.K. au Japon, de m&amp;#234;me que notre programme de mise au point en derni&amp;#232;re phase de ZADAXIN aux &amp;#201;tats-Unis. Nous avons maintenant ex&amp;#233;cut&amp;#233; trois des principaux &amp;#233;l&amp;#233;ments de notre strat&amp;#233;gie d'augmentation du b&amp;#233;n&amp;#233;fice net apr&amp;#232;s l'atteinte de la rentabilit&amp;#233;.&amp;#187; </P> <P> &amp;#171;ZADAXIN est un m&amp;#233;dicament novateur, qui se destine directement &amp;#224; la plupart de nos grands secteurs de traitement du cancer et des maladies infectieuses, a indiqu&amp;#233; Claudio Cavazza, pr&amp;#233;sident de Sigma-Tau. ZADAXIN s'int&amp;#232;gre bien &amp;#224; l'expansion de nos activit&amp;#233;s de recherche-d&amp;#233;veloppement dans les domaines de l'immunologie et du cancer. Puisque la commercialisation de l'alpha-interf&amp;#233;ron nous a valu un franc succ&amp;#232;s dans le traitement de l'h&amp;#233;patite et du cancer, nous consid&amp;#233;rons ZADAXIN comme l'extension logique de ces activit&amp;#233;s.&amp;#187; </P> <P> D'apr&amp;#232;s la recherche, ZADAXIN renforce la capacit&amp;#233; du syst&amp;#232;me immunitaire de reconna&amp;#238;tre les cellules canc&amp;#233;reuses et infect&amp;#233;es, et d'y r&amp;#233;agir en d&amp;#233;ployant une activit&amp;#233; anti-virale directe, entre autres. ZADAXIN est commercialis&amp;#233; en Italie et dans 15 pays d'Asie, d'Am&amp;#233;rique latine et du Moyen-Orient, principalement &amp;#224; titre d'agent de traitement unique de l'h&amp;#233;patite B, de traitement d'association de l'h&amp;#233;patite C, ou de vaccin adjuvant contre l'influenza. SciClone a d&amp;#233;pos&amp;#233; des demandes d'autorisation de mise en march&amp;#233; de ZADAXIN dans 19 autres pays. Schering-Plough K.K., partenaire exclusif de SciClone au Japon, r&amp;#233;alise actuellement des essais de base de phase 3 sur l'administration de ZADAXIN dans le traitement de l'h&amp;#233;patite B au Japon. </P> <P> En Italie, Sigma-Tau se classe au deuxi&amp;#232;me rang des soci&amp;#233;t&amp;#233;s pharmaceutiques au niveau des ventes, ainsi qu'au premier rang quant &amp;#224; la portion du chiffre d'affaires consacr&amp;#233;e &amp;#224; la recherche et au d&amp;#233;veloppement. La Soci&amp;#233;t&amp;#233; oriente ses activit&amp;#233;s de recherche-d&amp;#233;veloppement vers l'oncologie, la neurologie, la cardiologie, la gastro-ent&amp;#233;rologie et l'immunologie. IRBM, centre de recherche cr&amp;#233;&amp;#233; gr&amp;#226;ce &amp;#224; une co-entreprise &amp;#233;tablie par Sigma-Tau et par Merck Sharpe &amp; Dome, se consacre &amp;#224; la mise au point de m&amp;#233;dicaments antiviraux reposant sur les toutes derni&amp;#232;res techniques de biologie mol&amp;#233;culaire. Sigma-Tau exploite des filiales en Espagne, en Suisse, aux Pays-Bas, en France, en Allemagne et aux &amp;#201;tats-Unis. Elle maintient sa pr&amp;#233;sence dans les principaux march&amp;#233;s pharmaceutiques mondiaux, par l'interm&amp;#233;diaire de ses d&amp;#233;tenteurs de licence ou de ses bureaux de repr&amp;#233;sentation. Pour obtenir les communiqu&amp;#233;s de presse ou la documentation sur Sigma-Tau, veuillez consulter son site Web &amp;#224; l'adresse www.sigmatau.it. </P> <P> SciClone Pharmaceuticals est une soci&amp;#233;t&amp;#233; biopharmaceutique internationale qui se consacre &amp;#224; l'acquisition, au d&amp;#233;veloppement et &amp;#224; la commercialisation de m&amp;#233;dicaments destin&amp;#233;s sp&amp;#233;cialement au traitement de maladies chroniques ou potentiellement mortelles, notamment le cancer, l'h&amp;#233;patite B, l'h&amp;#233;patite C, la tuberculose et la fibrose kystique. Pour obtenir les communiqu&amp;#233;s de presse ou la documentation sur SciClone Pharmaceuticals, veuillez consulter son site Web &amp;#224; l'adresse www.sciclone.com, ou communiquer avec son service des relations avec les investisseurs, en composant le +1 800 724-2566. SciClone n&amp;#233;gocie ses actions au Nasdaq National Stock MarketMD, sous le symbole SCLN. </P> <P> Le pr&amp;#233;sent communiqu&amp;#233; renferme certains &amp;#233;nonc&amp;#233;s prospectifs portant sur les attentes de la Soci&amp;#233;t&amp;#233; quant aux &amp;#233;v&amp;#233;nements futurs, notamment le d&amp;#233;but opportun des essais fondamentaux de phase 3 sur l'administration de ZADAXIN dans le traitement de l'h&amp;#233;patite C aux &amp;#201;tats-Unis et en Europe, ainsi que les avantages que la Soci&amp;#233;t&amp;#233; et ses actionnaires retireront du d&amp;#233;veloppement et de la commercialisation de ZADAXIN aux &amp;#201;tats-Unis, en Europe et au Japon dans le traitement du cancer, de l'h&amp;#233;patite C et de l'h&amp;#233;patite B. En raison des facteurs inh&amp;#233;rents au march&amp;#233;, &amp;#224; la nature du d&amp;#233;veloppement des produits et aux proc&amp;#233;dures d'autorisation r&amp;#233;glementaire de mise en march&amp;#233;, les &amp;#233;nonc&amp;#233;s prospectifs du pr&amp;#233;sent communiqu&amp;#233; sont assujettis &amp;#224; certains risques et incertitudes, notamment ceux d&amp;#233;crits dans les documents que la Soci&amp;#233;t&amp;#233; d&amp;#233;pose devant la Securities and Exchange Commission. </P> </div> <div> <UL> <LI>Deux essais fondamentaux de phase 3 sur le traitement de l'h&amp;#233;patite C sont pr&amp;#233;vus cette ann&amp;#233;e </LI></LI></UL> <P> Rome et San Mateo, Californie - SciClone Pharmaceuticals (SCLN au Nasdaq) et Sigma-Tau S.p.A., principale soci&amp;#233;t&amp;#233; pharmaceutique ax&amp;#233;e sur la recherche en Italie, ont annonc&amp;#233; aujourd'hui la signature d'un accord d'expansion de partenariat relatif au d&amp;#233;veloppement et &amp;#224; la commercialisation de ZADAXINMD, activateur du syst&amp;#232;me immunitaire de l'h&amp;#244;te, dans toute l'Europe. Les premi&amp;#232;res initiatives de collaboration porteront sur l'h&amp;#233;patite C chronique, maladie affectant pr&amp;#232;s de 5 millions de personnes en Europe et pr&amp;#232;s de 4 millions de personnes aux &amp;#201;tats-Unis. </P> <P> Dans le cadre de cet accord, Sigma-Tau, qui a son si&amp;#232;ge social &amp;#224; Rome, s'est appropri&amp;#233; les droits exclusifs de d&amp;#233;veloppement et de commercialisation de ZADAXIN en Europe. Toutefois, SciClone conserve tous les droits relatifs &amp;#224; ZADAXIN aux &amp;#201;tats-Unis. Sigma-Tau financera l'essai fondamental de phase 3 sur le traitement de l'h&amp;#233;patite C par ZADAXIN en Europe; elle engagera &amp;#233;galement le tiers des d&amp;#233;penses n&amp;#233;cessaires &amp;#224; la r&amp;#233;alisation d'un essai clinique compl&amp;#233;mentaire de phase 3 sur le traitement de l'h&amp;#233;patite C aux &amp;#201;tats-Unis. Les programmes relatifs aux deux essais fondamentaux de phase 3 devraient d&amp;#233;buter cette ann&amp;#233;e en Europe et aux &amp;#201;tats-Unis. </P> <P> En vertu de cet accord, SciClone tirera un produit important de la fabrication de ZADAXIN dont les ventes sont destin&amp;#233;es &amp;#224; l'Europe. Sigma-Tau r&amp;#233;alisera &amp;#233;galement un investissement initial en actions au nom de SciClone, et lui versera d'autres paiements d&amp;#232;s le franchissement de certaines &amp;#233;tapes. </P> <P> &amp;#171;Sigma-Tau soutient notre engagement &amp;#224; commercialiser rapidement ZADAXIN en Europe et aux &amp;#201;tats-Unis, en tant que traitement de l'h&amp;#233;patite C et de nombreux types de cancer, a indiqu&amp;#233; Donald R. Sellers, pr&amp;#233;sident-directeur g&amp;#233;n&amp;#233;ral de SciClone. Cette collaboration renforce l'alliance que nous avons &amp;#233;tablie avec Schering-Plough, K.K. au Japon, de m&amp;#234;me que notre programme de mise au point en derni&amp;#232;re phase de ZADAXIN aux &amp;#201;tats-Unis. Nous avons maintenant ex&amp;#233;cut&amp;#233; trois des principaux &amp;#233;l&amp;#233;ments de notre strat&amp;#233;gie d'augmentation du b&amp;#233;n&amp;#233;fice net apr&amp;#232;s l'atteinte de la rentabilit&amp;#233;.&amp;#187; </P> <P> &amp;#171;ZADAXIN est un m&amp;#233;dicament novateur, qui se destine directement &amp;#224; la plupart de nos grands secteurs de traitement du cancer et des maladies infectieuses, a indiqu&amp;#233; Claudio Cavazza, pr&amp;#233;sident de Sigma-Tau. ZADAXIN s'int&amp;#232;gre bien &amp;#224; l'expansion de nos activit&amp;#233;s de recherche-d&amp;#233;veloppement dans les domaines de l'immunologie et du cancer. Puisque la commercialisation de l'alpha-interf&amp;#233;ron nous a valu un franc succ&amp;#232;s dans le traitement de l'h&amp;#233;patite et du cancer, nous consid&amp;#233;rons ZADAXIN comme l'extension logique de ces activit&amp;#233;s.&amp;#187; </P> <P> D'apr&amp;#232;s la recherche, ZADAXIN renforce la capacit&amp;#233; du syst&amp;#232;me immunitaire de reconna&amp;#238;tre les cellules canc&amp;#233;reuses et infect&amp;#233;es, et d'y r&amp;#233;agir en d&amp;#233;ployant une activit&amp;#233; anti-virale directe, entre autres. ZADAXIN est commercialis&amp;#233; en Italie et dans 15 pays d'Asie, d'Am&amp;#233;rique latine et du Moyen-Orient, principalement &amp;#224; titre d'agent de traitement unique de l'h&amp;#233;patite B, de traitement d'association de l'h&amp;#233;patite C, ou de vaccin adjuvant contre l'influenza. SciClone a d&amp;#233;pos&amp;#233; des demandes d'autorisation de mise en march&amp;#233; de ZADAXIN dans 19 autres pays. Schering-Plough K.K., partenaire exclusif de SciClone au Japon, r&amp;#233;alise actuellement des essais de base de phase 3 sur l'administration de ZADAXIN dans le traitement de l'h&amp;#233;patite B au Japon. </P> <P> En Italie, Sigma-Tau se classe au deuxi&amp;#232;me rang des soci&amp;#233;t&amp;#233;s pharmaceutiques au niveau des ventes, ainsi qu'au premier rang quant &amp;#224; la portion du chiffre d'affaires consacr&amp;#233;e &amp;#224; la recherche et au d&amp;#233;veloppement. La Soci&amp;#233;t&amp;#233; oriente ses activit&amp;#233;s de recherche-d&amp;#233;veloppement vers l'oncologie, la neurologie, la cardiologie, la gastro-ent&amp;#233;rologie et l'immunologie. IRBM, centre de recherche cr&amp;#233;&amp;#233; gr&amp;#226;ce &amp;#224; une co-entreprise &amp;#233;tablie par Sigma-Tau et par Merck Sharpe &amp; Dome, se consacre &amp;#224; la mise au point de m&amp;#233;dicaments antiviraux reposant sur les toutes derni&amp;#232;res techniques de biologie mol&amp;#233;culaire. Sigma-Tau exploite des filiales en Espagne, en Suisse, aux Pays-Bas, en France, en Allemagne et aux &amp;#201;tats-Unis. Elle maintient sa pr&amp;#233;sence dans les principaux march&amp;#233;s pharmaceutiques mondiaux, par l'interm&amp;#233;diaire de ses d&amp;#233;tenteurs de licence ou de ses bureaux de repr&amp;#233;sentation. Pour obtenir les communiqu&amp;#233;s de presse ou la documentation sur Sigma-Tau, veuillez consulter son site Web &amp;#224; l'adresse www.sigmatau.it. </P> <P> SciClone Pharmaceuticals est une soci&amp;#233;t&amp;#233; biopharmaceutique internationale qui se consacre &amp;#224; l'acquisition, au d&amp;#233;veloppement et &amp;#224; la commercialisation de m&amp;#233;dicaments destin&amp;#233;s sp&amp;#233;cialement au traitement de maladies chroniques ou potentiellement mortelles, notamment le cancer, l'h&amp;#233;patite B, l'h&amp;#233;patite C, la tuberculose et la fibrose kystique. Pour obtenir les communiqu&amp;#233;s de presse ou la documentation sur SciClone Pharmaceuticals, veuillez consulter son site Web &amp;#224; l'adresse www.sciclone.com, ou communiquer avec son service des relations avec les investisseurs, en composant le +1 800 724-2566. SciClone n&amp;#233;gocie ses actions au Nasdaq National Stock MarketMD, sous le symbole SCLN. </P> <P> Le pr&amp;#233;sent communiqu&amp;#233; renferme certains &amp;#233;nonc&amp;#233;s prospectifs portant sur les attentes de la Soci&amp;#233;t&amp;#233; quant aux &amp;#233;v&amp;#233;nements futurs, notamment le d&amp;#233;but opportun des essais fondamentaux de phase 3 sur l'administration de ZADAXIN dans le traitement de l'h&amp;#233;patite C aux &amp;#201;tats-Unis et en Europe, ainsi que les avantages que la Soci&amp;#233;t&amp;#233; et ses actionnaires retireront du d&amp;#233;veloppement et de la commercialisation de ZADAXIN aux &amp;#201;tats-Unis, en Europe et au Japon dans le traitement du cancer, de l'h&amp;#233;patite C et de l'h&amp;#233;patite B. En raison des facteurs inh&amp;#233;rents au march&amp;#233;, &amp;#224; la nature du d&amp;#233;veloppement des produits et aux proc&amp;#233;dures d'autorisation r&amp;#233;glementaire de mise en march&amp;#233;, les &amp;#233;nonc&amp;#233;s prospectifs du pr&amp;#233;sent communiqu&amp;#233; sont assujettis &amp;#224; certains risques et incertitudes, notamment ceux d&amp;#233;crits dans les documents que la Soci&amp;#233;t&amp;#233; d&amp;#233;pose devant la Securities and Exchange Commission. </P> </div>